Hypofysestimulatie als analgesie bij pijn

Pijnstilling bij palliatieve oncologiepatiënten en patiënten met centrale
neuropathische pijn wordt grotendeels bereikt met opiaten en andere medicatie
die op het centraal neurostelsel werkt. Sommige patiënten hebben pijn die
onvoldoende reageert op medicatie of zijn intolerant voor de bijwerkingen. Voor
deze patiënten zijn er weinig alternatieve behandelopties beschikbaar. In de
jaren 1980, voor grootschalig gebruik van opiaten, werd een deel van deze
patiënten met hypofysectomie behandeld. Hypofysectomie had een sterk
analgetisch effect, maar had ook ernstige bijwerkingen door
hormoondeficiënties. Yanagida et al. toonden aan dat een enkele
hypofysestimulatie resulteerde in een vergelijkbaar analgetisch effect voor 10
uur tot 1 week met minimale bijwerkingen in 25 kankerpatiënten. Zij beschreven
uiteindelijk slechts 3 patiënten met een geïmplanteerde elektrode voor
langdurige stimulatiebehandeling. Alledrie ervaarden langdurige, bevredigende
pijnstilling met geen tot weinig bijwerkingen.

Recent hebben dierstudies oxytocine-geïnduceerde analgetische effecten
aangetoond bij hypofyse of hypothalamusstimulatie. Wij hebben als hypothese dat
door hypofysestimulatie een oxytocine geïnduceerde analgesie bewerkstelligd kan
worden in pijnpatiënten.
.

Vastellen of gerichte hypofysestimulatie resulteerd in pijnstilling bij
palliatieve kankerpatiënten en patiënten met centrale neuropathische pijn met
pijn onvoldoende reagerend op opiaten en andere medicatie, of intoleratie voor
opiaten.

Open label, single arm, proof-of-concept, feasibility studie

Patiënten ondergaan implantatie van een extradurale hypofyse-oppervlakte elektrode in de posterieure hypofysaire fossa. De elektrode wordt verbonden aan een neurostimulator via welke de patiënt zichzelf tot maximaal 8 stimulaties per dag kan geven.

Patiënten odergaan een chirurgische implantatie van een oppervlakte-elektrode
in de extradurale ruimte van de sella turcica. Daarna worden patiënten 5 dagen
opgenomen voor monitoring en instellen van de stimulatieparameters. Ze worden
gevraagd om een pijndagboek bij te houden en medicatie en stimulaties te
noteren. Verder wordt ze wekelijks gevraagd een vragenlijst in te vullen en
maandelijks naar het ziekenhuis te komen voor controle.

Er is een risico op complicaties van de chirurgie en bijwerkingen van de
stimulatie. De chirugie wordt uitgevoerd door een ervaren hypofysechirurg om de
kans op complicaties te verkleinen. Om de kans op bijwerkingen te verkleinen
wordt er een gericht stimulatiepatroon gebruikt en wordt de "puls amplitude"
getitreerd naar laagste effectieve dosis.

Als onze hypothese klopt, heeft deze studie een grooet voordeel voor de
proefpersonen in de vorm van pijnstilling voor moeilijk behandelbare pijn. Deze
studie vindt plaats in patiënten waar geen goede behandeling voor is om onnodig
risico en lijden te voorkomen.