Het aantonen van verschillen in geslachtshormonen tussen mannelijke clusterhoofdpijnpatienten en mannelijke controles
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Hypothalamus- en hypofyseaandoeningen
- Hoofdpijnen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Verschil in vrij testosteron tussen CCH patienten en gezonde controles.
Secundaire uitkomstmaten
Verschil in androsteendion, DHEA, DHT, 11oxC19 niveaus, testosteron/oestrogeen
ratio, acitivine en inhibine waarde en ochtendcortisol waarde in bloed en
6-sulfatoxymelatonine in nachterlijke urine tussen:
- alle clusterhoofdpijngroepen (ECH binnen en buiten episode en CCH)
- alle ECH patienten versus gezonde controles
*Inhibine en11OXC19 levels worden enkel gemeten bij een verschil in testosteron
tussen de groepen.
**Activine levels worden alleen gemeten al er geen veschil is in testosteron én
LH tussen de groepen.
Achtergrond van het onderzoek
Clusterhoofdpijn is een zeer ernstige primaire hoofdpijn met een vooralsnog
onbekende oorzaak. Er lijkt een verband te zijn tussen clusterhoofdpijn en
slaap en de biologische klok. Clusterhoofdpijnaanvallen treden vaak in de nacht
op en ontstaan vaak op dezelfde tijdstippen. De biologische klok is
gelokaliseerd in de nucleus suprachiasmaticus van de hypothalamus waar ook
melatonine wordt geproduceerd. Melatonine heeft een nauwe relatie met de
slaap-waak cyclus en het circadiane ritme. Eerdere onderzoeken hebben een
mogelijk lagere melatonineproductie in clusterhofdpijnpatienten aangetoond.
Aangezien clusterhoofdpijn vaker voorkomt bij mannen dan bij vrouwen wordt er
een rol aan geslachtshormonen toebedeeld in de pathophysiologie. Deze rol is
tot nog toe echter hypothetisch. Opvallenderwijs hebben enkele kleine
onderzoeken een lager of gelijk testostereonniveau aantoonden bij mensen met
clusterhoofdpijn vergeleken met de gezonde controles.
Onze hypothese is dat de hormoonwaarden bij chronische clusteroofdpijn het
meest afwijkend zullen zijn van controles, gevolgd door de waarden in
episodische clusterhoofdpijn.
Doel van het onderzoek
Het aantonen van verschillen in geslachtshormonen tussen mannelijke
clusterhoofdpijnpatienten en mannelijke controles
Onderzoeksopzet
Cross sectioneel onderzoek met twee meetmomenten bij deelnemers met episodische
clusterhoofdpijn (binnen en buiten een cluster) en één meetmoment bij
deelnemers met chronische clusterhoofdpijn en controles.
Inschatting van belasting en risico
De belasting en het risico in dit onderzoek zijn erg laag. Er is sprake van een
verwaarloosbaar risico waarbij er enkel een venapunctie zal worden verricht.
Tevens is de belasting voor de proefpersonen laag waar deelnemers één of twee
keer (ECH tweemaal, controles en CCH eenmaal) naar het LUMC zullen komen voor
een bezoek van ongeveer 15 minuten.
Algemeen / deelnemers
Albinusdreef 2
Leiden 2333ZA
NL
Wetenschappers
Albinusdreef 2
Leiden 2333ZA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Man
- Leeftijd 18 jaar of ouder
- Gediagnosticeerd met clusterhoofdpijn of geen hoofdpijndiagnose
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Gebruik van steroiden of melatonine
- Migraine diagnose
- Bekend met ziekte die de hormoonregulatie beïnvloed
Opzet
Deelname
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL74876.058.20 |