Onderzoeken in welke mate een videobril aantoonbaar kan leiden tot stress/angst en/of pijn reductie in vergelijking met het aanbieden van favoriete ontspannende muziek voor de patiënt tijdens operaties van minstens 30 minuten onder locale anesthesie…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Bot en gewricht therapeutische verrichtingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
-De hoeveelheid ervaren stress gemeten met de gevalideerde STAI6 vragenlijst
-De gemiddelde hartslag
-De gemiddelde bloeddruk
-Pijnscore volgens VAS
Secundaire uitkomstmaten
pijnmedicatie en sedativa
Achtergrond van het onderzoek
Patiënten die ingrepen ondergaan onder locale /regionale anesthesie kunnen
verschillende niveaus van angst/stress ervaren. De beleving rondom de operatie
wordt in grote mate bepaald door de ervaring van angst/stress. Angst of stress
heeft invloed op de pijnbeleving, het welzijn en het herstel van de patient
tijdens en na de operatie. Om het zorgtraject rondom een operatie te verbeteren
moet er gestreefd worden naar een vermindering van angst/stress.
De videobril 'HappyMed' is een innovatief portable multi-media systeem waarmee
patiënten voor, tijdens en na een chirurgische interventie kunnen ontspannen.
Deze ontspanning kan plaatsvinden door het kijken en luisteren naar een video.
In deze studie wordt gekeken naar de mate waarin de videobril kan bijdragen aan
relaxatie en angstreductie voor de patiënt tijdens orthopedische operaties
onder locale anesthesie. Aan patiënten wordt een ontspannende natuurfilm
getoond. Nagegaan wordt in hoeverre de videobril, in vergelijking met het
aanbieden van de favoriete ontspannende muziek van de patiënt, bijdraagt aan
angstreductie, stressreductie en pijnbeleving rondom een operatie onder
regionaal / locale anesthesie van 30 minuten of langer voor geselecteerde
ingrepen.
Deze pilotstudie wordt uitgevoerd op het OK dagcentrum in het Academisch
Medische Centrum te Amsterdam.
Doel van het onderzoek
Onderzoeken in welke mate een videobril aantoonbaar kan leiden tot stress/angst
en/of pijn reductie in vergelijking met het aanbieden van favoriete
ontspannende muziek voor de patiënt tijdens operaties van minstens 30 minuten
onder locale anesthesie
Onderzoeksopzet
Gerandomiseerd klinisch onderzoek
Wanneer de patiënt wil deelnemen aan het onderzoek wordt random bepaald of de
patiënt de interventie (videobril met natuurfilm) krijgt tijdens de operatie of
zal dienen als controle groep (favoriete ontspannende muziek)
Aan beide groepen wordt voor en na de operatie gevraagd om de pijnscore aan te
geven volgens de VAS-score en de gevalideerde vragenlijst over stress(STAI6)
Tijdens de operatie wordt bij beide groepen de gemiddelde hartslag genoteerd en
de gemiddelde bloeddruk. Tevens wordt het gebruik van pijnmedicatie en sedativa
genoteerd.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Groep 1 is de interventie groep. Deze groep zal tijdens de operatie een videobril met een ontspannende natuurfilm te zien krijgen Groep 2 is de controle groep. Deze groep zal tijdens de operatie luisteren naar favoriete onstpanningsmuziek (zoals aangegeven door patiënt)
Inschatting van belasting en risico
Het is voor de patiënten die beslissen mee te doen aan ons onderzoek
noodzakelijk dat zij de
vragenlijsten over stress invullen, de STAI6 en de pijnscore aangeven voor en
na de operatie.
De bloeddruk en de hartslag zal tijdens de normale procedure op het
OK-dagcentrum ook gemeten worden en is dus geen extra
belasting voor de patiënt
Algemeen / deelnemers
Hasnerstraße 123
Wenen 1160
NL
Wetenschappers
Hasnerstraße 123
Wenen 1160
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patienten die gepland staan voor onderstaande operaties met een operatietijd
van minimaal 30 minuten, onder regionale/lokale anesthesie
- Alle ingrepen aan de onderste extremiteiten inclusief: Anterior enkel
arthroscopie (inclusief kraakbeen en impingement procedures), Posterieure enkel
arthroscopie, Knie arthroscopie (inclusief kraakbeen, meniscus scheuringen en
anterior kruisband procedures)
leeftijd: 18 jaar of ouder
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- individuen die bekend zijn met een geschiedenis van paniek aanvallen,
fobieën, angst of borderline stoornissen kenbaar gemaakt door de patiënt of
gerapporteerd in het patiënt dossier
- individuen die niet in staat zijn om de Nederlandse taal op basisschool
niveau te begrijpen
- individuen die niet staat zijn om Nederlands te lezen of te schrijven
- individuen die bekend zijn met een geschiedenis van hyper- of hypotensie
- individuen met een geschiedenis in het verlies van zicht in een van de ogen
in het centrale of perifere veld
- individuen met een geschiedenis van geleidings-, sensorneuraal- of gemengd
gehoorverlies
- individuen met onregelmatige lichtbreking in een of beide ogen, bril dragend
- individuen die een gehoorapparaat dragen in een van de oren
- individuen die antihypertensie medicatie gebruiken
- individuen die een voorgeschreven of niet voorgeschreven pijn medicatie
gebruiken
- individuen die anti-aritmische medicatie gebruiken
- individuen die bekend zijn met een geschiedenis van alcohol, drugs en/of
psychiatrische problemen
- individuen die niet in staat zijn een toestemmingsverklaring te ondertekenen
door een mentale stoornis of doordat het formeel verklaard is dat de individuen
wilsonbekwaam is
- individuen die niet willen/in staat zijn een toestemmingsverklaring te
ondertekenen voor het onderzoek
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL56379.018.16 |
| OMON | NL-OMON19928 |