Het doel van dit project is om te evalueren of een slikinterventie invloed heeft op het aantal exacerbaties in 1 jaar bij patiënten met COPD gold 2, 3 en 4 in vergelijking met een controle groep die alleen vervolgd word. Daarnaast is het doel om…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Onderste luchtwegaandoeningen (excl. obstructie en infectie)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
het aantal gemiddelde tot ernstige exacerbaties in een periode van 12 maanden
na de voormeting of eerste behandeling. Een exacerbatie wordt gedefinieerd als
matig als er behandeling met antibiotica of corticosteroïde gestart wordt of
verhoging van de dosis gegeven moet worden of als ernstige aanval als een
exacerbatie tot gevolg heeft dat patiënt opgenomen moet worden of overlijdt.
Secundaire uitkomstmaten
de VAS (visueel analoge schaal) patiënten tevredenheid slikken en de dysfagie
handicap index
Achtergrond van het onderzoek
Chronische obstructieve longziekte of Chronic obstructive pulmonary disease
(COPD) wordt gekarakteriseerd door progressieve niet omkeerbare vernauwing van
de luchtwegen. Er worden vier stadia van COPD onderscheiden, gold 1-4. Hoe
hoger de gold stadium, hoe ernstiger de ziekte. Exacerbaties of longaanvallen
bij patiënten met COPD veroorzaken morbiditeit, ziekenhuis opnames en
mortaliteit en hebben grote invloed op de ervaren kwaliteit van leven van deze
patiënten. Slikstoornissen vergroten het risico op exacerbaties bij patiënten
met COPD. Deze slikstoornissen worden vaak niet gemerkt door patiënten. Door
behandeling van slikstoornissen en het verbeteren van de slikmotoriek wordt de
kwaliteit van het slikken verbeterd en mogelijk de hoeveelheid exacerbaties
verminderd.
Doel van het onderzoek
Het doel van dit project is om te evalueren of een slikinterventie invloed
heeft op het aantal exacerbaties in 1 jaar bij patiënten met COPD gold 2, 3 en
4 in vergelijking met een controle groep die alleen vervolgd word. Daarnaast
is het doel om subjectief voor patiënt het slikken te verbeteren en objectief
het slikken veiliger te maken.
Onderzoeksopzet
single-blind controlled intervention study
Onderzoeksproduct en/of interventie
logopedische behandeling voor slikstoornis
Inschatting van belasting en risico
Afhankelijk van in welke groep deelnemers terecht komen zullen zij 2 tot 10
keer naar de afdeling revalidatie moeten komen voor 30-60 minuten per keer. De
afspraak kan ook gaan via beeldbellen met de Beterdichtbij app, dan hoeven zij
niet naar het ziekenhuis te komen. Daarnaast wordt van groep 1 verwacht dat ze
ook thuis gaan oefenen. Mogelijke bijwerking zou theoretisch kunnen zijn dat,
doordat deelnemers andere technieken aangeleerd krijgen en deze niet meteen
onder de knie hebben, zij zich juist verslikken met mogelijk longontsteking en
exacerbaties tot gevolg. Echter in de therapeutische setting zal met name met
water geoefend worden en pas met andere consistenties als het met water goed
gaat. Andere bijwerkingen zijn niet bekend.
Algemeen / deelnemers
maasstadweg 21 maasstadweg 21
Rotterdam 3079DZ
NL
Wetenschappers
maasstadweg 21 maasstadweg 21
Rotterdam 3079DZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patiënten zijn geschikt voor de studie als ze aan alle volgende criteria
voldoen:
• COPD gold 2,3,4 met een longfunctiemeting niet ouder dan 12 maanden
• Tenminste 2 bewezen matige tot ernstige COPD longaanval in de laatste 2
jaar(behandeld met antibiotica en of orale corticosteroïde of opname in
ziekenhuis)
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
study:
• andere longziekte dan COPD
• actieve longaanval COPD
• cognitieve stoornissen waardoor niet leerbaar
• recente logopedische behandeling in afgelopen 2 jaar
• andere reden voor slikstoornis
• bestraling mond keelgebied
• operatie van mond keel gebied
• ernstige taalbarrière.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL62277.101.18 |