Onderzoeken of de op dit moment toegepaste methoden om een poortader anastomose vernauwing te diagnosticeren betrouwbaar blijven als een kind niet nuchter is.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Lever- en galwegaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
-De bloedstroomsnelheid in de vena porta anastomose bij kinderen met een
levertransplantaat, pre- en postprandiaal
-De pre-anastomose:anastomose bloedstroomsnelheid ratio in de vena porta bij
kinderen met een levertransplantaat, pre- en postprandiaal
Secundaire uitkomstmaten
-Observeren van postprandiale verandering van bloedstroomsnelheid van de vena
lienalis en vena mesenterica superior, en postprandiale verandering van de
resistive index (RI) in de arteria hepatica en pulsatility index (PI) in de
levervenen.
Achtergrond van het onderzoek
Kinderen met een levertransplantatie ondergaan frequente echo onderzoeken ter
beoordeling van de doorgankelijkheid van de levervaten, eventuele vasculaire
complicaties zoals stenosen, en andere afwijkingen zoals galwegpathologie,
leverparenchymafwijkingen en collateraalvorming bij portale hypertensie. Deze
kinderen ondergaan dit onderzoek nuchter, dit levert vanwege de honger vaak
veel onrust op bij kinderen en ouders. De reden om deze kinderen nuchter te
houden is omdat de referentiewaarden voor de bepalingen die met echo-Doppler
worden gemaakt gebaseerd zijn op nuchtere patiënten. Wanneer een kind
ontbijt/luncht zal de mesenteriale doorbloeding toenemen, het is onbekend in
hoeverre de metingen hierdoor worden beïnvloed. Er zijn twee meetmethoden om
een poortader vernauwing te diagnosticeren, de eerste betreft een
bloedstroomsnelheid bepaling in de overgang (anastomose) van de eigen poortader
naar de donorpoortader met een afkapwaarde van 125cm/s of hoger, de tweede
betreft een ratio van bloedstroomsnelheid voor de anastomose ten opzichte van
die in de anastomose van 1:3 of meer. De hypothese is dat de eerste meting zo
veranderd na eten dat een kind met een niet-significante poortader vernauwing
na eten metingen kan laten zien die overeenkomen met een significante
vernauwing. We verwachten dat de tweede methode niet wordt beïnvloed door eten.
De noodzaak tot onderzoek met kinderen in plaats van volwassen komt met name
door het verschil in diameter van de natieve vena porta en de donor vena porta
(meestal van volwassenen), hierdoor zijn bevindingen bij volwassenen niet te
extrapoleren naar kinderen.
Doel van het onderzoek
Onderzoeken of de op dit moment toegepaste methoden om een poortader anastomose
vernauwing te diagnosticeren betrouwbaar blijven als een kind niet nuchter is.
Onderzoeksopzet
Prospectief observationeel
Inschatting van belasting en risico
Geen risico. Minimale belasting omdat de kinderen een korte (10min) extra echo
abdomen moeten ondergaan na hun ontbijt/lunch.
Algemeen / deelnemers
Hanzeplein 1
Groningen 9713GZ
NL
Wetenschappers
Hanzeplein 1
Groningen 9713GZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Eerste lever transplantatie of opnieuw lever transplantatie
Kan nuchter blijven
leeftijd <18 jaar
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Kan niet nuchter blijven
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL72150.042.20 |