In dit onderzoek willen we kijken of we de opname en de werking van bepaalde medicamenten kunnen verbeteren door ze te combineren met een alginaat. Dit alginaat vermindert mogelijk de viscositeit van het slijm (mucus) op het darmslijmvlies en…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Maagdarmstelselinfecties
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
IC50 waarden van de te onderzoeken stoffen voor remming van de ICM respons in
rectaalbiopten.
Secundaire uitkomstmaten
IC50 waarden van de te onderzoeken stoffen voor remming van de ICM respons in
primaire celculturen (darmorganoiden).
Histologie van biopten.
Genexpressie.
Achtergrond van het onderzoek
Veel medicijnen worden toegediend via de mond (oraal). De werkzaamheid van dat
soort middelen wordt mede bepaald door de mate waarin ze uit het darmkanaal
worden opgenomen. Het darmslijmvlies, in het bijzonder het mucus (slijm) dat
het epitheel produceert, vormt voor sommige medicamenten een echte barrière,
waardoor ze niet of nauwelijks worden opgenomen en dus niet effectief zijn. Dat
geldt onder andere voor zogenaamde anti-diarretica, stoffen die ontwikkeld zijn
voor de behandeling van diarree (waterige ontlasting).
Bepaalde alginaten (stoffen die aanvankelijk gemaakt werden uit zeewier) hebben
de eigenschap dat ze de viscositeit van mucus kunnen verminderen. Op basis van
deze eigenschap is het mogelijk dat ze de opname en werking van bepaalde
medicamenten kunnen verbeteren.
Doel van het onderzoek
In dit onderzoek willen we kijken of we de opname en de werking van bepaalde
medicamenten kunnen verbeteren door ze te combineren met een alginaat. Dit
alginaat vermindert mogelijk de viscositeit van het slijm (mucus) op het
darmslijmvlies en verbetert zo waarschijnlijk de opname en werking van
medicijnen.
Onderzoeksopzet
Voor dit onderzoek worden biopten afgenomen uit de endeldarm van gezonde
vrijwilligers. De te onderzoeken stoffen worden getest op deze biopten, buiten
het lichaam van de donoren.
Met behulp van de "intestinal current measurement" (ICM) techniek wordt de
chloride secretie gemeten in de darmbiopten. Het effect van farmacologische
remmers van dit proces wordt gekwantificeerd in aan- of afwezigheid van
verschillende preparaten van alginaten. Zo kan worden vastgesteld of alginaten
de werking van anti-diarretica kunnen verbeteren.
Inschatting van belasting en risico
The bioptafnameprocedure duurt doorgaans minder dan 20 minuten. Inclusief
anamnese, neemt deelname 45 min in
beslag. De bioptafname is niet pijnlijk, maar kan gepaard gaan met miniem
bloedverlies. De procedure wordt
veelvuldig uitgevoerd voor screening en onderzoek op het gebied van de ziekte
van Hirschsprung en cystic fibrosis.
Uit deze ervaring kan afgeleidt worden dat het risico van nadelige effecten op
de gezondheid van de proefpersoon
verwaarloosbaar is.
De proefpersoon ondervindt geen direct voordeel van deelname.
Algemeen / deelnemers
Dr Molenwaterplein 40
Rotterdam 3015GD
NL
Wetenschappers
Dr Molenwaterplein 40
Rotterdam 3015GD
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Leeftijd van 18 tot 55 jaar.
Deelname na ondertekening proefpersoon-toestemmingsformulier
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Bloedstollingsziekten
Gebruik van antistollingsmedicijnen
(Chronische) constipatie (indicatief voor vloeistof-secretiedefect)
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL73623.078.20 |