In de PoCoMiMo studie vergelijken we de aanwezigheid van metabolieten die afkomstig zijn van de darmflora in het poortaderbloed van patiënten die lijden aan leverkanker met patiënten die lijden aan alvleesklierkanker en met gezonde leverdonoren.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Lever- en galwegneoplasmata maligne en niet-gespecificeerd
- Lever- en galwegneoplasmata maligne en niet-gespecificeerd
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire onderzoeksvariabele is de opname van microbiële metabolieten in de
darm, in deze studie gedefinieerd als de toename van metabolieten die gemeten
wordt tussen een bloedmonster uit de poortader en een bloedmonster uit de
arterielijn.
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire onderzoeksvariabelen van de PoCoMiMo studie zijn het verband tussen
de opname van metabolieten in de darm (de primaire onderzoeksvariabele) met de
samenstelling van het microbioom als bepaald via metagenome sequencing van een
ontlastingsmonster. Daarnaast zullen we in patiënten die partiële leverresectie
ondergaan de mate van uitscheiding van metabolieten door de lever bepalen
vanuit het verschil in bacteriële metabolieten in poortader- en levervene
bloed. De efficiëntie van dit biologische proces zullen we vervolgens
correleren aan de mate van expressie van enzymen die in de lever betrokken zijn
bij biotransformatie en excretie processen.
Achtergrond van het onderzoek
Veranderingen in de samenstelling van de darmflora (ook wel ons microbioom
genoemd) worden in toenemende mate in verband gebracht met zowel het ontstaan
van verschillende vormen van kanker als met het resultaat van
chemotherapeutische of immuuntherapeutische kankerbehandeling. De manieren
waarop het microbioom onze gezondheid beïnvloedt blijven echter onvolledig
begrepen. Omdat darmbacteriën te groot zijn om rechtstreeks toegang tot het
lichaam en de bloedsomloop te verkrijgen wordt aangenomen dat hun invloed voor
een groot deel afhangt van biologisch actieve metabolieten die door het
microbioom gemaakt worden en die de darmwand wel kunnen passeren en het bloed
kunnen bereiken.
Voordat bloed dat afkomstig is van de darm de systemische bloedsomloop bereikt,
stroomt het via de poortader eerst naar de lever. De lever vervult niet alleen
een centrale rol in het aansturen van stofwisselings- en immunologische
processen, maar verzorg ook de detoxificatie en uitscheiding van
lichaamsvreemde stoffen via de gal. Hierdoor is het mogelijk dat biologisch
actieve metabolieten afkomstig vanuit het microbioom biochemische processen in
de lever beïnvloeden zonder dat deze metabolieten de rest van het lichaam
bereiken.
Doel van het onderzoek
In de PoCoMiMo studie vergelijken we de aanwezigheid van metabolieten die
afkomstig zijn van de darmflora in het poortaderbloed van patiënten die lijden
aan leverkanker met patiënten die lijden aan alvleesklierkanker en met gezonde
leverdonoren.
Onderzoeksopzet
Exploratieve, case-controle studie
Inschatting van belasting en risico
Deelnemers wordt gevraagd voor een eenmalige verzameling van een
ontlastingsmonster en dieetvragenlijst voorafgaand aan de operatie. Tijdens de
operatieve ingreep zal van deelnemers 5 ml portaal bloed en 5 ml arterieel
bloed worden afgenomen. Van patiënten die een partiële leverresectie zullen
ondergaan zal tevens 5 ml bloed uit de levervene en een chirurgische leverbiopt
uit het resectievlak worden afgenomen.
Algemeen / deelnemers
Hanzeplein 1
Groningen 9713 GZ
NL
Wetenschappers
Hanzeplein 1
Groningen 9713 GZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Volwassen patiënten die een van de volgende chirurgische interventies moeten
ondergaan in het kader van klinische zorg:
• Partiele leverresectie voor een onderliggende maligniteit van de lever
• Pancreaticoduodenectomie voor een pancreas carcinoom
• Partiële leverresectie in het kader van een levertransplantatie met levende
donor
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Exclusiecriteria zijn als volgt:
• Patiënten waarvan bekend is dat ze leiden aan een actieve virale infectie
(bijvoorbeeld hepatitis B of C)
• Patiënten met portale hypertensie
• Patiënten die door cognitieve beperking of taalbarrière geen informed consent
kunnen geven
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL77185.042.21 |