Het primaire doel van dit onderzoek is het bepalen van de nauwkeurigheid van de Philips health band in het meten van het totale energieverbruik bij recreationele atleten, patiënten met chronisch hartfalen en patiënten met coronairlijden gedurende…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Falen van de hartfunctie
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaat is de nauwkeurigheid van het meten van het totale
energieverbruik door de Philips health band vergeleken met de metingen door de
oxycon mobile.
Secundaire uitkomstmaten
De secundaire uitkomstmaten zijn de nauwkeurigheid van het registreren van de
hartslag en ademhalingsfrequentie door de Philips health band vergeleken met de
metingen door de oxycon mobile.
Achtergrond van het onderzoek
Wetenschappelijk onderzoek heeft aangetoond dat participatie aan
hartrevalidatie geassocieerd is met een verlaagd risico op nieuwe cardiale
problemen en een verlaagd risico op cardiovasculaire mortaliteit. Een van de
belangrijkste doelen van hartrevalidatie is het verbeteren van de lichamelijke
activiteit. Momenteel vinden hartrevalidatie programma's vaak plaats in het
ziekenhuis en wordt er geen aandacht besteed aan de thuissituatie van de
patiënt. Om de beweging van patiënten in de thuissituatie goed te kunnen
monitoren, is een betrouwbaar en niet-belastende meetmethode nodig. Het doel
van deze studie is om de nauwkeurigheid van de Philips health band, een medisch
gecertificeerd horloge in het meten van de ademhalingsfrequentie, hartslag en
energieverbruik, te bepalen. Deze validatie is voor voor patiënten met
chronisch hartfalen, coronairlijders en recreationele atleten.
Doel van het onderzoek
Het primaire doel van dit onderzoek is het bepalen van de nauwkeurigheid van de
Philips health band in het meten van het totale energieverbruik bij
recreationele atleten, patiënten met chronisch hartfalen en patiënten met
coronairlijden gedurende een activiteitenprotocol dat bestaat uit dagelijkse
activiteiten, wandelen en fietsen.
De secundaire doelen zijn het bepalen van de nauwkeurigheid van de Philips
health band in het registreren van de hartslag en ademhalingsfrequentie bij
recreationele atleten, patiënten met chronisch hartfalen en patiënten met
coronairlijden gedurende een activiteitenprotocol dat bestaat uit dagelijkse
activiteiten, wandelen en fietsen.
Onderzoeksopzet
Dit onderzoek is een single-centre validatiestudie. Energieverbruik, hartslag
en ademhalingsfrequentie, gemeten door de Philips health band gedurende het
activiteitenprotocol, zal vergeleken worden met de metingen van de oxycon
mobile. De oxycon mobile is een compact en lichtgewicht apparaat dat het
energieverbruik meet aan de hand van de in- en expiratie van VO2 en VCO2.
Hartfrequentie wordt gemeten via een 12-kanaals ECG dat gekoppeld is met de
oxycon. Het activiteitenprotocol bestaat uit activiteiten met lage tot
gemiddelde intensiteit die representatief zijn voor het dagelijkse leven.
Inschatting van belasting en risico
Ondanks dat er geen direct gezondheidsvoordeel is voor de patiënten die
deelnemen aan dit onderzoek, zullen de resultaten mogelijk gebruikt worden om
telerevalidatie te verbeteren. Het risico op nadelige effecten is laag
aangezien het activiteitenprotocol bestaat uit activiteiten met lage tot
middelmatige intensiteit, overeenkomstig met het dagelijkse leven, en de
patiënten zich in een stabiele situatie bevinden. De Philips health band en de
oxycon zijn speciaal gemaakt voor het meten van de te onderzoeken parameters en
zijn licht in gewicht.
Algemeen / deelnemers
De Run 4600
Veldhoven 5504 DB
NL
Wetenschappers
De Run 4600
Veldhoven 5504 DB
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Inclusiecriteria met hartfalen:
- Minimale leeftijd 18 jaar
- Patiënten met symptomatisch chronisch hartfalen met een afgenomen of mild
afgenomen ejectiefractie (NYHA klasse II-III, LVEF <50%) wegens ischemische of
dilaterende cardiomyopathie
- NYHA klasse II tot III
- Beheerst de Nederlandse taal
Inclusiecriteria patiënten met coronairlijden:
- Minimale leeftijd 18 jaar
- Stabiel coronairlijden ongeacht interventie (PCI of CABG)
- Beheerst de Nederlandse taal
Inclusiecriteria recreationele atleten:
- Minimale leeftijd 35 jaar
- Sport minstens 30 weken per jaar. Met een minimum van 2,5 uur van dezelfde
sport per week of meerdere sporten met minimaal 1,5 uur per sport
- Minimaal 1 consultatie bij sportcardioloog gehad
- Beheerst de Nederlandse taal
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Exclusiecriteria patiënten met hartfalen:
- Hemodynamisch significante klepproblematiek
- Atriumfibrilleren
- Perifere vaatproblemen, neurologische en/of orthopedische problemen waardoor
de inspanningscapaciteit is verminderd
- Ernstige psychische of cognitieve aandoeningen
- Ernstige longaandoeningen waardoor de inspanningscapaciteit verminderd is
- Huidaandoeningen of wonden ter hoogte van de pols
Exclusiecriteria patiënten met coronairlijden:
- Linker ventrikel ejectiefractie <50%
- Hemodynamisch significante klepproblematiek
- Atriumfibrilleren
- Perifere vaatproblemen, neurologische en/of orthopedische problemen waardoor
de inspanningscapaciteit is verminderd
- Ernstige psychische of cognitieve aandoeningen
- Ernstige longaandoeningen waardoor de inspanningscapaciteit verminderd is
- Huidaandoeningen of wonden ter hoogte van de pols
Exclusiecriteria recreationele atleten:
- Linker ventrikel ejectiefractie <50%
- Hemodynamisch significante klepproblematiek
- Atriumfibrilleren
- Perifere vaatproblemen, neurologische en/of orthopedische problemen waardoor
de inspanningscapaciteit is verminderd
- Ernstige psychische of cognitieve aandoeningen
- Ernstige longaandoeningen waardoor de inspanningscapaciteit verminderd is
- Huidaandoeningen of wonden ter hoogte van de pols
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL79217.015.21 |