Ten eerste om een 4D computer-geassisteerde diagnostische methode te ontwikkelen voor het inschatten van de oorzaak van posttraumatische afwijkingen van de onderarm. Deze methode is bedoeld om differentiatie van bewegingspatronen mogelijk te maken…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Botafwijkingen (excl. congenitaal en breuken)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Omdat een niet beschadigde radius normaliter +/- 180 graden rond de ulna
ronddraait bij het distale radioulnaire (DRU) gewricht , is het doel om het
patroon van beperkte beweging van de posttraumatische (malunited) radius ten
opzichte van de ulna, uitgedrukt in rotatie bij het niveau van het (DRU)
gewricht. Het belangrijkste eindpunt is om te onderzoeken of we onderscheid
kunnen maken tussen ossaal (botsende) versus niet-ossaal (niet-botsende)
bewegingspatronen als oorsprong van beperkte rotatie van de onderarm.
Secundaire uitkomstmaten
Op basis van de patronen in het interrelationele radio-ulnaire
bewegingspatroon, is het secundaire doel een 4D-classificatieinstrument te
ontwikkelen voor posttraumatische afwijkingen in de onderarm en om de inter- en
intraobserver betrouwbaarheid te beoordelen. Ook willen we met behulp van 4D
CT-scanbeelden kennis opdoen over de fysiologische kinematica van het
radioulnairegewricht en de symmetrie van de onderarmenrotatie.
Achtergrond van het onderzoek
Radiusfracturen worden geassocieerd met posttraumatische gevolgen zoals
symptomatische breukgenezing in een afwijkende stand (malunion) bij 5% (NL:
3400 / jaar), wat leidt tot aanhoudende symptomen van pijn, functieverlies en
posttraumatische polsartritis. Typische posttraumatische stoornissen
gerelateerd aan malunion zijn beperkte onderarmrotatie, een pathologie van
onderarm "dynamica". Bij gebrek aan beeldvormingstechnieken die het ware
dynamische patroon van de onderarm in 3D kunnen visualiseren, worden
conventionele beeldvormingstechnieken gebruikt, deze conventionele technieken,
zoals radiografie (2D) of MRI of CT (3D), maken een momentopname waarin de
oorzaak van de dynamische pathologie zelden wordt gezien. De arts moet daarom
vertrouwen op indirect suggestieve bevindingen die samengaan met de
onderliggende dynamische beperkingen, zoals oedeem of abnormale
botconfiguraties. Dynamische 3D-weergave, of 4D beeldvorming (waarin tijd wordt
toegevoegd als de vierde dimensie), heeft de potentie om de beweging van de
onderarm in 3D te visualiseren en te kwantificeren. Het kan daarmee naar
verwachting onderscheiden of de beperkte beweging van de onderarm is
gerelateerd aan botdeformatie veroorzaakt door de malunion, resulterend in
botsende botten, of door verlittekening met verklevingen, resulterend in
afwijkende bewegingspatronen zonder botsing van de botten. Van 4D-beeldvorming
wordt daarom verwacht dat het het verschil maakt bij het objectief
diagnosticeren van dynamische pathologieën!
De voorgestelde studie is gericht op het verschuiven van het paradigma van het
gebruik van statische 2D / 3D-musculoskeletale beeldvorming naar
4D-beeldvorming en om een **dynamische beoordeling aan de kliniek toe te
voegen. Het maakt een meer specifieke diagnose en behandelingsbeslissing
mogelijk voor dynamische pathologieën op het complexe gebied van
reconstructieve chirurgie van de onderarm.
Doel van het onderzoek
Ten eerste om een 4D computer-geassisteerde diagnostische methode te
ontwikkelen voor het inschatten van de oorzaak van posttraumatische afwijkingen
van de onderarm. Deze methode is bedoeld om differentiatie van
bewegingspatronen mogelijk te maken die een wederzijds botsen van spaakbeen en
ellepijp weerspiegelen ten opzichte van die veroorzaakt door pathologie van
weke delen.
Ten tweede om een classificatieinstrument te ontwikkelen op basis van de
geschatte bewegingspatronen en de betrouwbaarheid ervan te beoordelen.
Onderzoeksopzet
Observationele pilot studie
Inschatting van belasting en risico
De stralingsbelasting valt binnen de categorie IIa (0,1 - 1 mSv) van de
Internationale Commissie voor Radiologische Bescherming (ICRP), die
kwalificeert als: klein risico. Bevindingen van 4D-CT-scans zullen worden
gebruikt voor een betere besluitvorming voor toekomstige patiënten met
posttraumatische beperkingen van de onderarm. Hoewel blootstelling aan straling
onbegrensde onderarmbeeldvorming mogelijk maakt, vanwege de afwezigheid van
organen in ledematen, zijn de stralingsrisico's extreem laag. Omdat beweging
vrijwillig wordt begeleid, is er ook geen risico op letsel.
Algemeen / deelnemers
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105AZ
NL
Wetenschappers
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105AZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Proefpersonen met posttraumatische onderarm rotatiebeperking:
- Patiënten met een eenzijdige posttraumatische beperking van pro- en supinatie
van de onderarm
- Patiënten die ouder zijn dan 16 jaar
- Patiënten die een weloverwogen toestemming (informed consent) kunnen en
willen geven, Proefpersonen zonder posttraumatische onderarm rotatiebeperking:
- Deelnemers die ouder zijn dan 16 jaar
- Deelnemers die een weloverwogen toestemming (informed consent) kunnen en
willen geven
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Proefpersonen met posttraumatische onderarm rotatiebeperking:
- Patiënten die in het verleden beide onderarmen gebroken hebben
- Patiënten die niet in staat z een weloverwogen toestemming (informed consent)
te geven
- zwangerschap, Proefpersonen zonder posttraumatische onderarm rotatiebeperking:
- Deelnemers die in het verleden een of beide onderarmen gebroken hebben
- niet in staat een weloverwogen toestemming (informed consent) te geven
- zwangerschap
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL64090.018.17 |