Analyse van gepersonaliseerde voedings-, microbiome en patiëntpatronen die klinische en prognostische kenmerken bij de ziekte van Crohn beïnvloeden

De ziekte van Crohn (CD) komt in 10-20% van de gevallen voor op de
kinderleeftijd en uit zich in terugkerende klachten. In vergelijking met
volwassenen geeft CD bij kinderen meer en ernstigere klachten. Men denkt dat de
ziekte bij genetisch vatbare personen ontstaat doordat het immuunsysteem in de
darmen sterk actief is, wat zorgt voor ontstekingen. De oorzaken voor deze
ontstekingen worden slechts gedeeltelijk begrepen, maar verstoringen van het
darmmicrobioom (alle verschillende micro-organismen in de darm) zouden van
belang zijn. Hoewel het darmmicrobioom specifiek is voor ieder persoon en
meestal voor langere tijd hetzelfde blijft, zijn veranderingen in de
samenstelling en functie ervan gevonden bij patiënten met CD, in vergelijking
met gezonde mensen. Uit onderzoek blijkt dat veranderingen in dieet en voeding
een invloed hebben op de samenstelling en functie van het microbioom. Een
duidelijk verband tussen voeding, de samenstelling en functie van het
darmmicrobioom, klachten en de ernst van CD zijn nog niet uitgebreid
onderzocht. Ook CD reageert vaak op behandeling met bepaalde voeding, namelijk
exclusieve enterale voeding (EEN), waarbij kinderen voeding krijgen via een
sonde. Het is niet duidelijk waarom dit werkt. Wel lijkt het erop dat
veranderingen in het microbioom samen gaat met verbetering van klachten.

In een groot onderzoek wat onlangs heeft plaatsgevonden hebben onderzoekers met
behulp van computer technieken verbanden gevonden tussen voedingsgewoonten, het
microbioom en individuele kenmerken. In deze studie willen we hetzelfde doen om
de reactie op voeding te bestuderen in een groep van nieuwe patienten met de
ziekte van Crohn. Het doel hiervan is om nieuwe inzichten te krijgen in
ontstekingsreacties van CD patiënten op voeding. Bovendien zijn we van plan te
onderzoeken waarom verschillende mensen verschillend reageren op
voedingstherapie.

Doormiddel van dit onderzoek willen we achterhalen of er bepaalde kenmerken
zijn die het ziekteverloop van Crohn kunnen beïnvloeden of voorspellen. Dit
willen we doen door het verzamelen van gegevens betreffende dieet, ontsteking
waarden in het bloed, klachten en het microbioom van kinderen bij wie onlangs
de ziekte van Crohn is vastgesteld. Met het gebruik van technieken op het
gebied van kunstmatige intelligentie kunnen computers verbanden tussen
voedingspatronen en ontsteking waarden bij patiënten met de ziekte van Crohn
leggen.

Dit is een internationale multi-center 3 arm studie. De studie zal 250 nieuw
gediagnosticeerde pediatrische CD patiënten omvatten. Alle 250 CD patiënten
zullen parallel gerekruteerd worden. Een deel van de verzamelde gegevens zal
echter gebruikt worden voor de primaire constructie van de algoritmische opzet,
terwijl het andere deel gebruikt zal worden voor de bevestiging van de
gepersonaliseerde algoritmen. We zullen ook 20 gezonde controles rekruteren,
die een colonoscopie ondergaan voor aspecifieke buikpijn en 30 niet-invasief
gekarakteriseerde gezonde controles om het machine leerproces in staat te
stellen onderscheid te maken tussen normale en pathologische signalen.
Patiënten zullen worden toegewezen, gerekruteerd en gevolgd in verschillende
vooraanstaande pediatrische IBD centra over de hele wereld onder leiding van de
projectleiders.

Het risico van bloedafname is minimaal en brengt slechts licht ongemak met zich
mee. Er zijn bekende risico's verbonden aan endoscopie, als gevolg van het
inbrengen en het manoeuvreren van de endoscoop. Endoscopieën zullen echter
alleen worden uitgevoerd voor medische indicaties en op aanbeveling van de arts
van de patiënt. Er zullen geen endoscopieën worden uitgevoerd uitsluitend voor
onderzoeksdoeleinden. Wij schatten het risico van extra biopsieën voor dit
onderzoek als verwaarloosbaar in, in het licht van het grote aantal onderzoeken
dat geen verhoogd risico op significante bloedingen of perforatie heeft
gevonden. Bovendien veroorzaken darmbiopsies geen ongemak of pijn.
Er zijn geen risico's voor de deelnemers verbonden aan het nemen van monsters
van de ontlasting.