PRONELIFE is de eerste gerandomiseerde gecontrolleerde studie die buikligging gaat vergelijken met rugligging bij patienten met acuut respiratoir falen door welke oorzaak dan ook. Deze studie gaat de hypothese testen of buikligging bij spontaan…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
- Aandoeningen aan de borstkas
Synoniemen aandoening
Aandoening
buikligging ter voorkoming van beademing
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
aantal beademings vrije dagen in 14 dagen
Secundaire uitkomstmaten
Het effect van buikligging op oxygenatie, benauwdheid, afhankelijkheid van
respiratoire ondersteuning, opname duur IC en ziekenhuis, mortaliteit op dag 28
en 90
Achtergrond van het onderzoek
Het is onzeker of buikligging bij patienten met een spontane ademhaling en
acuut respiratoir falen kan voorkomen dat invasieve beademing nodig is. Long
beschermende beademing met lage teugvolumina blijft de eerste strategie voor
patienten met acuut respiratoir falen en ARDS. Mechanische beademing heeft
meerdere nadelen / complicaties die kunnen leiden tot mortaliteit en
morbiditeit.. Verder gaat intubatie gepaard met de noodzaak tot het geven van
sedatie en spierverslappers. Dit houdt in dat de patient tijdelijk niet kan
mobliseren, spierafbraak krijgt en mogelijk een grotere kans op langdurige
cognitieve klachten.
Doel van het onderzoek
PRONELIFE is de eerste gerandomiseerde gecontrolleerde studie die buikligging
gaat vergelijken met rugligging bij patienten met acuut respiratoir falen door
welke oorzaak dan ook. Deze studie gaat de hypothese testen of buikligging bij
spontaan ademende patienten met acuut respiratoir falen een voordeel kan hebben
en mogelijk intubatie en beademing kan voorkomen.
Onderzoeksopzet
PRONELIFE is een internationale multicenter gerandomiseerde gecontroleerde
studie bij spontaan ademende patienten met acuut respiratoir falen opgenomen op
de Intensive Care. Opeenvolgende patienten worden geranondomiseerd naar
buikligging of standaard behandeling in rugligging.
Onderzoeksproduct en/of interventie
builigging
Inschatting van belasting en risico
nihil
Algemeen / deelnemers
Oosterpark 9
Amsterdam 1091AC
NL
Wetenschappers
Oosterpark 9
Amsterdam 1091AC
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
18 jaar en ouder
acuut respiratoir falen
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
geen toestemming
buikligging onmogelijk
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
ISRCTN | ISRCTN11536318 |
CCMO | NL79592.100.21 |