Het doel van het huidige onderzoek is bepalen of het ABLE-S exoskelet patiënt-specifieke ondersteuning kan bieden ( in termen van type, niveau en timing van de ondersteuning) om de afzet, voet klaring en/of de knie stabiliteit te verbeteren in…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Centraal zenuwstelsel vaataandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De belangrijkste uitkomstmaat zijn de gewrichtshoeken van enkel en knie, om de
beweging van de enkel en de knie te beoordelen. Deze bewegingen zijn
plantairflexie of dorsaalflexie van de enkel en flexie of extensie van de knie.
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaten gerelateerd aan loop analyse zijn spatiotemporele en
kinematische parameters, grondreactie kracht en spieractiviteit. Naast deze
uitkomstmaten gerelateerd aan lopen, wordt ook de BORG schaal na elke conditie
genoteerd en een vragenlijst om de gebruiksvriendelijkheid en de ervaring van
de patiënt.
Achtergrond van het onderzoek
Beroerte is een van de voornaamste oorzaken van invaliditeit in volwassenen
binnen de Europese Unie. Ongeveer 90% ervaart motorische beperkingen, de mate
van de beperking verschilt per individu. Frequent voorkomende motorische
beperkingen zijn spasticiteit of de platairflexor spieren, spierzwakte van de
dorsaalflexoren en/of knie instabiliteit. Een Enkel Voet Orthese (EVO) wordt
vaak gebruikt om de stabiliteit te verbeteren en veilig lopen te bevorderen.
Echter, een passieve EVO geeft geen ondersteuning in de afzet, wat vaak is
aangedaan in post-beroerte patiënten. In de huidige studie wordt een
gemotoriseerd exoskelet voor het been beoordeeld. Het moet ondersteuning bieden
tijdens de afzet en voet klaring en knie stabiliteit bevorderen.
Doel van het onderzoek
Het doel van het huidige onderzoek is bepalen of het ABLE-S exoskelet patiënt-
specifieke ondersteuning kan bieden ( in termen van type, niveau en timing van
de ondersteuning) om de afzet, voet klaring en/of de knie stabiliteit te
verbeteren in hemiparetische beroerte patiënten.
Onderzoeksopzet
De huidige studie is een cross-sectionele observationele studie.
Inschatting van belasting en risico
De huidige studie bestaat uit twee bezoeken naar het lab van Roessingh Research
and Development. Tijdens deze bezoeken worden meerdere testen uit gevoerd met
het ALBE-S hulpmiddel, Vicon markers en EMG electroden. Er is geen direct
voordeel voor de deelnemers, maar ook geen negatieve effecten van de geplande
metingen. De studie belasting is laag en er is voldoende ruimte voor rust
tussen de verschillende condities. Het ABLE-S exoskelet is niet
CE-gecertificeerd en het belangrijkste risico, vallen, wordt zorgvuldig mee
omgegaan door iemand in de buurt te laten lopen en vertrouwd te raken met het
hulpmiddel in de ZeroG.
Algemeen / deelnemers
Roessinghbleekweg 33b
Enschede 7522AH
NL
Wetenschappers
Roessinghbleekweg 33b
Enschede 7522AH
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
* 18 jaar of ouder.
* Linker unilaterale chronische beroerte (> 6 maanden)
* Hemiparetisch rechter been
* Problemen met stabilitateit in stand, inadequate push-off, problemen met
dorsaal flexie in de zwaai fase en/of problemen met voet pre-positioniering in
de vroege stand fase.
* Functional Ambulation Categories (FAC) score * 3, de deelnemers zijn instaat
om te lopen zonder manuale assistentie op een vlakke ondergrond.
* In staat om te lopen zonder een hulpmiddel (zoals een vier poot of stok)
* In staat om een vragenlijst en opdrachten in het Nederlands te begrijpen
en/of te lezen.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
* Hoge mate van spasticiteit of spierspanning, Modified Ashwort scale (MAS0 *
3.
* al bestaande aandoeningen aan het been.
* Progressieve neurologische aandoening, zoals dementie of Parkinson.
* Huidaandoeningen of ernstig verstoorde sensatie aan het hemiparetische been.
* Contra-indicaties voor mobiliseren, zoals een been fractuur.
* Zwangerschap
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL77959.000.21 |
| Ander register | NL9428 |