Ureum monitoring in bloed, zweet en speeksel van patiënten tijdens hemodialyse

Hemodialyse ondersteunt de renale klaring door dialyse van het bloed van de
patiënt. Dit is een tijdsintensieve behandeling met cycli van 4 uur, 3 - 5
sessies per week. Elke patiënt wordt gemonitord door middel van verschillende
laboratorium analyses. Plasma ureum concentraties voor en na de behandeling
worden gebruikt om de dialyse efficiëntie te berekenen.
Door de ontwikkeling van sensoren die in kleine volumina biomarkers kunnen
meten, is zweet analyse een opkomende technologie die non-invasieve en
semi-continue meting van biomarkers mogelijk maakt.
Voor hemodialyse patiënten zou een zweetsensor die ureum concentraties meet
potentieel gebruikt kunnen worden om op een non-invasieve manier de hemodialyse
efficiëntie te bepalen en te monitoren.
Naast zweet analyse, zou de analyse van ureum in speeksel een alternatieve
optie zijn voor non-invasieve monitoring van hemodialyse efficiëntie.
Deze study zal de correlatie tussen zweet- of speeksel en bloed bepalen bij
hemodialyse patiënten. Deze studie moet worden gezien als pilot studie die
inzicht geeft in de haalbaarheid van zweet en speeksel analyse om hemodialyse
efficiëntie te kunnen monitoren.

Main objectives:
1 Een regressie en correlatie analyse uitvoeren op ureum concentraties in
zweet/speeksel versus bloed aan het begin van de hemodialyse (C0), aan het
einde van de hemodialyse (Ct) en van de ratio (Ct/C0)
2 Bepalen of zweet of bloed gebruikt kan worden om de hemodialyse efficiëntie
te bepalen.
3 Meer kennis verkrijgen van de kinetiek van ureum in speeksel tijdens de
hemodialyse

Secundary objective:
• Een regressie en correlatie analyse uitvoeren op creatinine concentraties in
zweet/speeksel versus bloed aan het begin van de hemodialyse (C0), aan het
einde van de hemodialyse (Ct) en van de ratio (Ct/C0)
• Meer kennis verkrijgen van de kinetiek van creatinine in speeksel tijdens de
hemodialyse

Deze studie kan geclassificeerd worden als niet-therapeutische single-center
cohort studie (WMO-plichtig). Tijdens de routine hemodialyse behandeling zal er
twee maal een zweet-, speeksel- en bloedafname worden verzameld, één aan het
begin van de behandeling en de andere aan het einde van de behandeling.
Daarnaast zal op twee extra momenten tijdens de behandeling speeksel en bloed
worden afgenomen. Omdat deze afnames tijdens de behandeling worden verzameld,
zal het verblijf in het ziekenhuis niet verlengd worden door deelname aan de
studie.

Er zal geen extra risico zijn bij deelname aan de studie. Zweet stimulatie en
collectie zal worden gedaan via een gevalideerde en in de routine gebruikte
methode. Deze methode is gebaseerd op pilocarpine iontoforese met de Macroduct®
Advanced Sweat collection system 3700/3710 (CE gemarkeerd), volgens de
instructies van de fabrikant. Tijdens de zweet stimulatie kan een prikkelend
gevoel optreden op de plaats van stimulatie, dit doet geen pijn. Er zullen vier
bloedafnames plaatsvinden, met 2x vijf en 2x drie buizen per afname. De
speeksel collectie is niet invasief. Het risico en de belasting van de patiënt
zijn tijdens deze studie minimaal.