Het gebruik van de Evotouch/7starscope voor directe visualisatie van de zenuw ten behoeve van een transforaminale epidurale injectie en de vergelijking met de conventionele rontgen geleide techniek.

In deze exploratieve studie onderzoeken we of het apparaat getitield
Evotouch/7starscope, wat een combinatie is van een echo met een kleine camera
die in een naald kan worden gepositioneerd, gebruikt kan worden voor het
plaatsen van een transforaminale epidurale injectie bij patienten met een
lumbale radiculopathie. Deze techniek zal vergeleken worden met de
rontgengeleide techniek die nu als gouden standaard wordt gebruikt bij het
uitvoeren van een epidurale injectie. Het voordeel van het te onderzoeken
apparaat is dat optimale naaldpositie bereikt kan worden door directe
visualisatie van het neuroforamen en dat rontgengeleide positie controle niet
meer nodig is. Dit heeft als voordeel dat deze behandeling zonder rontgenbuis
uitgevoerd zou kunnen worden wat minder stralenbelasting geeft voor de patient
en met name de behandelend arts. Bijkomend voordeel is dat de behandeling niet
meer uitgevoerd zou hoeven worden in speciale, met lood geisoleerde, ruimtes.

Vergelijking van de Evotouch/7starscope met de conventionele rontgengeleide
techniek voor het uitvoeren van een transforaminale epidurale injectie.

Exploratieve, non-inferiority studie

De interventie is een transforaminale epidurale injectie die valt onder de standaard zorg waarbij de interventie groep wordt behandeld met de evotouch/7starscope, en de controle groep met de rontgengeleide techniek.

De risico's van de studie zijn laag. Er zijn risico's verbonden aan de
epidurale injectie zoals injectie, bloeding, beurze plek op insteekopening,
geen effect van behandeling en tijdelijke motorische uitval van een been door
de lokale verdoving. De verschillende behandelgroepen vormen geen verhoogd
risico voor de patient. In elke groep wordt de positie van de naald
gecontroleerd met rontgenbeelden waardoor de uiteindelijke positie van de naald
altijd voldoet aan de gouden standaard. De vragenlijsten invullen vormen geen
extra risico.