Radiofrequente ablatie met hoog vermogen en korte tijdsduur van atriumfibrilleren middels de QDOT MICRO* katheter

Het opnieuw optreden van atriumfibrilleren (AF) na pulmonale vene isolatie
(PVI) komt frequent voor en elektrische herverbinding tussen de longaders en
het linker atrium is een veel voorkomende bevinding bij patiënten die een
tweede ablatieprocedure ondergaan. Pogingen om het resultaat van
katheterablatie voor AF te verbeteren, zijn gericht op het creëren van
volledige en chronische laesiecirkels. Conventionele radiofrequente (RF)
ablatie wordt doorgaans uitgevoerd met een vermogen dat is ingesteld op 30-40
Watt gedurende 20-30 seconden. Eerdere preklinische studies suggereren dat
ablatie met een hoger vermogen en een kortere duur (HPSD) kan resulteren in
meer continue en chronische ablatie-laesies met een vergelijkbaar
veiligheidsprofiel in vergelijking met conventionele ablatie-laesies. Deze
nieuwe techniek kan de resultaten van RF-ablatie voor AF verbeteren. Bovendien
kan HPSD-ablatie van AF de RF-duur aanzienlijk verkorten, wat mogelijk zou
kunnen leiden tot kortere anesthesie-, fluoroscopie- en procedure-duur.
Recente ontwikkelingen in het ontwerp van katheters hebben geresulteerd in de
QDOT MICRO * -katheter (Biosense Webster), een nieuwe CE-gemarkeerde katheter
met ingebouwde contact-meting die is geoptimaliseerd voor
temperatuur-gecontroleerde RF-ablatie met micro-elektroden en 6 thermokoppels
voor real-time temperatuurbewaking. Deze katheter maakt ablatie met zeer hoog
vermogen en korte duur (VHPSD, 90W-4s) mogelijk indien gebruikt in combinatie
met een RF-ablatie-algoritme dat het vermogen moduleert om de doeltemperatuur
te handhaven tijdens VHPSD-laesievorming.
Recente verbeteringen in cardiale magnetische resonantie (CMR) beeldvorming en
beeldanalyse maken het mogelijk om weefselkenmerken te bestuderen van de
atriumwand. Door deze beeldvormingsstrategie na ablatie toe te passen, kunnen
voorbijgaande (oedeem) en aanhoudende (fibrose) effecten van RF-ablatie in de
linker atriumwand en omliggende weefsels worden gevisualiseerd en
gekwantificeerd.
De korte- en langetermijneffecten van VHPSD-ablatie op de vorming van
ablatie-laesies, zoals beoordeeld door CMR, zijn momenteel echter onbekend.
Onze hypothese is dat VHPSD-ablatie resulteert in beperkte oedeemvorming als
gevolg van verbeterde katheterstabiliteit, terwijl tegelijkertijd voorspelbare
laesievorming wordt bereikt zonder collaterale weefselschade.

De hoofddoelen van dit onderzoek zijn het bestuderen van de effecten van
VHPSD-ablatie op de procedure-duur van een pulmonaal vene isolatie ablatie, en
op voorbijgaande (oedeem) en aanhoudende (fibrose) effecten van VHPSD-ablatie
in de linker atriumwand.

Prospectief interventieonderzoek in één centrum.

Patiënten ondergaan PVI-ablatie met de QDOT MICRO > -katheter met behulp van VHPSD-instellingen (90 watt, 4 seconden). CMR-beeldvorming zal worden uitgevoerd na 24-48 uur en na 3 maanden follow-up.

In vergelijking met conventionele ablatie, is aangetoond dat VHPSD-ablatie met
behulp van de QDOT MICRO * -katheter resulteert in vergelijkbare
ablatie-laesievolumes, maar met een grotere diameter en een kleinere diepte.
Dit gunstige profiel leverde voorspelbare afmetingen van ablatielesies op,
zowel in dierexperimenten als in recente klinische onderzoeken, wat de
veiligheid en procedure-duur van ablatie kan verbeteren. De ervaring met deze
nieuwe techniek blijft echter beperkt.
Alle patiënten zullen standaard preprocedurele medische zorg en nabehandeling
krijgen voor PVI, inclusief cardiale MRI-beeldvorming bij baseline en
Holter-monitoring bij follow-up. Bovendien zal cardiale MRI-beeldvorming 24-48
uur na PVI-procedure en na 3 maanden follow-up worden uitgevoerd om de
post-ablatie-effecten op het hartweefsel te beoordelen. De extra risico's die
gepaard gaan met herhaalde cardiale MRI-beeldvorming zijn minimaal. Gadolinium
is een veilig contrastmiddel dat in de klinische praktijk veel wordt gebruikt.
Intraveneuze toediening van gadolinium kan minimale reacties op de
injectieplaats veroorzaken (bijv. pijn, kou of branderig gevoel). Net als bij
andere contrastmiddelen kunnen anafylactische reacties optreden, hoewel dit
zeer ongebruikelijk is. Patiënten met een bekende (vermoedelijke) allergische
reactie op gadolinium of ernstig nierfalen (GFR <30 ml / min / kg) worden
uitgesloten van deelname aan deze studie.
Deze studie is bedoeld om de effecten van VHPSD-ablatie bij AF-patiënten te
bestuderen. Toekomstige AF-patiënten en patiënten met andere aritmieën die in
aanmerking komen voor ablatie, kunnen profiteren van de inzichten die door deze
studie worden verkregen.