Onderzoek naar het gebruik van een magnetische tracer en MRI als alternatieve techniek voor de pre-operatieve lokalisatie van de schilwachtklier bij patiënten met melanomen: MRI subprotocol in gezonde proefpersonen

Een schildwachtklier procedure is van groot belang bij de behandeling van
maligne melanoom en wordt momenteel uitgevoerd door het preoperatief toedienen
van de radioactieve stof technetium (99mTc). Vervolgens zal een
lymfoscintigrafie (LS) en single-photon emission computed tomography/computed
tomography (SPECT/CT) worden uitgevoerd. Intraoperatief wordt een blauwe
kleurstof geïnjecteerd om de lymfeklier beter zichtbaar te maken.

Superparamagnetisch ijzeroxide (SPIO) is een nieuwe techniek die gebruik maakt
van een magnetische tracer (Magtrace® (Endomagnetics Ltd.)). Verschillende
studies hebben aangetoond dat SPIO niet minder effectief in het lokaliseren van
de schildwachtklier dan de dual trace techniek met 99mTc en blauwe kleurstof
bij borstkankerpatiënten. SPIO zal naar verwachting ook een positieve uitkomst
bieden voor melanoompatiënten. Verder onderzoek is echter nodig om het gebruik
van SPIO in preoperatieve MRI setting aan te tonen. Magnetische tracers zijn
langer in het lichaam op te sporen dan isotopen en biedt hierdoor meer
mogelijkheden voor het inplannen van preoperatieve beeldvorming en kan op deze
manier het preoperatieve zorgpad optimaliseren. Bovendien is het een
niet-radioactief alternatief dat in het voordeel is van zowel patiënten als
gezondheidspersoneel.

In deze studie zal met deelname van gezonde proefpersonen van het
onderzoeksteam een preoperatief MRI-protocol ontwikkeld wordend.
Injectieplaatsen, Magtrace dosering, massage duur en verspreiding van de tracer
zal worden geëvalueerd. Afhankelijk van de bevindingen worden twee of drie
testdagen ingepland. Verworven kennis zal dienen als basis voor een groter
haalbaarheidsstudie waar een groep van 40 melanoom patiënten zal deelnemen.

Het doel van het onderzoek is het ontwikkelen van een pre-operatief MRI
protocol voor het lokaliseren van de schilwachtklier bij melanoompatiënten
voordat zij een schildwachtklier procedure zullen ondergaan.

In deze klein prospectieve studie zullen 6 gezonde proefpersonen worden
geïncludeerd. Injectieplaats, toedieningsvolume van de magnetische tracer,
massage duur en toedieningsvorm (subcutaan/intracutaan) zullen variëren per
proefpersoon. Er zal gestart worden met een lage dosering van 0.5 ml
magnetische tracer (subcutaan) en een korte massage van 30 sec. Op basis van de
bevindingen zal bij de volgende proefpersoon de dosering, toedieningsvorm en
massage duur aangepast worden.

De risico's en tijdinvestering zijn minimaal voor de proefpersoon. Een nadeel
aan deelname aan de studie kan zijn, dat net als bij andere medische middelen,
er een allergische reactie kan optreden. Het kan ook zijn dat op de plek van de
injectie er een bruine verkleuring kan optreden. In de meeste gevallen
verdwijnt of vervaagt de verkleuring op den duur. Mogelijk kan de magnetische
vloeistof nog enige tijd na injectie voor ruis zorgen als de proefpersoon een
andere MRI moet ondergaan.