Vaccinatie tegen Covid bij kanker

Patiënten met kanker hebben een verhoogd risico op een nadelige uitkomst van
COVID-19, die wordt bepaald door hun onderliggende ziekte en / of
kankerbehandeling. Daarom moet de vaccinatie van kankerpatiënten tegen COVID-19
wordt aangeraden. Fase III-onderzoeken leveren geen robuuste informatie op over
de werkzaamheid en veiligheid bij deze kwetsbare populatie. Bij patiënten met
kanker kunnen immunotherapie en chemotherapie een aanzienlijke invloed hebben
op het vermogen om een **effectieve immuunrespons op vaccinatie met COVID-19 te
ontwikkelen, en kunnen ze het risico op bijwerkingen verhogen.

Om de immuunrespons en bijwerkingen te beoordelen na toediening van één
goedgekeurd vaccin tegen COVID-19 bij patiënten met kanker die worden behandeld
met immunotherapie en / of chemotherapie

Dit is een observationale prospectieve multicenter, multicohort studie.

Toediening COVID-19 Vaccine Moderna

Deelnemers zullen het ziekenhuis op 6 tijdstippen moeten bezoeken, en
deelnemers die een derde vaccinatie ontvangen zullen het ziekenhuis 2 extra
keer moeten bezoeken. Het vaccin zal twee keer worden toegediend volgens
standaardzorg, met de optie van een 3e vaccinatie voor deelnemers zonder een
adequate respons na 2 vaccinaties. Er wordt bloed afgenomen (~ 373 ml in totaal
voor deelnemers die 2 vaccinaties krijgen, en ~ 539 ml voor deelnemers die 3
vaccinaties krijgen) vóór vaccinaties en op dag 28 en 6, 11 en 18 maanden na de
tweede vaccinatie. Vloeistofmonsters van het neusslijmvlies worden bij aanvang
en dag 28 na de tweede vaccinatie bij een subgroep van patiënten verzameld.
Bloedafname geeft een klein ongemak, het afnemen van vocht in de slijmvliezen
is een niet-invasieve procedure. Het vaccin zal worden toegediend bij baseline,
en een booster met het interval gespecificeerd door de fabrikant. Vaccinatie
kan bijwerkingen veroorzaken, waaronder vermoeidheid, koude rillingen,
hoofdpijn, spierpijn en pijn op de injectieplaats. Deelnemers zullen worden
gevraagd om lokale en systemische reacties vast te leggen met behulp van een
geheugensteun, gedurende 7 dagen na elke vaccinatie. Bij aanvang en 3, 6, 9,
12, 15 en 18 maanden na de tweede vaccinatie wordt patiënten gevraagd
vragenlijsten in te vullen over de mogelijke latere diagnose van COVID-19, de
ernst van COVID-19 en testen op SARS-CoV-2. Deelname aan deze studie maakt
vroege toegang tot vaccinatie mogelijk.

Deze studie zal informatie verzamelen over de immuunrespons en bijwerkingen na
vaccinatie tegen COVID-19 in een kwetsbaar patiëntencohort. Het zal ook de
immuunrespons en veiligheid van een derde vaccinatie onderzoeken bij deelnemers
zonder een adequate antilichaam respons na de tweede vaccinatie. Inzicht in het
vermogen of de onmogelijkheid om na vaccinatie een beschermende immuunrespons
op te wekken, zal patiënten helpen tijdens de pandemie en beslissingen nemen
over wie ze moeten vaccineren en om patiënten te identificeren die andere
maatregelen nodig hebben om hen tegen COVID-19 te beschermen. Deelnemers worden
over hun antilichaamtiter geïnformeerd in een brief waarin wordt uitgelegd wat
dit voor hen betekent. Dit zal worden gedaan nadat de antilichaammetingen zijn
voltooid op dag 28 na de tweede vaccinatie, en opnieuw na afronding van de
metingen 6 maanden 28 dagen na de derde vaccinatie, en 11 en 18 maanden na de
tweede vaccinatie.