Helicobacter pylori bepaling in een immunochemische ontlastingstest (FIT)

Een Helicobacter pylori (H. pylori) infectie is een wereldwijd probleem. Azië
wordt gezien als een hoog risico gebied, met prevalenties oplopend tot 80%. In
laag risico populaties zoals Nederland, ligt de prevalentie rond de 30%.
Prevalentiecijfers zijn langzaam dalende. Risicofactoren voor het oplopen van
een H. pylori infectie zijn onder andere laag sociaal economische status,
overvolle leefomstandigheden en gebrek aan warm water. H. pylori is
geassocieerd met een patroon aan maagaandoeningen. Deze begint bij een
chronische ontsteking van het maagslijmvlies, en kan in 1-2% van de gevallen
uiteindelijk tot maagkanker leiden. Van de maagkanker patiënten heeft 80% een
H. pylori infectie. Deze infecties gaan vaak niet vanzelf over. Een
eradicatietherapie is aanbevolen bij een bewezen infectie. Sommige studies
adviseren zelfs een actieve "screenen en behandelen" aanpak. Echter, dit blijkt
voornamelijk (kosten-)effectief voor hoog risico populaties. Kanttekening
daarbij ook is de logistieke barrières die overkomen moeten worden.
Er bestaan verschillende noninvasieve manieren om te testen op H. pylori. Dit
kan in de uitgeademde lucht, in het bloed en in de ontlasting. Het testen in de
ontlasting lijkt vooralsnog nog de beste screeningsoptie, aangezien deze test
een actieve H. pylori infectie aan kan tonen (in tegenstelling tot serologie),
en het is makkelijk uitvoerbaar. Welk ontlastingsmonster daarvoor het meest
geschikt is, is nog niet duidelijk. Echter, wereldwijd worden er
screeningsprogramma's voor dikke darm kanker opgezet, waarbij gebruik wordt
gemaakt van de fecal immunochemical test (FIT). Als blijkt dat deze FIT ook
geschikt is om een H. pylori infectie in te kunnen aantonen, zou dit kunnen
betekenen dat populaties tegelijk gescreend kunnen worden voor een H. pylori
infectie tijdens de screening op dikke darm kanker. Dit zou logistieke
barrières kunnen verminderen.

Het evalueren van de accuraatheid van een H. pylori determinatie in een FIT
ontlastingstest

Prospectieve, "proof of concept" studie.

Er zijn geen extra ziekenhuisbezoeken nodig voor deze studie. Patiënten worden
één week voor de reeds geplande ademtest gebeld met uitleg over de studie. Bij
interesse tot deelname wordt de patiëntinformatie toegestuurd, samen met het
toestemmingsformulier en twee ontlastingspotjes. Patiënten kunnen zo thuis hun
ontlasting verzamelen. Op de dag van de geplande ademtest worden deze
ontlastingspotjes ingenomen en vindt er een éénmalige bloedafname plaats.
Daarnaast worden twee vragenlijsten afgenomen, voor en na de af te nemen
testen. Indien er sprake is van een afwijkende ademtestuitslag, dan vindt na de
behandeling nog een ademtest plaats ter controle. Hier zal nogmaals gevraagd
worden tweemaal ontlastingspotjes te verzamelen. Belasting en risico's bij
deelname aan deze studie worden laag ingeschat.

Voor de medewerkers van het Erasmus MC geldt dat de extra belasting zal
inhouden: de ademtest, de 2 fecestesten en de bloedafname. Alle testen vinden
plaats op een moment dat het de medewerker het beste uitkomt. Normaliter zou
dit een moment vóór en na de ochtendoverdracht betekenen. Medewerkers dienen
nuchter te zijn voor de ademtest.
De ademtest neemt in totaal 40 minuten in beslag. De bloedafname zal
plaatsvinden tijdens de 30 minuten wachttijd van de ademtest en zal ongeveer 5
minuten in beslag nemen. Het invullen van de vragenlijst neemt ongeveer 5-10
minuten in beslag. De fecestesten kunnen thuis uitgevoerd worden.
Indien een ademtest positief is, betekent dit dat de medewerker zelf via de
huisarts verdere behandeling in gang zal zetten.