Het doel van deze studie is om te bepalen of VR gebruikt in de postoperatieve periode na electieve orthopedische chirurgie (VKB-reconstructie) pijn en angst scores zal verlagen.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Pees-, ligament- en kraakbeenaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Het primaire eindpunt van deze studie is om het effect van VR op pijn beleving
pre- en postoperatief te evalueren in vergelijking met standaardzorg zonder VR
bij patiënten geopereerd voor een voorste kruisband ruptuur.
Secundaire uitkomstmaten
De secundaire eindpunten van dit onderzoek zijn het evalueren van het effect
van VR op de angst beleving,
pijn catastroferen, analgetisch gebruik (dagelijks gebruik van paracetamol,
NSAID's, opioïden) adverse events, patient tevredenheid over het gebruik van de
VR bril en de duur van ziekenhuisopname.
Achtergrond van het onderzoek
Het ontbreken van postoperatief acuut pijnmanagement gaat gepaard met verhoogde
morbiditeit, langere hersteltijd, meer opioïden gebruik en vervolgens hogere
kosten voor gezondheidszorg. Er is steeds meer bewijs dat virtual reality (VR)
effectief is bij het verminderen van acute pijn.
Echter is dit nog onbekend bij patiënten die geopereerd worden voor een voorste
kruiband (VKB) reconstructie.
Doel van het onderzoek
Het doel van deze studie is om te bepalen of VR gebruikt in de postoperatieve
periode na electieve orthopedische chirurgie (VKB-reconstructie) pijn en angst
scores zal verlagen.
Onderzoeksopzet
Een prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie.
Onderzoeksproduct en/of interventie
1 groep krijgt 2h en 4h na de de voorste kruisband reconstructie een Virtual Reality bril op. De andere groep krijgt geen Virtual Reality bril op.
Inschatting van belasting en risico
Direct na de ACL-reconstructie zal het gewricht pijnlijk zijn, maar dit effect
verdwijnt normaal gesproken in de eerste weken na de ACL-reconstructie. De
onderzoekspopulatie ervaart een verwaarloosbaar medisch risico bij deelname aan
deze studie. Ze kunnen bijwerkingen van de VR bril ervaren, zoals bijvoorbeeld
duizeligheid of misselijkheid.
Algemeen / deelnemers
dr h vd Hoffplein 1
Sittard-Geleen 6162 BG
NL
Wetenschappers
dr h vd Hoffplein 1
Sittard-Geleen 6162 BG
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- mondeling en schriftelijk gegeven geinformeerde toestemming
- 18 jaar en ouder
- Primaire voorste kruiband ruptuur operatie onder spinale anesthesie
- Mondelinge en schriftelijke toestemming
- Vaardig in de Nederlandse taal
- Medisch goedgekeurd voor deelname door orthopedisch chirurg
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Posterolaterale reconstructie
- Algemene anesthesie
- Femorale zenuwblokkade
- Chronisch gebruik van pijnmedicatie (opioïden)
- Bekende reisziekte
- Epileptische insulten in de geschiedenis
- Claustrofobie
- Blindheid
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL80151.096.21 |