Het doel van deze studie is om meer inzicht te krijgen in de impact van oxaalzuur uit dieet op de oxaalzuur excretie in de urine. Dit zal worden gemeten door aan de hand van een stabiele isotopen methode de gastrointestinale oxaalzuurabsorptie bij…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Metabole aandoeningen en voedingsstoornissen, congenitaal
- Malabsorptieaandoeningen
- Urolithiasen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
1. Gastrointestinale absorptie van oxaalzuur uit dieet, door toedienen van
gelabelled oxaalzuur.
2. Verschillen in het gastrointestinale microbioom, door te kijken naar de
diversiteit en voorkomen van (oxaalzuur afbrekende) bacteriën.
Secundaire uitkomstmaten
1. Verschillen in het gastrointestinale metaboloom door het meten van vluchtige
en niet vluchtige organische stoffen in de ontlasting en het meten van
gelabelled CO2 in uitademingslucht.
Achtergrond van het onderzoek
Oxaalzuur excretie in de urine is een belangrijke risicofactor for
calciumoxalaat nierstenen. Indien dit bepaalde levels bereikt wordt dit ook wel
hyperoxalurie genoemd. In gezonde personen kan oxaalzuur in het lichaam
ontstaan door endogene productie, of door opname uit voedsel uit de darmen. De
behandeling van patiënten met hyperoxalurie en patiënten met calciumoxalaat
nierstenen kan moeilijk zijn. Dit bestaat meestal onder andere uit het advies
om voldoende te drinken en om oxaalzuur rijke voedingsproducten te vermijden.
Echter is er nog onvoldoende bekend over de impact van een oxaalzuur vrij dieet
bij deze ziektebeelden. Er zijn enkele studies gedaan in patienten met
nierstenen waarin werd gezien dat deze patiënten meer oxaalzuur opnamen dan
anderen. Echter werd hierbij niet gekeken naar de invloed van het microbioom.
In patiënten met hyperoxalurie is het onderzoek hiernaar erg beperkt.
Doel van het onderzoek
Het doel van deze studie is om meer inzicht te krijgen in de impact van
oxaalzuur uit dieet op de oxaalzuur excretie in de urine. Dit zal worden
gemeten door aan de hand van een stabiele isotopen methode de gastrointestinale
oxaalzuurabsorptie bij de deelnemers te meten. Dit zal worden gecorreleerd aan
de diversiteit van het microbioom en het voorkomen van oxaalzuur afbrekende
bacteriën, gezien dit van invloed is op het gastrointestinale stelsel. Door
middel van dit onderzoek zullen we meer inzicht krijgen in de impact van een
oxaalzuur vrij dieet op de oxaalzuur excretie in de urine en de rol van het
microbioom. Ook zullen we mogelijk nieuwe therapeutische targets vinden voor
het behandelen van deze ziekten.
Onderzoeksopzet
Experimentele studie opzet.
Inschatting van belasting en risico
Er is geen significant risico verbonden aan het gebruik van stabiele isotopen
voor wetenschappelijk onderzoek. Wel worden de deelnemers tijdens deze studie
belast door het verzamelen van urine, ontlasting en ademsamples, het volgen van
een dieet, en een bezoek aan het ziekenhuis.
Algemeen / deelnemers
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105 AZ
NL
Wetenschappers
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105 AZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Voor deze studie identificeren we vier verschillende groepen:
Groep 1: Patienten met primaire hyperoxalurie
Groep 2: Patienten met secundaire of ongespecificeerde hyperoxalurie
Groep 3: Patienten met idiopatische calciumoxalaat nierstenen
Groep 4: controle groep met gezonde vrijwilligers
Inclusie criteria primaire hyperoxalurie (groep 1):
- Leeftijd 16-60 jaar
- Diagnose met primaire hyperoxalurie (type 1, 2, of 3), bevestigd met
genetische screening.
Inclusie criteria secundaire of ongespecificeerde hyperoxalurie (groep 2):
- Leeftijd 16-60 jaar
- Diagnose met secundaire hyperoxalurie (>0.5 mmol/1.73m2/dag oxaalzuur
uitscheiding in de urine en bekend met ziekte als secundaire oorzaak).
- Diagnose met ongespecificeerde hyperoxalurie
Inclusie criteria CaOx steenvormers (groep 3):
- Leeftijd 16-60 jaar oud
- Meerdere calciumoxalaat nierstenen
Inclusie criteria gezonde vrijwilligers (groep 4):
- Leeftijd 16-60 jaar
- Gezond, geen voorgeschiedenis met nierstenen, nierziekte of gastrointestinale
ziekte.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- eGFR <30 ml/min/1.73m2
- Gebruik van medicatie met invloed op het gastro-intestinale microbioom.
- Bekend met ziekte die het microbioom beïnvloed (afgezien van de oorzaken van
secundaire hyperoxalurie).
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL80333.018.22 |