Het primaire doel is om meer inzicht te krijgen in moleculaire veranderingen bij het carcinosarcoom van de uterus door een brede reeks moleculaire analyses uit te voeren op weefsel en bloed van patiënten met dit type tumor en het vinden van (bio)…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Voortplantingsorgaanneoplasmata maligne en niet-gespecificeerd, vrouwelijk
- Baarmoederhalsaandoeningen (excl. infecties en ontstekingen)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Moleculaire karakterisering van het verkregen tumorweefsel, bloed en
uitstrijkjes.
Secundaire uitkomstmaten
Kwaliteit van leven-vragenlijsten en registratie van klinische uitkomsten van
geïncludeerde proefpersonen.
Achtergrond van het onderzoek
Carcinosarcoom van de baarmoeder is een zeldzame en agressieve tumor met een
slechte prognose. Het carcinosarcoom heeft een hoge mate van
terugval en een slechte respons op adjuvante therapie. Vanwege dit agressieve
karakter wordt het vaak uitgesloten van klinische onderzoeken naar
endometriumkanker en daarom is er weinig bekend over een optimale behandeling.
Er zijn slechts weinig studies over veel voorkomende genomische veranderingen
in dit type tumpor en nog minder is bekend over de relatie tussen moleculaire
veranderingen en klinische uitkomsten.
In het Erasmus MC startte 6 jaar geleden het *carcinosarcoom van de
baarmoeder-studie* (CUS I) met als doel klinische uitkomsten te beschrijven en
de kwaliteit van leven te rapporteren via een vragenlijst. Naast deze nieuwe
studie hopen we kennis van de moleculaire kenmerken te combineren met
de klinische uitkomst om een beter begrip te krijgen van het carcinosarcoom van
de uterus, om markers te vinden voor gerichte therapie en vroege diagnose om
uiteindelijk de prognose te verbeteren.
Doel van het onderzoek
Het primaire doel is om meer inzicht te krijgen in moleculaire veranderingen
bij het carcinosarcoom van de uterus door een brede reeks moleculaire analyses
uit te voeren op weefsel en bloed van patiënten met dit type tumor en het
vinden van (bio)markers die kunnen worden gekoppeld aan de
klinische uitkomst of gerichte therapie.
Onderzoeksopzet
Dit is een observationeel met moleculaire analyse van weefsel, vloeibare
biopsieën (bloed) en uitstrijkjes; en het beschrijven van de klinische
uitkomsten en vragenlijsten over de kwaliteit van leven.
Inschatting van belasting en risico
Bloed wordt afgenomen vóór de behandeling, na de eerste chemotherapie (indien
van toepassing), pre-operatief, na de operatie (indien van
toepassing), aan het einde van de behandeling en 1 jaar na het einde van de
behandeling. Ook bij een recidief willen we het bloed analyseren. Deze
tijdstippen worden zoveel mogelijk gecombineerd met de reguliere poliklinieken
na de behandeling, om de belasting voor de patiënt te verminderen. Bij voorkeur
wordt dit gecombineerd met bloedafname voor klinische doeleinden. We hebben 20
ml bloed per keer nodig
Moleculaire analyse zal worden uitgevoerd op resterend tumorweefsel dat al is
verkregen voor diagnose en behandeling. Aangezien deze studie de
behandeling niet zal veranderen en de patiënten niet willekeurig zal verdelen,
zal deelname aan deze studie de uitkomst van de patiënt niet
veranderen. Het doel is om doelen te vinden voor toekomstige therapieën, daarom
zullen deelnemers niet profiteren van de bevindingen van deze
studie.
Algemeen / deelnemers
Doctor Molewaterplein 40
Rotterdam 3015 GD
NL
Wetenschappers
Doctor Molewaterplein 40
Rotterdam 3015 GD
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patienten ouder dan 18 jaar met een histologisch bewezen carcinosarcoom van de
uterus
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Patienten waarvoor het niet mogelijk is om de vragenlijsten af te nemen en/of
de PIF te lezen vanwege taal en/of mentale beperking worden uitgesloten van
deelname voor de kwaliteit van leven vragenlijsten.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL82192.078.22 |