1. ontwikkeling en verbetering van nieuwe en bestaande MRI sequenties voor beeldvorming van het binnenoor met 7T2. onderzoeken van additionele klinische waarde van 7T MRI (in vergelijking met 3T)
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Evenwichtsorgaan- en ooraandoeningen, congenitaal
- Gehoorstoornissen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
beelkwaliteit en diagnostische waarde
Secundaire uitkomstmaten
nvt
Achtergrond van het onderzoek
De behandelingsopties voor perceptief gehoorverlies zijn in de afgelopen
decennia sterk verbeterd dankzij nieuwe inzichten in de pathophysiologie en
ontwikkelingen van nieuwe technologieën zoals radiochirurgie of elektronische
implantaten. Om wille van deze ontwikkelingen is er toenemend interesse in zeer
gedetailleerde evaluatie van het binnenoor en het centrale auditieve systeem in
vivo. Zulke gedetailleerde informatie kan verkregen worden met hoge veldsterkte
MRI. Maar, de technische complexiteit inherent aan hogere veldsterktes en de
specifieke anatomische configuratie van het binnenoor met
lucht-vloeistof-weefsel overgangen , welke artefacten veroorzaken, bemoeilijken
7T MRI beeldvorming van het binnenoor en de retrocochleaire structuren. Eerder
hebben we aangetoond dat 7T MRI van het binnenoor mogelijk is, maar verdere
verbetering en/of uitbreiding van het scan protocol is noodzakelijk om tegemoet
te komen aan de eisen voor therapieplanning en monitoring .
Doel van het onderzoek
1. ontwikkeling en verbetering van nieuwe en bestaande MRI sequenties voor
beeldvorming van het binnenoor met 7T
2. onderzoeken van additionele klinische waarde van 7T MRI (in vergelijking met
3T)
Onderzoeksopzet
Op basis van review meetings met physici en radiologie zullen MRI sequenties
ontwikkeld worden en verbeteringen van acquisitieparameters of sequenties
gestuurd en beoordeeld worden. Beeldkwaliteit zal geevalueerd worden in een
vergelijkende studie met het standaard klinische protocol (1.5T of 3T) en de
ontwikkelde 7T sequenties ter beoordeling van de waarde van hogere veldsterkte
MRI voor patientenzorg en klinische research. De diagostische waarde zal
geevalueerd worden in vergelijking met andere beschikbare beeldvorming en/of
peroperatieve bevindingen en/of uitkomstmaten (bvb audiogram, spraakperceptie)
en/of anatomische studies en/of literatuurgegevens.
Inschatting van belasting en risico
Deelnemers aan deze studie zullen een 7T MRI onderzoek ondergaan aanvullend op
een klinische MRI uitgevoerd op 1,5T of 3T MRI. De duur van het 7T MRI
onderzoek zal 1u bedragen. Bijkomende bevindingen dankzij hogere resolutie
beelden op 7T MRI kunnen voordelig zijn voor de patient in de vorm van hogere
diagnostische waarde waardoor eventueel verbetering van de therapeutische
strategie. Er wordt geen verhoogd risico verwacht voor deze studie populatie.
Algemeen / deelnemers
Albinusdreef 2
Leiden 2333 AZ
NL
Wetenschappers
Albinusdreef 2
Leiden 2333 AZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
in aanmerking komend voor MRI ter evaluatie van gehoorverlies
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
contra-indicaties voor MRI
Opzet
Deelname
metc-ldd@lumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL53145.058.15 |