Effect van cyclische overdag versus continue enterale voeding op het circadiane ritme in kritisch zieke patiënten: de CIRCLES studie

Patiënten op de Intensive Care worden blootgesteld aan een omgeving met zwakke
en tegenstrijdige timingsignalen voor de circadiane klok, waaronder continue
enterale voeding. Meerdere studies tonen aan dat circadiane ritmes en
slaap/waakcycli ernstig verstoord zijn bij ernstig zieke patiënten en dat dit
is geassocieerd met slechtere klinische uitkomsten. Ritmische
voedings-vastencycli bieden een krachtige synchronisatiecue voor de circadiane
klok en kunnen gedempte circadiane ritmes in fysiologische en metabolische
processen herstellen.

Het primaire doel is om te evalueren of cyclische enterale voeding overdag de
verstoring van circadiane ritmes bij kritiek zieke patiënten kan verminderen in
vergelijking met continue enterale voeding. Secundaire doelstellingen zijn het
evalueren van het effect van cyclische voeding op de diepte van slaap,
glucoseontregeling, insulinetoediening, voedingsintolerantie en klinische
resultaten.

Investigator-initiated randomized-controlled trial

Patiënten worden toegewezen aan de groep 'cyclische voeding' of 'continue voeding'. Patiënten in de groep 'cyclische voeding' krijgen continu enterale voeding in een periode van 12 uur overdag, tussen 8.00 uur en 20.00 uur. Patiënt in de groep 'continue voeding' krijgt gedurende 24 uur continu enterale voeding. Standaardzorgprotocollen met betrekking tot dagelijkse voedingsdoelen, startschema, behandeling van maagretentie en glucoseregulatie worden voor beide groepen gevolgd en zijn dus onderling gelijk.

Mogelijke risico's voor de patiënt in de groep met cyclische voeding overdag
zijn gastro-intestinale intolerantie, wat mogelijk kan leiden tot een lagere
calorie-inname, en glucoseontregeling. Het is echter herhaaldelijk aangetoond
dat verhoogde doseringen van enterale voeding veilig, effectief en haalbaar
zijn. Desalniettemin zullen de protocollen voor glucoseregulatie en
maagretentie nauwlettend worden gevolgd om de risico's te minimaliseren. Er
zijn geen risico's verbonden aan de aanvullende metingen die bij de
proefpersonen worden uitgevoerd (elektro-encefalografie en bloedafname). Een
potentiële voordeel voor deelnemers aan de studie is het mogelijk
therapeutische effect in de interventiegroep (overdag voeding). De hypothese is
dat namelijk dat voeding overdag leidt tot minder verstoring van het circadiane
ritme. Omdat verstoring van het circadiane ritme gassocieerd is met slechtere
klinische uitkomsten (o.a. opnameduur, immuunstoornissen), hebben patiënten in
de cyclische voedingsgroep mogelijk een voordeel. Een ander voordeel voor
deelname aan de studie is de nauwgezette monitoring van glucosespiegels en
maagretentie. Het onderzoek is groepsgerelateerd omdat het de effecten
onderzoekt van voeding overdag op het circadiane ritme in de ernstig zieke
patiëntenpopulatie.