Het effect van galzuurbinding met colesevelam op glucose waarden in bloed bij patienten die een gastric bypass en een galblaasoperatie hebben gehad : maaltijd test

Bariatrie zorgt voor snelle verbetering van diabetes 2 .Dit wordt voornamelijk
veroorzaakt door afgifte van gastro-intestinale hormonen door entero-endocriene
cellen in respons op slechter verteerd voedsel in combinatie met hogere
concentraties van galzuren. Deze hormonen stimuleren de afgifte van insuline in
respons op glucose in bloed. De keerzijde van deze sterke verbetering is het
ontstaan van hypogly-cemiëen, vaak bij patiënten die ook een cholecystectomie
hebben ondergaan Wij vonden eerder dat deze patiënten hogere postprandiale
serum galzuurwaarden hebben tijdens een maaltijd test.
Middels dit onderzoek willen we kijken of binding van galzuren met colesevelam
leidt tot minder lage bloedsuikers.

Het onderzoeken van het effect van de galzuurbinder colesevelam op glucose
concentraties en flux tijdens een vloeibare maaltijd test (MMT) tezamen met
metingen van galzuren en gastro-intestinale hormonen (GLp-1, PYY, FGF-19,
insuline) bij patiënten die zowel een RYGB als een cholecystectomie hebben
gehad.

Dit betreft een prospectief, niet geblindeerd, interventie onderzoek met
colesevelam, een galzuurbinder bij patiënten met een hypoglycemie (glucose <
3.0 mmol/L) tijdens een maaltijd test. Patienten die zowel een RY gastric
bypass operatie hebben ondergaan als een cholecystectomie komen nuchter en
ondergaan gedurende 3 uur meerdere bloedafnames na inname van een vloeibare
maaltijd (MMT, 200 mL) aangevuld met 50 mL water waarin een stabiele glucose
isotoop is opgelost.. De patiënten die tijdens de MMT een hypoglycemie (glucose
< 3.0 mmol/L)hebben gehad krijgen een tweede MMT vooraf gegaan door een
eenmalige orale toediening van 3,75 gram colesevelam opgelost in 25 mL water.
De maximale studie-duur voor de patienten bedraagt 15 dagen met daarbij 2 maal
een bezoek aan de studie locatie.
Het primaire eindpunt van het onderzoek is het verschil tussen de
laagste glucose waarde tijdens de eerste MMT en die bij de tweede. Daarnaast
wordt gekeken naar concentraties van galzuren, insuline, darmhormonen (GLP-1,
PYY), FGF-19 in het bloed tijdens de MMT*s en naar klachten zoals dumping,
honger en verzadiging. Tevens wordt met behulp van de stabiele glucose isotoop
gekeken naar glucose opname, glucose productie door de lever en
insuline-gemedieerde glucose opname in perifere weefsels.

colesevelam (Cholestagel) 625mg , eenmalig 3750 mg

Patiënten moeten 1 of 2 maal nuchter komen en gedurende 3 uur worden meerder
bloedmonsters afgenomen uit een infuus
Tijdens de MMT kan een hypoglycaemie optreden. patiënten staan onder continue
supervisie en bij klachten kan direct via het infuus een glucose oplossing
worden toegediend
inbrengen van een infuus kan mis gaan en een bloeduitstorting geven
colesevelam kan gastro-intestinale bijwerkingen geven
colesevelam kan de opname van ander medicijnen remmen., Daarom worden patiënten
geïnstrueerd hun meditatielijst mee te brengen en medicijnen gemonitord tijdens
de studie