Cross-sectionele studie op perifere en intrahepatische immuuncellen verkregen van chronische hepatitis B patiënten die niet onder behandeling zijn

Hepatitis B komt wereldwijd bij ongeveer 360 miljoen mensen voor. Bij deze
patiënten is het immuunsysteem niet in staat om het virus te vernietigen.
De niveaus van HBV DNA, ALT en hepatitis B envelop antigenen (HBeAg) variëren
sterk tussen patiënten en kunnen fluctueren in dezelfde patiënt.
De langdurige gevolgen van chronische HBV-infectie kunnen ernstig zijn,
aangezien de patiënten een verhoogd risico hebben op de ontwikkeling van
leverfibrose, cirrose en / of hepatocellulair carcinoom.
Om de ziektetoestand van de patiënt beter te beschrijven en om
behandelingsstrategieën te begeleiden, werd een klinisch onderscheid gemaakt in
vier fasen, gebaseerd op variaties in serum HBV DNA, ALT en HBeAg.
Deze vier klinische HBV fasen staan bekend als de immuuntolerante (IT),
immuunactieve (IA), inactieve drager (IC) en HBeAg-negatieve hepatitis (ENEG)
fase.
De moleculaire gebeurtenissen die elke fase karakteriseren en de overgang
tussen de verschillende klinische fasen, zijn nog steeds slecht begrepen.
Het doel van deze studie is het mechanisme van immuuncontrole in chronische
HBV-infectie te begrijpen door middel van gedetailleerde analyse van
intrahepatische en perifere immuun cel-populaties en de immuuncontrole in de
verschillende fasen te vergelijken.
Er worden vergelijkingen gemaakt tussen IT en IC, die beide minimale of geen
leverontsteking hebben, maar zeer verschillende niveaus van HBV replicatie.
Ook zullen vergelijkingen met materiaal van IA- en ENEG-patiënten worden
gedaan, waarbij wordt erkend dat leverontsteking de resultaten kan beïnvloeden.

De focus van het onderzoek is een vergelijking tussen de monsters van het dunne
naald lever-biopt van patiënten in de verschillende chronische HBV infectie
fasen met het doel om te correleren tussen intrahepatische immuun veranderingen
op het cellulaire of moleculaire niveau en virale controle.

Cross-sectionale, prospectieve multi-center studie in 125 chronische hepatitis
B patiënten verdeeld over 3 centra (Erasmus MC Rotterdam, University Hospital
Toronto and Massachusetts General Hospital).

Patiënten die aan deze studie deelnemen, zullen niet direct ervan profiteren,
omdat dit een verkennende studie is om correlaties tussen intrahepatische
immuunveranderingen op het cel- of moleculair niveau en virale controle te
identificeren.
Per patiënt worden 1 of 2 FNABs genomen (de tweede FNAB is optioneel). Dit is
een minimaal invasieve techniek om veilige en herhaalde levermonsters te
verkrijgen. Deze procedure wordt goed verdragen door patiënten en wordt al
jaren door ons team uitgevoerd zonder complicaties in verband met de procedure.
Bovendien kan de procedure bij elke patiënt worden uitgevoerd zonder verdoving
of andere voorbereidende maatregelen.
Tijdens iedere studie-visite vindt bloedafname plaats. Drie is het maximale
aantal bloedafnames in deze studie en de bloedverzameling vormt geen extra
risico voor de patiënt.