Primaire doel is inzicht verkrijgen in de coördinatie (zowel functioneel als qua timing) tussen het diafragma en de expiratiespieren in kritisch zieke patiënten die kunstmatig beademd worden en een SBT ondergaan. Hiertoe zullen we 1) de effort van…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Spieraandoeningen
- Aandoeningen aan de borstkas
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De coördinatie tussen het diafragma en de expiratiespieren, gekwantificeerd met
1) het pressure-time product (PTP) van de expiratiespieren (PTPex) versus de
totale PTP, en 2) het activatiepatroon van de ademhalingsspieren middels EMG.
Functionele coördinatie wordt onderzocht met de PTP: PTPex is de PTP van de
expiratiespieren en wordt bepaald uit drukken gemeten met een maagballon
(gastric pressure, Pga; surrogaat voor intra-abdominale druk). PTPtot is de
totale PTP van zowel de inademingsspieren als expiratiespieren. PTP van de
inademingsspieren wordt bepaald uit de drukken gemeten met een oesofagusballon
(oesophageal pressure, Pes: surrogaat voor pleura druk).
Timing coördinatie wordt onderzocht met EMG: timing coördinatie betreft de fase
relatie van de sequentiële onset en offset van verschillende ademhalingsspieren.
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomsten door studiehandelingen:
- Thoracoabdominale synchronie, gemeten met respiratoire inductantie
plethysmografie
- Electrische activiteit van het diafragma, gemeten met een EAdi katheter
(indien aanwezig), or via oppervlakte EMG
- Klinische en fysiologische parameters, zoals beademingsinstellingen
Achtergrond van het onderzoek
Zwakte van de ademhaling ontstaat snel bij patiënten die kunstmatig beademd
worden op de intensive care (IC). Dit komt omdat de beademingsmachine het werk
van de spieren overneemt, en de patiënt daardoor de ademhalingsspieren zelf
minder gebruikt. Zwakte van het middenrif (diafragma) is geassocieerd met
verlengde duur van kunstmatige beademing en verhoogde mortaliteit. Veel studies
focussen zich op het middenrif, terwijl de effecten van kritisch ziek zijn en
kunstmatige beademing op de uitademingsspieren nog onbekend zijn. De
uitademingsspieren (expiratiespieren), met name de buikwandspieren, spelen een
belangrijke rol. Deze spieren worden geactiveerd op het moment van verhoogde
ventilatoire loading, bijv. in geval van inspanning, middenrif zwakte en
verhoogde luchtwegweerstand. De buikwandspieren zijn ook belangrijk voor
protectieve reflexen zoals hoesten.
De coördinatie tussen het diafragma en de expiratiespieren is erg complex en de
functionele effecten van activatie van de expiratiespieren worden onvoldoende
begrepen, terwijl de expiratiespieren een erg belangrijke rol spelen bij IC
patiënten. Het doel van het huidige observationele onderzoek is om te evalueren
wat de functionele en timing coördinatie is tussen het diafragma en de
expiratiespieren tijdens kunstmatige beademing in volwassen IC patiënten. Dit
onderzoeken we voorafgaand aan, en tijdens een spontaneous breathing trial
(SBT, of in het Nederlands: trial spontaan ademen). Een SBT is een klinische
test en onderdeel van standaard zorg, waarbij de ondersteuning van de beademing
tijdelijk wordt verminderd om te evalueren of een patient er klaar voor is om
weer volledig zelfstandig te ademen. Uit eerder onderzoek weten we dat sommige
patiënten die een SBT ondergaan hun expiratiespieren rekruteren wegens een
verhoogde load op het respiratoire systeem of door diafragma zwakte. Door
metingen te verrichten voorafgaand aan, en tijdens de SBT, kunnen we
onderzoeken hoe de coördinatie is tussen het diafragma en de expiratiespieren
tijdens kunstmatige beademing, tijdens een periode van inspanning (SBT), en hoe
deze coördinatie verschilt tussen patiënten die wel of geen activatie van hun
expiratiespieren vertonen voorafgaand aan en/of tijdens de SBT.
Doel van het onderzoek
Primaire doel is inzicht verkrijgen in de coördinatie (zowel functioneel als
qua timing) tussen het diafragma en de expiratiespieren in kritisch zieke
patiënten die kunstmatig beademd worden en een SBT ondergaan. Hiertoe zullen we
1) de effort van de expiratiespieren bepalen middels berekeningen van het
pressure-time-product (PTP) van de expiratiespieren (PTPex), 2) de relatie
tussen de PTPex met de PTP van alle ademhalingsspieren (inademings- en
uitademingsspieren) kwantificeren, en 3) het activatiepatroon van de
ademhalingspieren meten middels EMG.
Secondaire doelen zijn:
- Evalueren van de effecten van een SBT op expiratiespier activiteit
- Evalueren van de effecten van een SBT op thoracoabdominale synchrony, zoals
gemeten met respiratoire inductantie plethysmografie
- Evalueren van de correlatie tussen PTPex en andere parameters, zoals EMG, RIP
en klinisch respiratoire parameters
- Evalueren van de effecten van expiratiespier activatie en veranderingen in
coördinatie op de weaning uitkomst
Onderzoeksopzet
Observationele fysiologische studie.
Inschatting van belasting en risico
Belasting is minimaal, gezien de observationele aard van de studie en het feit
dat de meeste procedures onderdeel van routine zorg zijn of niet-invasief. Bij
patiënten zal een elektromyografie worden gemeten van de expiratiespieren
(oppervlakte EMG). Hierbij worden er een aantal elektrodes op de huid geplakt.
Deze elektrodes zijn kleiner dan ECG elektrodes en meten vanaf de huid de
elektrische activiteit van de expiratiespieren. Dit wordt als niet-belastend
gezien. Ook zal respiratoire inductance plethysmografie worden gemeten, om de
synchronie van de ademhaling te evalueren. Hiertoe worden er twee bandjes
geplaatst, een om de thorax, een rondom de buik. Dit is niet-invasief en
niet-belastend, een techniek dat vaak gebruikt wordt bij slaaponderzoek of
binnen de longgeneeskunde. Het moment van de meting zal in overleg met de
verpleegkundige/arts worden gepland.
Algemeen / deelnemers
De Boelelaan 1117
Amsterdam 1081 HV
NL
Wetenschappers
De Boelelaan 1117
Amsterdam 1081 HV
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Informed consent
- Leeftijd > 18 jaar
- Invasieve kunstmatige beademing, ondersteunde mode
- Aanwezigheid van Nutrivent voedingssonde voor metingen van ademmechanica
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Bekend met neuromusculaire ziektes
- BMI > 30 kg/m2
- Drains/wonden op plekken waar EMG electrodes geplaatst zouden moeten worden
- Slechte prognose
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL62021.029.17 |