Inclusieve fysiologische beoordeling: impact van locatie op bloedstroom metingen.

Klachten van pijn op de borst kunnen worden veroorzaakt door een vernauwing in
een coronair vat. Echter, niet elke vernauwing geeft pijn op de borst klachten
en overbehandeling veroorzaakt een slechtere uitkomst en verminderde prognose.
Om de juiste selectie te maken van welke vernauwingen behandeld dienen te
worden is fysiologische beoordeilng van groot belang. Druk en bloedstroom
metingen kunnen een accurate beoordeling geven van de ernst van een vernauwing
en de noodzaak van behandeling. Bloedstroom metingen zijn technisch lastig,
omdat de metingen worden beïnvloed door de passage van de voerdraad over een
vernauwing.

Op basis van stroom-mechanische principes, zou bloedstroom voor een vernauwing
gelijk moeten zijn aan de bloedstroom na een vernauwing - als er geen grote
aftakkingen tussen zitten. Dit zou betekenen dat stroom ook beoordeeld kan
worden voor een vernauwing. Dit is echter nog nooit bevestigd in klinisch
wetenschappelijk onderzoek.

Het doel van dit onderzoek is data verzameling voor offline analyse. De analyse
is gericht op de beoordeling van de hypothese dat bloedstroom metignen voor en
na een vernauwing gelijk aan elkaar zijn.

Dit is een multi-center, randomized, dubbel-blink, cross-sectioneel onderzoek
die de fysiologische metingen van bloedstroom voor en na een vernauwing
vergelijkt. Patiënten zullen een standaard percutane coronair angiogram
ondergaan en standaar fysiologsche metingen indien geindiceerd. Een extra
meting voor (of na afhankelijk van randomisatie) zal worden verricht na het
diagnostisch angiogram. Na de aanvullende meting zal het behandel plan volgens
huidige praktijk standaarden worden vervolgd.

De belasting van deelname aan deze studie staat gelijk aan ongeveer 5 minuten
verlenging van de procedure door de aanvullende metingen.