COMPANION studie 2: pilot studie van een online paargerichte mindfulness-based cognitieve gedragstherapie voor kankergerelateerde vermoeidheid [werkpakket 2]

Chronische Kankergerelateerde Vermoeidheid (CKV) is een ernstige aandoening die
aanwezig is bij tot wel 25% van de kankerpatiënten na afronding van de
behandeling. Hoewel mindfulness-based interventies effectief zijn in het
verminderen van CKV, richten deze interventies zich alleen op de patiënt zelf.
Steeds meer bewijs suggereert dat het betrekken van partners en het aanpakken
van de dyadische context de effectiviteit van interventies kan bevorderen. Deze
studie bouwt voort op de COMPANION studie 1, waarin we onderzocht hebben wat de
wensen en behoeften zijn van de belangrijkste stakeholders (o.a. patiënten,
partners en therapeuten) voor een paarbehandeling voor CKV en vervolgens deze
paarbehandeling ontwikkeld hebben met behulp van co-creatie.

De primaire doelen van de COMPANION studie 2 zijn om vast te stellen wat de
accepteerbaarheid is van de paarbehandeling en de potentiële effecten die de
behandeling heeft op de vermoeidheid van de patiënt. Secundaire doelen zijn om
de haalbaarheid van de procedures van de trial te testen en de potentiële
werkingsmechanismen van de paarbehandeling.

Dit is een multi-center 1-arm pilot trial. Werving vindt plaats via
ziekenhuizen, het Helen Dowling Instituut en zelfaanmelding. Alle geïncludeerde
patiënten en diens partners zullen aan de mindfulness-based cognitieve
gedragstherapie paarbehandeling deelnemen via internet [koppel eMBCT], genoemd
Samen Minder Moe. Beoordelingen bestaan uit drie vragenlijsten (d.w.z. voor de
start van de interventie (T0), na het afronden van de interventie en een week
na het afronden van de dagboek periode (T1), en 1 maand na T1 (T2)) en het
invullen van een dagboek één keer per week voor een periode van 17-22 weken.
Tot slot zal een kleine groep van patiënten (n * 5), partners (n * 5) en
psychotherapeuten die de paarbehandeling gaven deelnemen in focus groepen.

De koppel eMBCT heeft negen sessies, duurt 15-20 weken, kan vanuit huis worden gevolgd en zal op afstand worden begeleid door een getrainde psychotherapeut. Overeenkomend met de originele eMBCT zal er in de koppel eMBCT gefocust worden op de gedragingen en cognitieve reacties van de patiënt op vermoeidheid en andere kankergerelateerde stressoren. De koppel eMBCT bevat extra informatie voor partners in elke sessie, de mogelijkheid voor partners om oefeningen te doen en een extra sessie die is gewijd aan de relatie van het koppel en mindfull communicatie over CKV. Koppels kunnen zelf beslissen in welke mate de partner betrokken is bij de therapie.

Voor patiënten en partners houdt de belasting van deelname in: het ondergaan
van screening, toestemming tekenen, de interventie volgen, drie vragenlijsten
en tot 22 dagboeken invullen. Een subgroep van participanten zal deelnemen aan
de laatste focusgroepen. Voor therapeuten is de enige taak met betrekking tot
de studie het deelnemen aan de focus groepen. Alle procedures kunnen thuis
worden uitgevoerd/gevolgd. We schatten in dat de risico's die zijn geassocieerd
met deelname verwaarloosbaar zijn. We verwachten voordelen van het volgen van
de interventie in termen van verminderde vermoeidheid (patiënt), verbeterd
welzijn en functioneren van het koppel (patiënten en partners).