Het identificeren van karakteristieken/patronen van CLE beelden van het alveolaire compartiment van invasief beademde COVID 19 patienten met ARDS.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Onderste luchtwegaandoeningen (excl. obstructie en infectie)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Identificatie van specifieke CLE patronen van het alveolaire compartiment van
COVID 19 invasief beademende patienten
Secundaire uitkomstmaten
Beschrijving van het veranderen van CLE patronen over de tijd binnen dezelfde
patient
Beschrijving van CLE patronen met CT
Beschrijving van CLE patronen met long echo
Beschrijving van CLE patronen met cytologie vanuit de bronchoalveolaire lavage
Beschrijving van CLE patronen van COVID19 patienten met ARDS met bestaande data
van non-COVID ARDS.
Beschrijving van in vivo CLE patronen met histologie (indien beschikbaar)
Beschrijving van ex vivo CLE beelden met histologie (indien beschikbaar)
Tijd van de procedure
Proportie succesvolle imaging van het alveolaire compartiment
Achtergrond van het onderzoek
Acute respiratory distress syndrome (ARDS) is een zeldzame maar ernstige
complicatie van COVID 19. Het klinische syndroom ARDS is een heterogene groep
van patiënten, met uiteenlopende onderliggende pathofysiologie, waarvan sommige
patiënten longfibrose kunnen ontwikkelen. COVID19 patiënten met ARDS zouden
zelfs een grotere kans hebben op het ontwikkelen van fibrose daar zij langer
dan gebruikelijk aan de beademing liggen, Identificatie van patiënten met
fibrotische verandereningen in een begin stadium zou therapie consequenties
kunnen hebben, maar is met de huidige diagnostische technieken moeilijk.
De innovatieve beeldvormende techniek confocale laser endomicroscopie (CLE) is
een optische techniek met een zeer hoge resolutie. Indien gecombineerd met een
bronchoscopie, kunnen er live beelden worden gegenereerd van het alveolaire
compartiment op een bijna histologisch resolutie niveau
Doel van het onderzoek
Het identificeren van karakteristieken/patronen van CLE beelden van het
alveolaire compartiment van invasief beademde COVID 19 patienten met ARDS.
Onderzoeksopzet
Onderzoeker geinitieerd observationeel onderzoek in 15 invasief beademde
patiënten met acuut respiratoir falen
Inschatting van belasting en risico
Patiënten hebben geen voordeel van studie deelname. Er is nauwelijks tot geen
belasting voor de patiënt wanneer hij/zij mee doet aan de studie. De
bronchoscopie met BAL is onderdeel van de standaard klinische zorg. Voor
onderzoeksdoeleinden zal de klinisch geïndiceerde bronchoscopie met BAL worden
gecombineerd met CLE metingen in dezelfde sessie. Hiermee wordt de standaard
procedure hooguit met 2-4 minuten verlengd. Aangezien de ICU patiënten
gesedeerd zijn, iets wat tevens een standaard behandeling is van de ICU opname
ivm beademing, zal de patient zelf niets merken van de CLE beeldopnames.
Complicaties van deze techniek zijn niet te verwachten gebaseerd op onze eigen
ervaring en data, onder andere in ICU patiënten. Dit is in lijn met
internationaal gerapporteerde data over de veiligheid van CLE. Concluderend is
de belasting en het risico voor een patiënt die deelneemt aan deze studie
verwaarloosbaar
Algemeen / deelnemers
Meibergdreef 9
Amsterdam 1100 DD
NL
Wetenschappers
Meibergdreef 9
Amsterdam 1100 DD
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- *18 jaar
- niet verbeterende respiratoire insufficientie waarbij patient een
indicatie heeft voor een bronchoscopie
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- het niet kunnen of niet willen van informed consent door vertegenwoordiger
-ECMO
- het niet kunnen voldoen aan het studie protocol
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL76007.018.20 |