Het onderzoek heeft meerdere doelen:1: onderzoeken of het mogelijk is om de kleine mimische spieren afzonderlijk van elkaar op MRI beelden te identificeren, en hun origo en insertie aan te geven, zodat het exacte verloop, en daarmee de functie, van…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
Retromaxillie, verticale maxillaire hyperplasie en schisis
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
1: onderzoeken of het mogelijk is om de kleine mimische spieren afzonderlijk
van elkaar op MRI beelden te identificeren, en hun origo en insertie aan te
geven, zodat het exacte verloop, en daarmee de functie, van deze spieren
afgeleid kan worden. Voor het vaststellen van de aanhechtingen zal elke scan
door 2 onderzoekers worden vastgesteld door middel van consensus. Daarna zal
een 3e onderzoeker onafhankelijk de aanhechtingen opnieuw beoordeling, ter
vaststelling van de intra- en interobserver variatie. Dit zal voor elke
individuele scan gedaan worden.
Secundaire uitkomstmaten
2: onderzoeken of het mogelijk is om het lokaliseren van de aanhechtingen van
de mimische spieren te standaardiseren.
Dit wordt mogelijk geacht wanneer de plek van de origo of insertie
correspondeert voor hetzelfde anatomische landmark (op bot of huid) voor alle
10 de proefpersonen.
3: onderzoeken of het mogelijk is om 3D foto*s over te projecteren op MRI
beelden met behulp van het computer programma 3dMedX, zoals al gedaan wordt met
CT scans, en wat de nauwkeurigheid van deze methode is.
4: bepalen welke spieren zorgen voor een bepaalde beweging van het gezicht,
door de vectoren van de spieren op de MRI te vergelijken met de vectoren van de
landmarks op het gezicht uit de 3D foto*s.
Door de 3D foto in een bepaalde gezichtsuitdrukking te vergelijken met de foto
in rust kan voor alle landmarks op de huid en bewegingsvector worden bepaald.
Deze vector zal vergeleken worden met het verloop van de spieren, om hopelijk
daarmee de functie van de spieren te verduidelijken.
5: bepalen hoe lang een proefpersoon een bepaalde mimische uitdrukking
onveranderd kan vasthouden.
Achtergrond van het onderzoek
Het is bekend dat (electieve) operaties in het gezicht kunnen leiden tot
veranderingen in de mimiek. Een verstoring van de normale anatomie zou hiervan
de oorzaak kunnen zijn. Indien namelijk de origo of de insertie van een spier
verandert, dan zal daardoor het verloop van de spier veranderen. Als gevolg
hiervan zal de vector waarmee de spier zijn kracht uitoefent veranderen,
waardoor zijn functie en dus ook de mimiek verandert.
Na electieve operaties worden door sommige patiënten de veranderingen in de
mimiek na volledige genezing opgemerkt. Deze verandering in de mimiek is vaak
onverwacht en niet voorspeld en daardoor ongewenst voor zowel de patient als de
operateur. Dit lijkt vooral het geval te zijn na een Le Fort 1 osteotomie, bij
zowel schisis als non-schisis patiënten. Hoewel deze patiënten overtuigd zijn
dat de esthetiek van hun gezicht door de operatie verbeterd is, is de
verandering in de mimiek vaak een tegenvaller en reden voor ontevredenheid over
het resultaat van de operatie. Vooral een verminderd vermogen om breed te
kunnen lachen, een zeer belangrijke manier van non-verbale communicatie, lijkt
reden te zijn voor de teleurstelling. In ernstige gevallen kan de verandering
van de mimiek in het gezicht zelfs leiden tot het feit dat patiënten hun eigen
gezicht niet meer herkennen.
Het terugplaatsen van de mimische spieren op de oorspronkelijke anatomische
positie lijkt daarom van wezenlijk belang om ongewenste veranderingen in de
mimiek na electieve operaties te voorkomen. Gedetailleerde kennis over de
exacte positie en het verloop van de mimische spieren van origo tot insertie is
daarom van essentieel belang.
Recentelijk is veel onderzoek gedaan naar de positie van de ossale delen van
het gezicht en de veranderingen hiervan na trauma's of operaties met behulp van
3 dimensionale beeldvorming en CT-scans. Op dit moment is echter nog weinig
bekend over mimische spieren in het gezicht en hun exacte positie en hun
functie.
Het doel van dit onderzoek is om de mimische spieren gedetailleerd in beeld te
krijgen en om uit te vinden of het mogelijk is de kleine mimische spieren apart
van elkaar te identificeren (in plaats van de mimische spieren als een groep te
benaderen zoals nu gebruikelijk is). Geprobeerd wordt de origo en insertie te
lokaliseren zodat de functie van een mimische spier bepaald kan worden aan de
hand van de anatomische positie en verloop van deze spier door gebruik te maken
van MRI en 3 dimensionale beeldvorming.
Met de resultaten van dit onderzoeksproject kunnen referentiewaarden
geformuleerd worden met betrekking tot de spierposities en de gemiddelde
bewegingsuitslagen van de verschillende gezichtsuitdrukkingen. Deze
referentiewaarden zouden behulpzaam kunnen zijn om spieren zo optimaal mogelijk
terug te plaatsen naar hun oorspronkelijke anatomische positie om de mimiek zo
goed mogelijk te behouden na electieve operaties. De referentiewaarden zouden
tevens behulpzaam kunnen zijn om de eventuele veranderingen in de mimiek te
kunnen kwantificeren.
Doel van het onderzoek
Het onderzoek heeft meerdere doelen:
1: onderzoeken of het mogelijk is om de kleine mimische spieren afzonderlijk
van elkaar op MRI beelden te identificeren, en hun origo en insertie aan te
geven, zodat het exacte verloop, en daarmee de functie, van deze spieren
afgeleid kan worden. Voor het vaststellen van de aanhechtingen zal elke scan
door 2 onderzoekers worden vastgesteld door middel van consensus. Daarna zal
een 3e onderzoeker onafhankelijk de aanhechtingen opnieuw beoordeling, ter
vaststelling van de intra- en interobserver variatie. Dit zal voor elke
individuele scan gedaan worden.
2: onderzoeken of het mogelijk is om het lokaliseren van de aanhechtingen van
de mimische spieren te standaardiseren.
Dit wordt mogelijk geacht wanneer de plek van de origo of insertie
correspondeert voor hetzelfde anatomische landmark (op bot of huid) voor alle
10 de proefpersonen.
3: onderzoeken of het mogelijk is om 3D foto*s over te projecteren op MRI
beelden met behulp van het computer programma 3dMedX, zoals al gedaan wordt met
CT scans, en wat de nauwkeurigheid van deze methode is.
4: bepalen welke spieren zorgen voor een bepaalde beweging van het gezicht,
door de vectoren van de spieren op de MRI te vergelijken met de vectoren van de
landmarks op het gezicht uit de 3D foto*s.
Door de 3D foto in een bepaalde gezichtsuitdrukking te vergelijken met de foto
in rust kan voor alle landmarks op de huid en bewegingsvector worden bepaald.
Deze vector zal vergeleken worden met het verloop van de spieren, om hopelijk
daarmee de functie van de spieren te verduidelijken.
5: bepalen hoe lang een proefpersoon een bepaalde mimische uitdrukking
onveranderd kan vasthouden.
Onderzoeksopzet
Haalbaarheidsonderzoek
Inschatting van belasting en risico
De belasting voor de gezonde vrijwilligers is minimaal. De tijdsinvestering zal
in totaal ongeveer een uur bedragen voor het maken van de MRI en de
3-Dimensionale foto's. Bij gezonde vrijwilligers zal geen sprake zijn van
risico als gevolg van dit onderzoek.
Algemeen / deelnemers
Heidelberglaan 100
Utrecht 3508GA
NL
Wetenschappers
Heidelberglaan 100
Utrecht 3508GA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
leeftijd tussen 18 en 40 jaar
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
uitgebreide operatie of trauma aan het gezicht of uitgebreide orthodontische
behandeling in het verleden
claustrofobie
en het in het lichaam hebben van voorwerpen waardoor een gezonde vrijwilliger
niet in de MRI kan of mag danwel dat verwacht mag worden dat deze voorwerpen
storing op de benodigde MRI beelden zullen geven
Zwangerschap
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL79253.041.22 |