Evaluatie van de verandering in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven en fysieke en mentale gezondheid van patiënten na een IC-opname.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
herstel na kritische ziekte
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Verandering in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, gemeten door de
36-item short form survey (SF-36) bij opname (vanuit de standaard
IC-behandeling), na 3, 6 en 12 maanden.
Secundaire uitkomstmaten
Verandering in fysieke gezondheid (baseline, 3, 6, 12 maanden), gemeten met:
- Quadriceps echo parameters
- Bioimpedantiemeting (baseline vanuit de standaard IC-behandeling)
- Handknijpkracht dominante hand
- 6-Minuten wandeltest + oximetrie
- Morton Mobility Index
- Bloed monster:
C-reactive protein (baseline vanuit de standaard IC-behandeling)
Creatinine (baseline vanuit de standaard IC-behandeling)
Haemoglobin (baseline vanuit de standaard IC-behandeling)
Albumin (baseline vanuit de standaard IC-behandeling)
Glucose non fasting (baseline vanuit de standaard IC-behandeling)
Glutamine
Biomarkers voor mitochondriële dysfunctie
Veranderingen in mentale gezondheid op 3, 6 en 12 maanden, gemeten met:
- Verkorte vermoeidheidsvragenlijst (VVV)
- Hospital anxiety and depression scale (HADS)
- Coping inventory for stressful situations (CISS-21)
- Trauma screening questionnaire (TSQ)
- Happiness Index (HI)
- Cognitive functioning questionnaire (CFQ-25)
Eetpatroon na IC, gemeten met:
- Voedinganamnese via telefonisch interview of bij huisbezoek (indien
telefonisch interview niet mogelijk is).
Achtergrond van het onderzoek
Steeds meer patiënten overleven een Intensive Care-opname door de vooruitgang
in medische technologie en behandeling. De laatste jaren is duidelijk geworden
dat deze patiënten, ondanks dat ze de kritische fase hebben overleefd, voor
langere tijd gezondheidsklachten en een verlaagde kwaliteit van leven ervaren.
Onderzoek toont aan dat deze patiënten vaak last hebben van variërende
psychische en lichamelijke problemen. Desalniettemin is er veel onduidelijkheid
over het langetermijnherstel van deze patiëntengroep en effectieve
nazorgtrajecten ontbreken. Om een personaliseerbare interventie op het gebied
van nazorg op te zetten, is het nodig om een meer gedetailleerd beeld te
krijgen van het herstel van deze patiëntengroep.
Doel van het onderzoek
Evaluatie van de verandering in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven en
fysieke en mentale gezondheid van patiënten na een IC-opname.
Onderzoeksopzet
Prospectieve observationele cohort studie
Inschatting van belasting en risico
Naast de standaard IC-behandeling, ondergaan alle patiënten de volgende
metingen: bioimpedantiemeting, echo van het bovenbeen, fysieke testen
(handknijpkracht, Morton mobility index, 6 minuten wandeltest met oximetrie, 8
vragenlijsten van verschillende lengtes, bloedafname en interviews. De risico's
en nadelen van deze testen zijn minimaal. Echter vraagt deze studie een
aanzienlijke tijdsinvestering en fysieke en mentale inspanning van de
patiënten. De omvang van deze studie is cruciaal om meer duidelijkheid te
krijgen rondom het herstel van deze patiëntengroep. De resultaten van deze
studie zullen gebruikt worden om een nazorginterventie op te zetten. Patiënten
op de IC zijn door de ernst van de situatie niet altijd in staat om toestemming
te geven voor de deelname aan onderzoek. Als dit het geval is, zullen er kort
na opname een aantal metingen gedaan worden, i.e. echo van het bovenbeen en
extra bloedafname van een arterielijn die standaard geprikt wordt op de IC.
Zodra de patiënt in staat is om toestemming te geven, zal deze persoon
geïnformeerd worden over het onderzoek en de reeds uitgevoerde metingen. De
patiënt zal dan om toestemming gevraagd worden voor het gebruik van de reeds
verzamelde gegevens en deelname aan het resterende deel van het onderzoek. Het
uitvoeren van de metingen kort na opname is essentieel voor het verkrijgen van
een duidelijk beeld van het herstel.
Algemeen / deelnemers
Henri Dunantweg 2
Leeuwarden 8934 AD
NL
Wetenschappers
Henri Dunantweg 2
Leeuwarden 8934 AD
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
>48 uur opgenomen op de IC
18 jaar oud
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Nederlands kunnen verstaan, spreken en lezen
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL68263.099.18 |
Ander register | Nummer volgt |