Continue perifere zenuwblokkade in de thuissituatie voor chirurgie aan de onderste extremiteit

Patiënten die (orthopedische) operaties ondergaan lopen het risico op
postoperatieve acute en chronische pijn. Deze pijn wordt heden vaak behandeld
middels opiaten. Perifere zenuwblokkade (PNB) is een alternatieve wijze van
postoperatieve pijnbestrijding, waarbij onderscheid wordt gemaakt tussen single
shot perifere zenuwblokkade (sPNB) en continue perifere zenuwblokkade (cPNB)
middels een perineurale katheter. PNB is de gouden standaard voor
postoperatieve pijnbestrijding in de extremiteitschirurgie. PNBs verminderen
opiaatgebruik, verbeteren pijnscores, verkorten opnameduur en voorkomen
ziekenhuisopnames.

De analgetische werking van sPNB is 12-24 uur, waardoor rebound pijn wordt
geïnduceerd en frequent opiaten worden voorgeschreven. cPNB zorgt voor continue
infusie van lokaal anestheticum, met aanhoudende pijnbestrijding en de
voorkoming van rebound pijn als gevolg. cPNB wordt buiten het ziekenhuis
beperkt toegepast door logistieke problemen voortkomend uit financiële
beperkingen. De huidige standaardbehandeling omvat multimodale analgesie
bestaande uit sPNB en opiaten om herstel en ontslag te bespoedigen. Echter,
cPNB zou een transformerende rol kunnen spelen in de perioperatieve zorg bij
extremiteitschirurgie doordat het hoogwaardige pijnbestrijding in de
thuissituatie mogelijk maakt. Door de verminderde consumptie van opiaten heeft
dit tevens positieve maatschappelijke gevolgen.

Onze hypothese is dat implementatie van cPNB in de thuissituatie, voor
postoperatieve analgesie na orthopedische chirurgie aan de onderste
extremiteit, non-inferieur is ten opzichte van de patiënt-gerapporteerde
'overall benefit of analgesia' wanneer vergeleken met standaardbehandeling
middels sPNB en opiaten. Gebruik van cPNB in de thuissituatie is
kosteneffectief, verminderd de consumptie van opiaten en incidentie van
'chronic postsurgical pain' (CPSP), verbeterd de patiënt-gerapporteerde
kwaliteit van herstel, verbeterd postoperatieve pijnscores en verkort de
opnameduur.

Doel van dit onderzoek is het effect van postoperatieve analgesie middels cPNB
op patiënt-gerapporteerde 'overall benefit of analgesia' te bestuderen. De
hypothese hierbij is dat behandeling middels cPNB non-inferieur is ten opzichte
van de standaardbehandeling. Secundaire doelstellingen zijn het effect van cPNB
op consumptie van opiaten, de pijnscore, kwaliteit van herstel, opnameduur,
kosten en incidentie van CPSP te onderzoeken.

Gerandomiseerde klinische 'non-inferiority' studie

De voorgestelde interventie omhelst een organisatorische verandering. Patiënten in de interventiegroep worden behandeld middels een cPNB en worden de ontslagen zodra dat medisch acceptabel is. Proefpersonen in de controlegroep worden behandeld middels de standaardbehandeling met sPNB en opiaten.

Belasting:
Gedurende de eerste drie dagen zal dagelijks telefonisch contact worden gezocht
voor het uitvragen van medicatiegebruik, bij ontslagen proefpersonen die de
pijnpomp gebruiken wordt tevens gevraagd of de pomp nog naar behoren
functioneert. Op de eerste, tweede, derde en dertigste postoperatieve dag wordt
gevraagd een vragenlijst in te vullen. Proefpersonen zullen ook na drie maanden
een vragenlijst invullen en tevens enkele vragen beantwoorden over
medicatiegebruik en de hoeveelheid pijn die ze ervaren.

Risico:
Het onderliggend principe van behandeling is voor de interventiegroep en
controlegroep gelijk. Beide vormen van perifere zenuwblokkade zijn ingeburgerde
vormen van behandeling. De interventie in dit onderzoek is van logistieke aard,
door proefpersonen te behandelen als zijnde dagbehandeling is 24/7 toegang
hebben tot hoogwaardige zorg gewaarborgd. Het additionele risico wordt door de
onderzoekers als laag ingeschat en op die manier bevestigd door de instrumenten
van het AMC-CRU en de NFU.