Eczeem is een chronische ontstekingsziekte van de huid die veel voorkomt en van grote invloed kan zijn op het leven van de patiënt. Er is nog veel onbekend over het ontstaan van eczeem. Wij willen met dit onderzoek meer te weten komen over de…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Epidermale en dermale aandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Het prospectief verzamelen van klinische en moleculaire data (fenotypische
karakteristieken) van patiënten met atopische dermatitis die behandeld worden
met een Biologic/Jak-remmer.
Weefsel afgeleide kenmerken (signatures) met detecteerbare circulerende
signature in vloeibare
Analyse van weefsel afgeleide kenmerken (*signatures) met detecteerbare
circulerende signatures in vloeibare biopsieën (bloed en weefselvocht),
gebruikmakend van de modernste profileringstechnologieën die overeenkomen met
multi-omics-datasets.
Bij patiënten met AD bestaat dit uit het afnemen van bloed, biopten, microbioom
en stool en vragenlijsten en klinische parameters zoals de EASI.
Secundaire uitkomstmaten
Niet van toepassing
Achtergrond van het onderzoek
Het verloop van de auto-immuunziekte eczeem is bij iedere patiënt anders.
Patiënten met dezelfde diagnose reageren verschillend op de behandeling die ze
krijgen. Dit komt doordat het verloop van de ziekte beïnvloedt wordt door
verschillende factoren zoals de genetische aanleg van een patiënt, de werking
van het immuunsysteem en de aanwezigheid van micro-organismen, zoals bacteriën,
in de darmen. Het is daarom moeilijk om te voorspellen hoe de ziekte zich zal
ontwikkelen bij een specifieke patiënt en welke behandeling effectief zal zijn.
Door dit onderzoek willen we meer te weten komen over het ontstaan van
atopische dermatitis. In de hoop dat we het dan ook beter kunnen gaan
behandelen.
Dit is een multi center onderzoek.
Het wordt uitgevoerd in het kader van Europees Horizon 2020 ImmUniverse
project.
De data die verkregen wordt in de verschillende deelnemende Europese centra zal
bij elkaar gevoegd en centraal opgeslagen worden.
Doel van het onderzoek
Eczeem is een chronische ontstekingsziekte van de huid die veel voorkomt en van
grote invloed kan zijn op het leven van de patiënt. Er is nog veel onbekend
over het ontstaan van eczeem. Wij willen met dit onderzoek meer te weten komen
over de processen die een rol spelen bij het ontstaan van eczeem. Dit zou
kunnen helpen bij de ontwikkeling van betere behandelingen voor eczeem in de
toekomst.
Onderzoeksopzet
Dit is een prospectieve studie die de dagelijkse praktijk van patiënten met
eczeem die behandeld worden met een biologic/Jak-remmer volgt.
Inschatting van belasting en risico
Patiënten worden zo veel mogelijk tijdens de reguliere polikliniekvisites
gezien voor dit onderzoek.
3 visites zullen ongeveer 30 minuten langer duren omdat er op 3 tijdstippen
biopten afgenomen worden.
Vragenlijsten die voor dit onderzoek gebruikt worden maken al grotendeels
onderdeel uit van de dagelijkse standaard zorg.
Afname van extra bloedbuisjes voor dit onderzoek zal tijdens regulier
bloedonderzoek gedaan worden.
De afname van huidstrijkjes en ontlasting monsters zijn optioneel.
Algemeen / deelnemers
Geert Grooteplein Zuid 10
Nijmegen 6525 GA
NL
Wetenschappers
Geert Grooteplein Zuid 10
Nijmegen 6525 GA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
1. >= 18 jaar bij inclusie in studie
2. Schriftelijke toestemming
3. Diagnose eczeem minimaal 1 jaar voor inclusie
4. Start met geregistreerde immuno-therapie als reguliere behandeling
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
1. aanwezigheid van (geschiedenis of huidige) een andere huidziekte die de
evaluatie van het effect van de biological/Jak-remmer op atopische dermatitis
belemmert.
2. patiënten met de neiging tot ontwikkelen van hypertropische littekens
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL76628.091.21 |