Kosteneffectiviteit van simultane bilaterale cataractchirurgie versus bilaterale cataractchirurgie met een interval van tenminste twee weken

Cataractchirurgie is, met een geschatte hoeveelheid van 180.000 cataract
extracties per jaar in Nederland, een van de meest frequent uitgevoerde soort
operaties. De meeste patiënten hebben cataract in beide ogen, en hoewel een
cataract operatie van 1 oog effectief is in het herstellen van het functionele
gezichtsvermogen, leidt een operatie van het tweede oog tot verdere verbetering
van de gezondheids-gerelateerde kwaliteit van leven. Bovendien is een operatie
van het tweede oog kosteneffectief. Hedendaags ondergaan de meeste patiënten
een staaroperatie in beide ogen op achtereenvolgende afzonderlijke dagen, zoals
aanbevolen in landelijke richtlijnen. Dit wordt ook wel 'delayed sequential
bilateral cataract surgery' ofwel DSBCS genoemd. Een alternatieve procedure is
om beide ogen op dezelfde dag te opereren, maar als strikt gescheiden
afzonderlijke operatieprocedures. Dit wordt ook wel 'immediately sequential
bilateral cataract surgery' ofwel ISBCS genoemd. Onze hypothese is dat de
klinische effectiviteit en kwaliteit van leven bij ISBCS en DSBCS gelijk zullen
zijn, maar dat ISBCS gepaard zal gaan met lagere kosten en een betere
patiënttevredenheid.

Het doel van dit onderzoek is om de effectiviteit en kosten van 'immediately
sequential bilateral cataract surgery' (ISBCS) te vergelijken met de huidige
standaard 'delayed sequential bilateral cataract surgery' (DSBCS), om zo te
bepalen of ISBCS een effectief en kosteneffectief alternatief is voor DSBCS.

Multicenter gerandomiseerde klinische trial

Interventie: cataractchirurgie middels phacoemulsificatie van beide ogen tijdens één enkele operatiesessie door één enkele chirurg (ISBCS). De chirurgische procedures zullen strikt gescheiden worden ten aanzien van de aseptische procedures. Standaardbehandeling / controle behandeling: cataractchirurgie middels phacoemulsificatie in beide ogen tijdens twee afzonderlijke operatiesessies (operatiesessie 1: oog 1, operatiesessie 2: oog 2), waarbij er een minimum van twee weken tussen beide operatiesessies zit. (DSBCS)

Potentiële voordelen van deelname aan deze studie (m.n. voor patiënten met die
gerandomiseerd worden voor ISBCS) zijn minder tijd tussen operatie van beide
ogen, minder ziekenhuis bezoeken die afgelegd dienen te worden, een sneller
totaal postoperatief herstel gezien behandeling (oogdruppels) van beide ogen
tegelijkertijd en daardoor tevens minder gebruik van thuiszorg. Potentiële
risico's die geassocieerd zijn met deelname zijn de mogelijke complicaties van
een cataract operatie in het algemeen. De meest belangrijke complicaties
hierbij zijn het risico op een zeldzame maar ernstige oculaire ontsteking
(endophthalmitis) en het risico op een refractive surprise (een significante
afwijking van de postoperatieve refractie ten opzicht van de voorspelde
refractie). Het risico op een van deze complicaties is gelijk voor beide ogen,
ongeacht het moment van operatie. Het voornaamste verschil tijdens deze studie
is echter dat patiënten die ISBCS ondergaan deze risico's in beide ogen op
hetzelfde moment lopen, terwijl patiënten die DSBCS ondergaan dit risico
achtereenvolgens lopen. Vergeleken met de standaardbehandeling voor cataract,
bestaat de extra belasting tijdens deze studie uit het invullen van
vragenlijsten. Dit zal in totaal 4 keer gedaan worden, wat ongeveer 10 tot 30
minuten per keer zal kosten (afhankelijk van het follow-up moment).