In dit onderzoek zullen we de (kosten-)effectiviteit bij depressie vergelijken tussen 25- versus 50-sessies psychotherapie (KPSP of ST) in 1 jaar bij patienten met depressie en comorbide persoonlijkheidsstoornis(sen). In de eerste conditie wordt…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Stemmingsstoornissen en -afwijkingen NEG
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De hoofduitkomstmaat is de ernst van de depressie, zoals gemeten met de BDI-II.
Ook zal worden onderzocht welk percentages patiënten in beide doseringen
betrouwbare en klinisch significante verbetering bereikt bij einde behandeling
en follow-up. Daarbij al de methode van Jacobson en Truax worden gebruikt.
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaten zijn veranderingen in de persoonlijkheid,
kosteneffectiviteit en kwaliteit van leven. Naast deze uitkomstmaten zullen
procesvariabelen worden geanalyseerd op hun medierende invloed op het verband.
Enkele voorbeelden zijn de werkalliantie en het bespreekniveau in KPSP.
Achtergrond van het onderzoek
Het is niet bekend wat de optimale psychotherapie-dosering is. Recent werd in
een meta-analyse door Cuijpers et al (2013) een sterk verband gevonden tussen
het aantal sessies per week en behandeluitkomsten bij depressie. Patiënten met
zowel een depressie stoornis als persoonlijkheidsstoornis(sen) staan bekend als
een moeilijk behandelbare doelgroep, met veel psychisch lijden en hoge zorg- en
maatschappelijke kosten. Het zoeken naar de meest optimale therapie-dosering en
inzicht krijgen in de procesvariabelen die verantwoordelijk zijn voor de
therapie-effecten zijn nodig om de behandelingen effectiever en
kosten-effectiever te maken.
Doel van het onderzoek
In dit onderzoek zullen we de (kosten-)effectiviteit bij depressie vergelijken
tussen 25- versus 50-sessies psychotherapie (KPSP of ST) in 1 jaar bij
patienten met depressie en comorbide persoonlijkheidsstoornis(sen). In de
eerste conditie wordt gestart met wekelijkse- en in de twee groep met
twee-keer-per week sessies. Ook zullen de veranderingen die op
persoonlijkheidsniveau plaatsvinden worden onderzocht in beide doseringen en
pogen we enkele therapeutische procesvariabelen te vinden die verantwoordelijk
zijn voor een deel van de therapie-effecten.
Onderzoeksopzet
Deze studie betreft een mono-center klinisch gerandomiseerde studie met vier
parallelle groep: 1) KPSP-25, 2) KPSP-50, 3) ST-25 en 4) ST-50. Na zes maanden
wordt de sessie-frequentie in alle groepen gehalveerd van eens per week naar
eens per twee weken in de 25-condities en van twee keer per week naar eens per
week in de 50-condities. Voor randomisatie vindt pre-stratificatie plaats van
de ernst van de depressie, zodat de verdeling van patiënten met milde
depressieve klachten (BDI-score <29) en patiënten met ernstige depressieve
klachten (BDI-score>=30) gelijk verdeeld zijn over de groepen.
Onderzoeksproduct en/of interventie
In de ene dosering vinden sessies twee keer per week plaats gedurende de eerste zes maanden, gevolgd door zes maanden met wekelijkse sessies. In de andere dosering vinden sessie een keer per week plaats gedurende de eerste zes maanden, gevolgd door zes maanden met sessies eens per twee weken. Behandelmethodieken betreffen kortdurende psycho-analytische steunzevende psychotherapie (KPSP) en Schematherapie (ST).
Inschatting van belasting en risico
Cliënten zullen worden uitgenodigd voor een screening, nadat in de intake
aanwijzingen zijn gevonden voor depressie en persoonlijkheidsproblematiek. Na
de baselineassessment die face-to-face plaatsvindt kunnen een deel van de
andere metingen online worden ingevuld, dat dit de cliënt zo min mogelijk tijd
kost. Bij einde behandeling, na 1 jaar follow-up en na 3 jaar follow-up vindt
er tevens opnieuw een onderzoeksgesprek plaats waarin een semigestructureerd
interview wordt afgenomen. Een klein deel van de cliënten (N=20) zal daarnaast
worden gevraagd deel te nemen aan een kwalitatief diepte-interview. Hoewel
deelname aan het onderzoek wel vraagt om een tijdsinvestering door de cliënt,
wat als een last kan worden beschouwd, zien wij geen risico's aan deelname aan
het onderzoek.
Algemeen / deelnemers
Domselaerstraat 128
Amsterdam 1093MB
NL
Wetenschappers
Domselaerstraat 128
Amsterdam 1093MB
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Leeftijd 18-65 jaar
DSM-IV diagnose depressieve episode of dysthymie en
DSM-IV diagnose van een of meerdere persoonlijkheidsstoornissen
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Niet Nederlands sprekend/schrijvend
- Psychotische symptomen, bipolaire stoornis of actuele ernstige
middelenafhankelijkheid
- Indicatie voor directe en intensieve behandeling of opname, bijv wegens acute
suïcidaliteit
- Zwangerschap of andere reden waardoor niet aan voorwaarden van behandeling
kan worden voldaan
- Gebruik van medicatie die het mentaal functioneren beinvloeden:
antipsychotica, stemmingsstabilisatoren, benzodiazepine > 30mg oxazepam of een
equivalent daarvan per dag.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL55916.029.15 |