Het onderzoeken van het effect van het toevoegen van een PIFM trainingsprogramma aan een functioneel beweegprogramma t.o.v. alleen het functioneel beweegprogramma op maximale loopsnelheid. Het secundaire doel is om ook het effect te onderzoeken op…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
geen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Het post-interventie verschil tussen de controle- en interventiegroep in
maximale loopsnelheid.
Secundaire uitkomstmaten
Het post-interventie verschil tussen de controle en interventiegroep in
voetspiergrootte, voetfunctie bij het lopen, balans tijdens lopen, ongemak
tijdens of na de training, zelf-gerapporteerde mobiliteitsbeperkingen, fysiek
activiteiten niveau, valongevallen tijdens de interventie periode, angst om te
vallen, voetdruk tijdens lopen, teen flexiekracht, fysiek functioneren,
voetmorfologie, voetstand.
Achtergrond van het onderzoek
Vallen komt veel voor onder ouderen en heeft grote maatschappelijke gevolgen.
Vallen treedt vooral op tijdens het lopen als gevolg van een veranderd
looppatroon en/of het onvermogen om het evenwicht te bewaren. De plantaire
intrinsieke voetspieren (PIFM) spelen een rol bij deze dynamische functies.
Wanneer deze spieren atrofiëren, zoals gebeurt bij het ouder worden, kan het
versterken van deze spieren gunstig zijn om het lopen te verbeteren of te
behouden.
Doel van het onderzoek
Het onderzoeken van het effect van het toevoegen van een PIFM
trainingsprogramma aan een functioneel beweegprogramma t.o.v. alleen het
functioneel beweegprogramma op maximale loopsnelheid. Het secundaire doel is om
ook het effect te onderzoeken op voetspiergrootte, voetfunctie bij het lopen,
balans tijdens lopen, ongemak tijdens of na de training, zelf-gerapporteerde
mobiliteitsbeperkingen, fysiek activiteiten niveau, valongevallen tijdens de
interventie periode, angst om te vallen, voetdruk tijdens lopen, teen
flexiekracht, fysiek functioneren, voetmorfologie, voetstand.
Onderzoeksopzet
Een onderzoeker-geblindeerde parallel RCT met een 12-weken durende PIFM
traingsprogramma en pre- en post-interventie metingen in een laboratorium
setting.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Zowel de controle groep als de interventiegroep blijven het reguliere functioneel beweegprogramma volgen. De interventiegroep krijgt daarbovenop een 12 weken durend programma dat bestaat uit voetspier oefeningen die uitgevoerd moeten worden op 5 dagen in de week, waarvan één onder begeleiding, 20 minuten per sessie.
Inschatting van belasting en risico
De belasting voor de deelnemers bestaat voornamelijk uit 1) de tijd en moeite
die besteed wordt aan de oefentherapie, 2) eventuele ongemakken (bijv.
vermoeidheid) of pijn (bijv. kramp, spierpijn)tijdens of na de oefeningen, 3)
de tijd die aan de meetmomenten wordt besteed (huisbezoek: 1 x 1 uur (+ 30 min
voor de interventiegroep); bewegingslaboratorium: 2 x 3 uur), 4) de noodzaak om
naar het bewegingsanalyselaboratorium te komen, 5) het ongemak van het 7 dagen
dragen van de activiteitenmonitor op de huid van de dij, en 6 ) vragenlijsten
kunnen de proefpersoon onbedoeld bewust maken vaneen verminderde
gezondheidstoestand.
Algemeen / deelnemers
Dominee Theodor Fliednerstraat 2
Eindhoven 5631 BN
NL
Wetenschappers
Dominee Theodor Fliednerstraat 2
Eindhoven 5631 BN
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Om mee te kunnen doen aan het onderzoek, moet de persoon:
- 65 jaar of ouder zijn;
- 10m kunnen lopen zonder een loophulpmiddel te gebruiken;
- deelnemen aan een functioneel beweegprogramma (gymnastiek, bewegen voor
ouderen) welke gegeven wordt door een hiervoor opgeleide of gecertificeerde
fysiotherapeut of trainer aan een groep van oudere mensen;
- aangeven dat hij 1) bang is om te vallen, OF 2) eerder gevallen is in de
afgelopen 12 maanden, OF 3) moeite heeft met bewegen, lopen of de balans;
-op eigen gelegenheid naar het bewegingslaboratorium moeten kunnen komen.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Een persoon wordt uitgesloten van deelname indien één van de volgende criteria
van toepassing is:
- De persoon is wilsonbekwaam;
- Zelf aangeduide aanwezigheid van een aandoening die die de uitvoering van de
oefeningen of het doorlopen van het programma in de weg staat.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| ClinicalTrials.gov | NCT05531136 |
| CCMO | NL80110.015.21 |