Het doel van de NEwTON studie is de relatie onderzoeken tussen herhaaldelijk hoofdletsel en neurodegeneratie, in het kader van Chronische Traumatische Encefalopathie (CTE). Het doel is een cohort samen te stellen van patiënten met hoog risico op CTE…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Encefalopathieën
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
- Cognitieve uitkomstmaten
- Psychiatrische/gedragssymptomen
- Klinische progressie
- Potentiele biomarkers vinden in liquor
- MRI kenmerken: corticale atrofie, cavum septum pellucidum, witte stof
veranderingen met diffusion tensor imaging (DTI), ijzerdeposities (QSM),
corticale activiteit (fMRI)
Secundaire uitkomstmaten
-
Achtergrond van het onderzoek
Traumatisch hoofd-hersenletsel is geassocieerd met het ontstaan van
neurodegeneratieve aandoeningen later in het leven. Herhaaldelijk
hoofd-hersenletsel, met name door contactsporten, is de oorzaak van chronische
traumatische encefalopathie (CTE), een neurodegeneratieve aandoening die
pathologisch gekenmerkt wordt door het neerslaan van gefosforyleerde
tau-eiwitten rondom vaten in de diepe sulci van de cortex. De klinische
presentatie van CTE bestaat uit een spectrum van cognitieve, psychiatrische en
gedragssymptomen, echter zijn er nog geen definitieve klinische criteria om de
diagnose CTE tijdens leven te stellen. Ook weten we nog niet goed wat de rol
van beeldvorming en biomarkers in bloed/liquor is.
Doel van het onderzoek
Het doel van de NEwTON studie is de relatie onderzoeken tussen herhaaldelijk
hoofdletsel en neurodegeneratie, in het kader van Chronische Traumatische
Encefalopathie (CTE). Het doel is een cohort samen te stellen van patiënten met
hoog risico op CTE, met behulp van criteria voor traumatisch encefalopathie
syndroom (TES); patiënten met herhaaldelijk hoofd-hersenletsel in het verleden
die nu klachten ervaren van progressieve cognitieve stoornissen en
gedragsveranderingen. Deze groep zal vergeleken worden met een gematchte
controle-groep.
Wij willen de patientpopulatie uitgebreid fenotyperen, de klinische progressie
meten, kenmerken op beeldvorming detecteren (en vergelijken), potentiele
biomarkers in liquor vinden (en vergelijken)
Onderzoeksopzet
De NEwTON studie is een single center prospectief observationeel cohort
onderzoek
Inschatting van belasting en risico
De eerste onderzoeken duren gemiddeld 6-8 uur voor patienten vanaf extern,
2,5-4 uur voor patienten die eerder op de geheugenpoli onderzocht zijn en 2,5
uur voor controles. Er zijn twee follow-up bezoeken van gemiddeld 2,5 uur voor
patienten (neuropsychologisch onderzoek en vragenlijsten). Onderzoeken zijn
vergelijkbaar als tijdens normale screening op onze geheugenpoli. Patiënten
hebben geen direct voordeel aan meedoen aan het onderzoek maar zal wel
bijdragen aan de wetenschap naar CTE.
De neuropsychologische testen en vragenlijsten zouden ervaren kunnen worden als
vermoeiend (afhankelijk van de belastbaarheid van de deelnemer)
De lumbaalpunctie (alleen voor patienten vanaf extern) is ook een verrichting
die vaak wordt uitgevoerd binnen de neurologie. Ook dit kan als vervelend en
pijnlijk worden ervaren. De risico's die kunnen optreden zijn minimaal, in <5%
van de gevallen treedt er postpunctionele hoofdpijn op, dit is in principe
self-limiting maar in een aantal procent van de gevallen kan er een bij
aanhoudende klachten een bloodpatch verricht worden. De kans op een bloeding of
een infectie is verwaarloosbaar.
Een MRI scan wordt veel gedaan binnen de geneeskunde en omvat eigenlijk geen
risico's wanneer de contra-indicaties goed uitgevraagd worden. Discomfort kan
optreden vanwege de kleine ruimte en het harde geluid.
Al met al, gezien de verwaarloosbare tot minimale risico's en de waardevolle
aard van het onderzoek (eerste onderzoek naar CTE in Nederland), vinden wij de
belasting die deelnemers vrijwillig ondergaan aanvaardbaar
Algemeen / deelnemers
De Boelelaan 1117
Amsterdam 1081 HV
NL
Wetenschappers
De Boelelaan 1117
Amsterdam 1081 HV
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Herhaaldelijk hoofd-hersenletsel
Leeftijd 30 jaar of ouder
Duur symptomen >12 maanden
Symptomen zijn veranderd ten opzichte van premorbide functioneren
Tenminste 1 kernsymptoom:
- cognitieve klachten
- gedragsproblemen
Controlegroep:
- Leeftijd: 30 jaar of ouder
- Geen verleden van contactsport, beroepsmilitairen
- geen neurologische, pscyhiatrische of cognitieve aandoening of symptomen
- geen klinisch significant hoofdtrauma/hersenschudding in het verleden
doorgemaakt
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- onvoldoende kennis van Nederlands
- Wilsonbekwaam
Voor patienten: MMSE <=18
Voor patientengroep: hersentrauma/hersenschudding doorgemaakt <1 jaar geleden
Voor controle groep: contra-indicatie voor MRI scan volgens ziekenhuis protocol
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL74662.029.20 |