Vertraagt colchicine de progressie van aortaklepstenose?

Verkalking en daardoor vernauwing van de aortaklep (een belangrijke klep tussen
het hart en de hoofdslagader), ook wel aortaklepstenose genoemd, is een veel
voorkomende aandoening. Een op de 4 mensen ouder dan 65 jaar heeft een
aortaklepstenose. Deze aandoening kenmerkt zich doordat het bloed niet meer
goed uit het hart naar het lichaam kan worden gepompt en dit kan uiteindelijk
leiden tot hartfalen en zelfs (acuut) overlijden.
Hoewel verkalking van de aortaklep vaak al in een vroeg stadium kan worden
ontdekt, is er op dit moment geen effectief medicijn dat verdere verkalking en
vernauwing van de klep tegen gaat. Dit betekent dat vaak moet worden gewacht
tot de klep ernstig vernauwd raakt en de klep dan met een operatie moet worden
vervangen. De afgelopen jaren is bekend geworden dat verkalking van de
aortaklep vaak het gevolg is van een (over)actief immuunsysteem
(ontstekingsreactie). Het remmen van het immuunsysteem zou daarmee mogelijk het
proces van verkalking kunnen remmen en/of voorkomen. Colchicine is een
geneesmiddel *uit de oude doos* en bekend om zijn ontstekingsremmende effecten.
Colchicine wordt al jaren voorgeschreven voor onder andere de behandeling van
jicht, maar recente onderzoeken lijken aan te tonen dat colchicine ook
(progressie van) hart -en vaatziekten kan voorkomen, juist door o.a. in te
grijpen op het proces van *verkalking*. Colchicine is daarnaast een medicijn
dat veilig is, weinig (en slechts milde) bijwerkingen heeft en ook nog eens
goedkoop is. Hiermee zou colchicine een zeer goede kandidaat zijn voor de
behandeling van aortaklepstenose.

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2024-513486-39-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens.

Het effect van colchicine meten op de progressie van aortaklepstenose.

Gerandomiseerd, placebo gecontroleerd, dubbelblind multicenter onderzoek, met
voorafgaand aan randomisatie een open-label run-in periode van 2 weken.

Colchicine vs placebo

Patiënten zullen een CCTA, NaF-PET en echocardiogram krijgen. De CCTA en
NaF-PET en zullen op baseline en na 24 maanden worden vervaardigd. Echo zal
jaarlijks gedaan worden (baseline, na 12 maanden en na 24 maanden). Klinische
evaluatie zal op baseline, 3 maanden, 6 maanden en elke 6 maanden daarna
volgen. Risico's zijn voornamelijk het krijgen van bijwerkingen van de
colchicine. Verder zullen de echo's in plaats van de normale echo's komen die
al geïndiceerd zijn bij aortaklepstenose, dus deze belasting zal worden
weggenomen. Wij vinden dat deze studie een relatief lage belasting heeft met in
potentie veel voordeel in een redelijk vitale populatie. Zie ook hoofdstuk 12
van het studieprotocol.