Glycocalyx herstel bij chronisch hartfalen: een dubbelblind gerandomiseerd placebogecontroleerde proof-of-conceptstudie

Hartfalen wordt gekarakteriseerd door natrium- en wateroverschot ondanks
leefstijladviezen en medicamenteuze behandeling. De endothelial surface layer
(ESL), of Glycocalyx, kan de negatieve effecten van natriumoverschot, zoals
hypertensie en waterretentie, neutraliseren. De ESL is bij patiënten met
hartfalen beschadigd. Het herstellen van de ESL met Endocalyx, een oraal
voedingssupplement bestaande uit ESL-bestanddelen, zou daarom kunnen leiden tot
minder natrium- en wateroverschot bij hartfalen patiënten en kunnen bijdragen
aan een verbetering van de kwaliteit van leven.

Vaststellen of behandeling met het voedingssupplement Endocalyx een effectieve
behandeling is voor patiënten met chronisch hartfalen.

Dubbelblind gerandomiseerde, placebogecontroleerde
proof-of-conceptstudie

Endocalyx (totaal 4 capsules per dag ; 2dd2 capsules of 1dd 4 capsules) gedurende 8 weken, of placebo eenmaal daags gedurende 8 weken. in week 12 is een follow up studievisite ingepland.

Proefpersonen moeten acht weken lang dagelijks de studiesupplementen gebruiken.
In de Verenigde Staten zijn de voedingssupplementen reeds online verkrijgbaar,
en zijn er - tot op heden - geen serieuze bijwerkingen gemeld.

Er zijn in totaal vijf studievisites. Er wordt drie keer een 24-uursbloeddruk
gemeten, en twee keer 24-uursurine verzameld. Tijdens de visites wordt vier
keer bloed afgenomen met een totaal volume van 100 ml. Deelnemers aan de studie
moeten drie keer een vragenlijst invullen. Ook worden er enkele niet-invasieve
metingen verricht, zoals bloeddrukmeting, metingen naar microcirculatie en
hemodynamische metingen. Bij een deel van de proefpersonen (16) worden op week
0 en week 8 een viertal huidbiopten afgenomen. Dit laatste zal alleen worden
verricht indien proefpersonen hiervoor apart, en op vrijwillige basis,
toestemming hebben verleend.
in week 12 is er een follow up studievisite ingepland.