De invloed van luchttemperatuur en luchtvochtigheid op het optreden van EILO onderzoekenTevens een beter begrip ontwikkelen van pathofysiologische processen die van invloed zijn op het ontstaan van EILO.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Bovenste luchtwegaandoeningen (excl. infecties)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
-EILO tijdens CLE test: ja/nee (ja is gedefinieerd als Maat sumscore > 2)
-Herkenbare symptomen opgewekt tijdens CLE test: ja/nee
Secundaire uitkomstmaten
-EILO score (Maat score, glottisch of supraglottisch, graad 1-3)
-Gerapporteerde symptomen
-Duur tot ontstaan van klachten na start van inspanning, en duur tot hevigste
benauwdheid
-VAS score: voor inspanning, op hoogtepunt, 2 minuten na inspanning
-Fysiologische data: ademhalingsfrequentie, hartfrequentie, heart rate recovery
time, bloeddruk
-EMG metingen van het diafragma voor en na inspanning
-Respiratory induction plethysmography (RIP) tijdens inspanning
-Longfunctie met in- en expiratoire flow volume curve voor en op 1, 3 en 6
minuten na inspanning
-FOT metingen voor en na inspanning
-Audio-visuele metingen: ademgeluiden, geobserveerd ademhalingspatroon
-Maximale wattage/kg of maximale snelheid loopband
-Vragenlijst over ervaarde klachten
-Astma control test
Achtergrond van het onderzoek
Inspanningsgebonden obstructie van de larynx ('exercise induced laryngeal
obstruction', EILO) is een frequent voorkomende oorzaak van inspanningsgebonden
benauwdheid, met name bij jong-volwassen atleten. Bij EILO treedt er tijdens
inspanning vernauwing van de hogere luchtwegen op terwijl er in rust geen
afwijkingen worden gezien. Ondanks de hoge prevalentie (circa 5%) is er nog
weinig bekend over de pathofysiologie, en fysiologische verandering die aan
EILO voorafgaan. Mogelijk spelen omgevingsfactoren zoals koude, droge lucht een
rol in de pathogenese van EILO.
EILO kan objectief gediagnosticeerd worden door een continue laryngoscopie
tijdens inspanning te doen (continuous laryngoscopy durine exercise, CLE).
Patiënten spannen zich in terwijl de larynx continue in beeld is, in de hoop de
herkenbare klachten op te wekken en te visualizeren wat er op dat moment in de
larynx gebeurt. Soms lukt het echter niet de herkenbare klachten op te wekken.
Onze hypothese is dat het uitvoeren van CLE testen in koude, droge lucht tot
een hoger aantal positieve testen zal leiden dan het uitvoeren van CLE testen
bij kamertemperatuur. Verder hopen we een beter begrip te krijgen van de
factoren die EILO uitlokken en de tekenen die aan EILO voorafgaan, als eerste
stap richting effectievere therapeutische opties.
Doel van het onderzoek
De invloed van luchttemperatuur en luchtvochtigheid op het optreden van EILO
onderzoeken
Tevens een beter begrip ontwikkelen van pathofysiologische processen die van
invloed zijn op het ontstaan van EILO.
Onderzoeksopzet
Deze studie heeft een prospectief, gerandomiseerd, cross-over design.
Proefpersonen waarbij er een klinische verdenking op EILO bestaat en waarbij er
een CLE test gepland staat, worden gevraagd om deel te nemen.
Deelnemers voeren twee inspanningstesten uit, één in koude lucht (5-10 grC, met
behulp van een klimaatkamer) en één in kamertemperatuur. Deelnemers worden
gerandomiseerd waarbij de ene groep eerst de test in koude lucht, en de andere
groep eerst de test in kamertemperatuur doet. Tijdens de test wordt de
fysiologische respons op inspanning gemonitord.
Deelnemers worden gevraagd om een vragenlijst over hun klachten in te vullen,
en er wordt een astma control test en VAS score voor, tijdens en na inspanning
ingevuld.
Onderzoeksproduct en/of interventie
-Koude, droge lucht dmv een klimaatkamer (5-10 grC)
Inschatting van belasting en risico
De belasting van deelname bedraagt één extra CLE test ten opzichte van
standaard zorg. De test duurt ongeveer een uur. Risico's zijn minimaal:
inbrengen van de scoop kan onprettig zijn. Patienten vullen een vragenlijst (in
feite een gestructureerde anamnese) in over hun symptomen en ervaarde invloed
van omgevingsfactoren.
De extra metingen dmv Hexoskin brengen geen risico met zich mee. Er is een zeer
kleine kans op een allergische reactie op de EMG plakkers, hier worden latex
plakkers voor gebruikt. Het verwijderen van de plakkers kan onprettig zijn. De
metingen met de Hexoskin en EMG worden alleen gebruikt voor datacollectie.
Een voordeel van deelname is de mogelijk hogere kans op een positief test
resultaat door het tweemaal uitvoeren van de test.
Deze leeftijdsgroep is het meest geschikt aangezien de prevalentie van EILO het
hoogst is onder adolescente atleten.
Algemeen / deelnemers
Koningsplein 1
Enschede 7512KZ
NL
Wetenschappers
Koningsplein 1
Enschede 7512KZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
-Leeftijd 10 tot 24
-Klinische verdenking EILO en ingepland voor inspanningstest
-In staat inspanningstest op fiets of loopband te verrichten
-Geschreven informed consent van patient en/of ouder(s)/voogd
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
-Andere ernstige cardiopulmonale aandoeningen
-Voor start een FEV1 <70% van voorspeld
-Gebruik van langwerkende bronchodilatoren 24 uur voor de test
-Gebruik van kortwerkende bronchodilatoren 8 uur voor de test
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL77748.000.21 |