Het primaire doel is om de haalbaarheid, gebruiksvriendelijkheid en tevredenheid van deze innovatieve manier van zorg te evalueren bij zowel patiënten als zorgverleners. Het secundaire doel is om de preliminaire effecten van dit zorgpad te…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Diabetescomplicaties
- Glucosemetabolismestoornissen (incl. diabetes mellitus)
- Levensstijlaangelegenheden
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomsten van dit onderzoek zijn de haalbaarheid,
gebruiksvriendelijkheid en acceptatie van de nieuwe manier van zorg ondersteund
met de Diabetes Box.
Secundaire uitkomstmaten
De secundaire uitkomstmaten zijn het preliminaire effect van de nieuwe manier
van zorg op:
- de kennis van deelnemers over diabetes en gerelateerde leefstijlfactoren
- de activatie van deelnemers wat betreft zelfmanagement van diabetes
- de glucoseregulatie van deelnemers.
Achtergrond van het onderzoek
Diabetes mellitus type 2 (DM2) verlaagt de kwaliteit van leven en de
levensverwachting significant. De prevalentie van DM2 blijft stijgen en daarmee
groeit de impact ervan op het gezondheidssysteem en de economie.
Leefstijlveranderingen kunnen leiden tot partiële of volledige remissie van
DM2; echter, gedragsverandering op de lange termijn is een substantiële
uitdaging. Kennis over diabetes en de invloed van leefstijl op gezondheid is
cruciaal voor optimale zelfmanagement. Wij hebben een innovatieve manier van
zorg ontwikkelt die gericht is op het verhogen van de kennis van patiënten over
DM2 en de invloed van leefstijlfactoren om daarmee patiënten te activeren in
zelfmanagement en te stimuleren om hun glucose regulatie te verbeteren.
Doel van het onderzoek
Het primaire doel is om de haalbaarheid, gebruiksvriendelijkheid en
tevredenheid van deze innovatieve manier van zorg te evalueren bij zowel
patiënten als zorgverleners. Het secundaire doel is om de preliminaire effecten
van dit zorgpad te onderzoeken wat betreft kennis over diabetes en gerelateerde
leefstijlfactoren, de activatie wat betreft zelfmanagement van diabetes, en de
glucose regulatie.
Onderzoeksopzet
Het onderzoek heeft een mixed methods sequential explanatory opzet. Het
kwantitatieve onderzoek bestaat uit vragenlijsten aan het begin en het eind van
de interventie. Het kwalitatieve gedeelte wordt uitgevoerd ná de interventie en
bestaat uit groepsinterviews met patiënten en diepte interviews met
zorgverleners.
Onderzoeksproduct en/of interventie
De interventie is een zorgpad van acht weken dat onderwijs, self-monitoring en een smartphone applicatie combineert. Het onderwijs wordt gegeven in zowel groepsbijeenkomsten als individuele gesprekken, aangevuld met video's over de pathogenese van diabetes en de invloed van voeding, beweging, slaap en stress op glucoseregulatie. Deze manier van zorg wordt ondersteund door de zogenaamde 'Diabetes Box' bestaande uit apparaten/devices voor self-monitoring en een smartphone applicatie. Hiermee zijn de deelnemers in staat om thuis bloedglucose, beweging, slaap, stress en hun dieet te meten. De smartphone app maakt het mogelijk deze waardes te visualiseren en combineren, en biedt een platform om lesmateriaal te bekijken.
Inschatting van belasting en risico
De lesstof die gegeven wordt in het nieuwe zorgpad is in lijn met de informatie
die aan patiënten wordt gegeven in de huidige reguliere zorg maar is
uitgebreider wat betreft informatie over diabetes type 2 en de gerelateerde
risicofactoren. We verwachten geen gezondheidsrisico's van de zelfmonitoring of
gebruik van de smartphone applicatie. De tijdsinvestering voor de nieuwe manier
van zorg is ongeveer zeven uur voor de bijeenkomsten, 60 minuten voor de
video's en 60 minuten voor de thuismetingen. Dit is meer dan in de huidige
reguliere zorg waar dat ongeveer 60 minuten is voor twee bijeenkomsten.
Hiernaast vullen deelnemers vragenlijsten in van 20 minuten en zal een kleine
subgroep deelnemer aan een groepsinterview van ongeveer 90 minuten. De
mogelijke voordelen zijn verhoogde kennis over diabetes, een verhoogde
activatie voor gedragsverandering en een verbeterde glucose regulatie.
Concluderend, verwachten wij dat de mogelijke voordelen opwegen tegen de extra
belasting.
Algemeen / deelnemers
Pieter Bothstraat 24
LEIDEN 2315 AP
NL
Wetenschappers
Pieter Bothstraat 24
LEIDEN 2315 AP
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Diabetes mellitus type 2 of post transplantatie diabetes gediagnosticeerd door
een medisch specialist of een huisarts
18 jaar of ouder
In het bezit van een smartphone
Toegang tot WiFi thuis
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Invaliderende (bijna) doofheid en/of blindheid zonder mogelijkheid tot
compensatie
Als iemand ongeschikt wordt geacht om aan groep consultaties deel te nemen;
deze beslissing ligt bij de verantwoordelijke zorgprofessional
Totale pancreatectomie in de voorgeschiedenis of tijdens de studie
Solide orgaantransplantatie <1 jaar geleden
Zwangerschap
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
metc-ldd@lumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL76573.058.21 |