Het vaststellen van het effect van een smartphone-applicatie voor directe patiëntfeedback op door de patiënt gerapporteerde postoperatieve pijnscores en farmacotherapie bij klinische patiënten.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
(chronic) post-operative pain
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De tijdsduur waarin de patiënt in ernstige pijn verkeerd, per afzonderlijke
klinische opnamedag (8.00 uur - 20.00 uur), zoals gerapporteerd door APS-POQ-R.
Secundaire uitkomstmaten
Tijdens klinische opname gemeten zoals gerapporteerd door APS-POQ-R.
-Patiënt gerapporteerde hoogste en laagste pijnscores in de afgelopen 24 uur.
-Aantal zelf gerapporteerde pijnscores van de patiënt per 24 uur.
-Patiënt gerapporteerde impact van pijn op activiteit en slaap.
-Patiënt gerapporteerde wens voor meer behandeling.
-Patiënt gerapporteerde vaardigheden om deel te nemen aan beslissingen over
pijnbehandeling.
-Patiënt gerapporteerde bijwerkingen (misselijkheid, vermoeidheid,
duizeligheid, jeuk).
-Patiënt gerapporteerde angst en hulpeloosheid.
-Patiënt gerapporteerde tevredenheid over het resultaat van de pijnbehandeling.
-Aantal en dosis analgetica toegediend over een periode van 24 uur, te beginnen
na ontslag uit de postanesthesieafdeling (PACU).
-Mediane patiënt gerapporteerde laagste en hoogste pijnscore in de interventie-
en controlegroep voor elke afzonderlijke ziekenhuisopnamedag, bepaald voor
dagtijd (8.00-22.00 uur) en nachttijd (22.00 - 08.00 uur).
-Alle door de verpleegkundigen genoteerde pijnscores in het elektronisch
patiëntendossier.
Na ontslag uit het ziekenhuis, gemeten middels de BPI-sf.
- Mediane patiënt gerapporteerde pijnscore in de afgelopen 24 uur (NRS 0-10)
voorafgaand aan het moment van meting.
-Patiënt gerapporteerde laagste, hoogste en huidige pijnscore (NRS 0-10)
-Elke pijnbehandeling (inclusief farmacologische) die is ontvangen en het
percentage pijnverlichting.
-Functionele impact van pijn (NRS 0-10), sociale impact van pijn (NRS 0-10) en
emotionele impact van pijn (NRS 0-10).
Achtergrond van het onderzoek
Postoperatieve pijn komt vaak voor, kan ernstig zijn, heeft een negatieve
invloed op resultaten na een operatie en brengt grote economische kosten met
zich mee voor de samenleving. Een aanzienlijk deel van de patiënten kan
langdurige postoperatieve pijn ontwikkelen. De overgang van acute
postoperatieve pijn naar chronische pijn wordt slechts gedeeltelijk begrepen,
maar de ernst en duur van pijn na een operatie lijken een rol te spelen in dit
proces. Effectieve behandeling van postoperatieve pijn wordt belemmerd door
verschillende barrières, waaronder de manier waarop verpleegkundigen de
pijnmeting en registratie van pijnscores in de klinische praktijk uitvoeren.
Moderne technologie biedt nieuwe mogelijkheden voor pijnmeting en directe
patiëntfeedback over postoperatieve pijn, tijdens en ook na klinische opname.
We hebben een smartphone-applicatie ontwikkeld waarmee klinische patiënten
pijnscores en andere pijngerelateerde uitkomsten over postoperatieve pijn
kunnen rapporteren met hun eigen telefoontoestel. Patiënt gerapporteerde
pijnscores > 3 op een Numeric Rating Scale (NRS) 0-10 worden onmiddellijk
doorgegeven aan de verpleegkundige die een bericht ontvangt van de
gerapporteerde pijnscore. Dit kan leiden tot eerdere detectie van pijn en een
tijdige behandeling, wat resulteert in betere door de patiënt gerapporteerde
resultaten op postoperatieve pijn.
Doel van het onderzoek
Het vaststellen van het effect van een smartphone-applicatie voor directe
patiëntfeedback op door de patiënt gerapporteerde postoperatieve pijnscores en
farmacotherapie bij klinische patiënten.
Onderzoeksopzet
Een prospectieve, gerandomiseerde, enkel geblindeerde, gecontroleerde studie
binnen één centrum
Onderzoeksproduct en/of interventie
Het toepassen van een systeem waarbij patiënten die een operatie ondergaan pijnscores en andere pijngerelateerde uitkomsten kunnen rapporteren met hun eigen smartphone, zowel tijdens ziekenhuisopname als gedurende drie maanden na ontslag. Bij klinische opname worden door de patiënt gemelde pijnscores > 3 (NRS 0-10) in de interventiegroep direct doorgegeven aan de verpleegkundige die een melding op een smartphone ontvangt. In de controlegroep is dit niet het geval. Na ontslag zullen patiënten gedurende drie maanden elke twee weken pijnscores rapporteren.
Inschatting van belasting en risico
Tijdens het onderzoek krijgen alle deelnemers, naast de eerder genoemde
interventie, de gebruikelijke zorg. Dit omvat regelmatige pijn controles
tijdens de verpleegkundige rondes die meermalen per dag plaats vinden en het
gebruik van de bedbel indien een patiënt zelf met de verpleegkundige wenst te
overleggen over de pijn. De farmacologische postoperatieve pijntherapie zal
volledig worden uitgevoerd volgens de huidige richtlijnen die gelden voor de
deelnemende afdelingen.
We zien geen extra risico's voor studiedeelnemers.
Directe patiëntfeedback kan leiden tot eerdere herkenning en behandeling van
postoperatieve pijn. Dit kan een voordeel zijn voor deelnemers van de
interventiegroep.
Algemeen / deelnemers
Hanzeplein 1
Groningen 9713 GZ
NL
Wetenschappers
Hanzeplein 1
Groningen 9713 GZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Deelnemers moeten 18 jaar of ouder zijn
- Deelnemers moeten een klinisch chirurgische ingreep ondergaan voor een van de
drie bovengenoemde medische specialismen (abdominale oncologische chirurgie,
gynaecologie,urologie).
- Deelnemers dienen direct na ontslag uit de post-anesthesie afdeling opgenomen
te worden op een van de deelnemende chirurgische afdelingen.
- Deelnemers dienen minimaal tot de volgende dag na de operatie op de afdeling
opgenomen te blijven.
- Deelnemers dienen in het bezit te zijn van een smartphone die een sms-bericht
kan ontvangen en gegevens kan verzenden naar een webgebaseerde server.
- Deelnemers dienen de Nederlandse taal te beheersen en vooraf hun
schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.
-deelnemers eerst vragenlijat APS-POQ-R part 1 hebben ingevuld voor de
chirurgische ingreep
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
-Patiënten die niet willen deelnemen.
-Patiënten die vanwege lichamelijke of cognitieve beperkingen niet kunnen
deelnemen.
-Patiënten die geen smartphone hebben.
-Patiënten die tijdens ziekenhuisopname naar een andere afdeling worden
overgebracht, b.v. de eerste nacht na de operatie op de intensive care.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL78324.042.21 |
Ander register | NL9697 |
OMON | NL-OMON20330 |