Replicatie studie om de eiwitbehoefte van gezonde jonge mannen te bepalen.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
Eiwitbehoefte
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaten zijn de geschatte gemiddelde eiwitbehoefte en
aanbevolen dagelijke hoeveelheid eiwit, zoals bepaald door de IAAO methode door
het meten van 13C verrijking in uitgeademde lucht en verrijking van
L-[1-13C]-phenylalanine in plasma en urine.
Secundaire uitkomstmaten
Het bepalen van koolstofdioxide productie, 13CO2 productie, plasma en urine
L-[1-13C]-phenylalanine verrijkingen, en plasma en urine phenylalanine
concentratie in gezonde jonge mannen met behulp van de IAAO techniek.
Achtergrond van het onderzoek
Inname van eiwit is essentieel voor het stimuleren van weefsel vernieuwing en
groei. De huidige richtlijnen voor eiwitinname zijn gebaseerd op stikstof
balans studies, maar de complexiteit van deze metode limiteert het gebruik
ervan om eiwitbehoeften te bepalen. De minimaal invasieve indicator aminozuur
oxidatie methode (IAAO) techniek is recent geintroduceerd als een valide
methode om eiwitbehoefte te bepalen. De eerste humane studie die deze IAAO
techniek heeft gebruik om eiwitbehoefte te bepalen is gedaan in 8 gezonde jonge
mannen in 2008. Eiwitbehoeften bepaald met deze IAAO techniek waren
vergelijkbaar met de resultaten van de stikstof balans methode. Op dit moment
is dit nog steeds de enige data die beschikbaar is over eiwitbehoefte in
gezonde jonge mannen zoals bepaald met de IAAO methode. Daarom is het doel van
deze studie om een replicatie studie uit te voeren die de eiwitbehoefte van
gezonde jonge mannen onderzoekt met behulp van de IAAO methode in een grotere
groep.
Doel van het onderzoek
Replicatie studie om de eiwitbehoefte van gezonde jonge mannen te bepalen.
Onderzoeksopzet
Gerandomiseerde, dubbel geblindeerde cross-over studie opzet.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Alle proefpersonen zullen een testdieet consumeren dat 0.1, 0.3, 0.6, 0.9, 1.2, 1.5, en 1.8 g eiwit/kg/d bevat gedurende acute metabole testdagen.
Inschatting van belasting en risico
De risico's bij deelname zijn klein. Het risico van catheters is minimaal en
kan enkel zorgen voor een klein hematoom. Bemonsteren van adem en urine brengt
geen risico's met zich mee. Alle proefpersonen zullen binnen een week na
voltooiing van de experimentele testen gecontacteerd worden om te vragen of ze
enige ongemakken hebben ervaren van de interventie. Proefpersonen komen 8 keer
naar de universiteit: 1 screening (~2u) en 7 experimentele dagen (8.5u ieder).
Proefpersonen worden gevraagd om de twee dagen voor de testdag geen zware
fysieke activiteit te doen en om een standaard dieet te volgen dat door de
onderzoekers verstrekt zal worden. Proefpersonen worden gevraagd om hun
dagelijkse activiteiten te noteren in de twee dagen voor de eerste
experimentele dag. Er is geen direct voordeel voor de proefpersoon, behalve de
bijdrage aan wetenschappelijke kennis over eiwitbehoeften en hun individuele
eiwitbehoefte.
Algemeen / deelnemers
Universiteitssingel 50
Maastricht 6229 ER
NL
Wetenschappers
Universiteitssingel 50
Maastricht 6229 ER
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Man
- Leeftijd tussen 18-35 jaar
- Gezond, recreatief actief (sporten tenminste 1x per 2 weken en maximaal 4
dagen per week)
- 18.5 <= BMI <= 30 kg/m2
- Geen fysieke limitaties (in staat zijn om alle dagelijkse activiteiten
onafhankelijk uit te kunnen voeren)
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Roken
- Spierziekte
- Metabole ziekte
- Gebruik van medicaties die het eiwitmetabolisme kunnen beinvloeden
(bijvoorbeeld corticosteroiden, non-steroide ontstekingsremmers, of
voorgeschreven acne medicatie).
- Chronisch gebruik van maagzuurremmers
- Onstabiel gewicht over de laatste 3 maanden
- Gediagnosticeerd met een maag- of darmziekte
- Bloeddonatie in de laatste 2 maanden
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL77716.068.21 |
| OMON | NL-OMON26694 |