Het doel van het onderzoek is om te kijken of het bloedonderzoek betrouwbaar ingezet kan worden, als dit afgezet word tegen de klinische diagnose (agreement). Mogelijk kan dit een bijdrage leveren om AD-patiënten in een vroege fase te herkennen. Dit…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Hersenzenuwaandoeningen (excl. neoplasmata)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Er zullen bloedmonsters worden verzameld. Plasmamonsters worden opgeslagen en
uiteindelijk op droogijs vervoerd voor analyse in het Klinisch Neurochemie
Laboratorium, AMC, locatie VUmc. AD-biomarkers:
amyloid-beta-40 (Aβ40),
amyloid-beta-42 (Aβ42),
Glial Fibrillary Acidic Protein (GFAP)
Neurofilament Light
Plasma p-tau181
Zullen gemeten worden. Uieindelijk zal dit naast de klinische diagnose gezet
worden.
Secundaire uitkomstmaten
geen
Achtergrond van het onderzoek
De ziekte van Alzheimer (AD) is een van de grootste uitdagingen in de
gezondheidszorg van deze eeuw. In Nederland lijden naar schatting >270.000
personen aan dementie, meestal het type AD. Dit aantal zal blijven stijgen, tot
meer dan een half miljoen in 2040. Er is nog geen genezing voor AD en de zorg
is gericht op het laatste stadium van deze ziekte, met een verminderde
kwaliteit van leven tot gevolg.
Onderzoek heeft uitgewezen dat AD zich in de loop van 20 tot 30 jaar
ontwikkelt. Er worden preventieve strategieën ontwikkeld om de progressie naar
AD te vertragen of te stoppen. Dit biedt mogelijkheden tot behandeling en
preventie.
Bij patiënten zijn cognitieve klachten echter meestal minstens 1,5 jaar vóór de
diagnose van AD aanwezig. En gewoonlijk wordt de diagnose in het ziekenhuis
gesteld met behulp van neuropsychologische testbatterijen en diagnostische
hulpmiddelen (zoals MRI, CSF of PET). Dit resulteert in vertraging en dure
zorg. Om de zorgkosten te verlagen moet de diagnostische koers worden
aangepast. Als gevolg hiervan is er een dringende behoefte aan laag-invasieve
en betaalbare technieken.
Er zijn bloedbiomarkers (BB) ontwikkeld die vroege pathofysiologische
veranderingen van AD kunnen detecteren. Pathologisch, extracellulair amyloïde
beta (Abeta) en intracellulair Tau zijn de kenmerken in de hersenen van
AD-patiënten. Personen met deze pathologische veranderingen lopen een verhoogd
risico om dementie te ontwikkelen. Om deze reden is het belangrijk deze
biomarkers te onderzoeken. Kunnen bloedbiomarkers worden gebruikt in het
diagnostisch proces ?
Onlangs is Amyblood 4-plex ontwikkeld, een AD-bloedtest. Dit is een volledig
geautomatiseerd single molecule array (Simoa) digitaal immunoassay panel
bedoeld voor de kwantitatieve meting van amyloid-beta-40 (Aβ40),
amyloid-beta-42 (Aβ42), Glial Fibrillary Acidic Protein (GFAP) en Neurofilament
Light (NfL). Samen met P-tau181, zijn deze markers de meest veelbelovende
AD-bloedbiomarkers. Tot nu toe zijn deze markers alleen onderzocht in tertiaire
centra en zijn ze nog niet in gebruik in Perifere Geheugenpoli's.
Deze metingen zijn laag invasief en betaalbaar om patiënten vooraf te screenen.
We veronderstellen dat als deze methode wordt geïmplementeerd in de vroege
diagnostische fase, er minder individuen zullen worden doorgestuurd naar
geheugenklinieken. Dit leidt uiteindelijk tot minder invasieve en/of dure
testen en tot vroeg diagnostiek.
Het doel van het onderzoek is om te kijken of het bloedonderzoek betrouwbaar
ingezet kan worden als dit afgezet wordt tegen de klinische diagnose
(agreement). Mogelijk kan dit een bijdrage leveren om AD-patiënten in een
vroege fase te herkennen. Dit leidt zou kunnen leiden tot lagere zorgkosten,
biedt mogelijkheden voor vroege diagnose en uiteindelijk voor vroegtijdige
behandeling (cure en care) en preventie.
Doel van het onderzoek
Het doel van het onderzoek is om te kijken of het bloedonderzoek betrouwbaar
ingezet kan worden, als dit afgezet word tegen de klinische diagnose
(agreement). Mogelijk kan dit een bijdrage leveren om AD-patiënten in een
vroege fase te herkennen. Dit leidt zou kunnen leiden tot lagere zorgkosten,
biedt mogelijkheden voor vroege diagnose en uiteindelijk voor vroegtijdige
behandeling (cure en care) en preventie.
Onderzoeksopzet
Het is een prospectief onderzoek. Zie hiervoor protocol.
Inschatting van belasting en risico
Is eerder beschreven, zie ook protocol.
Algemeen / deelnemers
Henri Dunantweg 2
Leeuwarden 8934 AD
NL
Wetenschappers
Henri Dunantweg 2
Leeuwarden 8934 AD
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
De patiënt moet cognitieve klachten of gedragsverandering hebben en moet door
de huisarts worden doorverwezen naar de geheugenpoli.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Een potentiële proefpersoon die aan een van de volgende criteria voldoet, wordt
uitgesloten van deelname aan dit onderzoek:
1) leeftijd onder de 50
2) bekend alcoholmisbruik in het verleden of heden
3) patiënt is niet wilsbekwaam
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL81775.099.22 |