Onderzoek met mensen

Overzicht van medisch-wetenschappelijk onderzoek in Nederland

Een open-label, enkelvoudige dosis, gerandomiseerde, twee-periode, twee-behandelingen, twee-sequenties, cross-over studie met een orale oplossing om suikervrije en gesuikerde cetylpyridiniumchloride (CPC-1,4 mg) en benzocaïne (10 mg) zuigtabletten in gezonde vrijwilligers.

Gepubliceerd: Laatst bijgewerkt:

see English

Download: PDF | XML
Ethische beoordeling
Goedgekeurd WMO
Status
Geen deelnemers meer gezocht
Type aandoening
Overige aandoening
Onderzoekstype
Interventie onderzoek
Zet begrijpelijke taal modus uit

ID

NL-OMON51112

Bron

ToetsingOnline

Verkorte titel

CS0353-200147

Aandoening

  • Overige aandoening

Synoniemen aandoening

pijnlijke keel

Aandoening

temporary supportive treatment in painful inflammations of the mucosa of the mouth and throat (sore throat).

Betreft onderzoek met

Mensen

Ondersteuning

Primaire sponsor :
Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Limited (RB)
Overige ondersteuning :
Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Limited (RB)

Onderzoeksproduct en/of interventie

Trefwoord :
open label, orale oplossing, vergelijken, zuigtabletten

Uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

see English

Secundaire uitkomstmaten

see English

Achtergrond van het onderzoek

see English

Doel van het onderzoek

see English

Onderzoeksopzet

see English

Onderzoeksproduct en/of interventie

see English

Inschatting van belasting en risico

see English

Algemeen / deelnemers

Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Limited (RB)

Dansom Lane Dansom Lane
Kingston upon Hull HU8 7DS
GB

Wetenschappers

Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Limited (RB)

Dansom Lane Dansom Lane
Kingston upon Hull HU8 7DS
GB

Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd

Netherlands

Leeftijd

18-64 jaar
65 jaar en ouder

Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)

see English

Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)

see English

Opzet

Type
:
Interventie onderzoek
Onderzoeksmodel
:
Cross-over
Blindering
:
Open / niet geblindeerd
Controle
:
Geen controle groep
Doel
:
Anders

Deelname

Nederland
Status
:
Geen deelnemers meer gezocht
(Verwachte) startdatum :
Aantal proefpersonen :
16
Type :
Onderzoek is gestart

In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen

Soort :
Geneesmiddel
Merknaam :
CPC/benzocaine (1.4 mg/10 mg) sugar-free lozenge
Generieke naam :
CPC (1-hexadecylpyridinium chloride monohydrate)/benzocaine
Soort :
Geneesmiddel
Merknaam :
Dolo-Dobendan®
Generieke naam :
Nap.
Registratie
:
Geregistreerd voor de te behandelen ziekte en dosering

Goedgekeurd WMO
Datum :
Soort :
Eerste beoordeling onderzoek
Toetsingscommissie :
BEBO: Stichting Beoordeling Ethiek Bio-Medisch Onderzoek (Assen)
Goedgekeurd WMO
Datum :
Soort :
Eerste beoordeling onderzoek
Toetsingscommissie :
BEBO: Stichting Beoordeling Ethiek Bio-Medisch Onderzoek (Assen)
Goedgekeurd WMO
Datum :
Soort :
Wijziging onderzoek
Toetsingscommissie :
BEBO: Stichting Beoordeling Ethiek Bio-Medisch Onderzoek (Assen)
Goedgekeurd WMO
Datum :
Soort :
Wijziging onderzoek
Toetsingscommissie :
BEBO: Stichting Beoordeling Ethiek Bio-Medisch Onderzoek (Assen)

Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie

Geen registraties gevonden.

Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register

Geen registraties gevonden.

In overige registers

Register ID
EudraCT EUCTR2020-004729-22-NL
CCMO NL76074.056.20

Datum resultaten gemeld :

Datum eerste publicatie onderzoek