Echogeleide resectie van tongkanker - Multicenter

Tongkanker wordt bij voorkeur chirurgisch behandeld. Het is voor lokale
controle essentieel dat de histopathologische afstand van de tumor tot het
snijvlak meer dan 5 mm bedraagt (tumorvrije marge). Indien deze afstand kleiner
is, zoals bij krappe (1-5 mm) of tumorpositieve marges (<1mm), is doorgaans
lokale adjuvante behandeling (postoperatieve radiotherapie of een re-resectie)
geïndiceerd. Postoperatieve radiotherapie kan kwaliteit van leven sterk
verminderen wegens morbiditeit als mucositis, fibrose en osteoradionecrose. Bij
een naresectie is het achteraf vaak lastig om krappe of positieve marges terug
te vinden op basis van histopathologische gegevens. Adjuvante behandeling kan
ook leiden tot toename van zorgkosten. In een historisch cohort van chirurgisch
behandelde pT1-pT3 tongkankerpatiënten in het UMC Utrecht bleek dat slechts 18%
vrije marges zijn gehaald. 30% (9% re-resectie en 21% radiotherapie) van de
patiënten kreeg uiteindelijk lokale adjuvante behandeling op het primaire
tumorgebied.

Om resectiemarges te verbeteren is er behoefte aan een methode die peroperatief
terugkoppeling geeft over de afstand van de tumor tot aan het snijvlak.
Momenteel wordt dat vooral palpatoir ingeschat. Bij twijfel worden soms
vriescoupes gebruikt om de resectieranden intra-operatief te onderzoeken. Dit
is echter een methode die alleen geschikt is om een tumorpositief snijvlak aan
te tonen. De lage bemonsteringsfrequentie veroorzaakt een lage sensitiviteit in
het voorspellen van de aanwezigheid van krappe en/of tumorpositieve marges
(=sampling error).

Een relatief nieuwe techniek is intraorale echogeleide resectie met een kleine
echo probe. Echografie wordt bij tongkanker preoperatief gebruikt vanwege de
hoge voorspellende waarde bij het voorspellen van histologische tumordikte. Er
zijn vier klinische studies die een toepassing van echogeleide resectie
beschrijven met gunstige resultaten. Tijdens een pilotstudie naar echogeleide
resectie van tongkanker zagen wij dat 55% vrije marges zijn behaald. Adjuvant
behandeling is verminderd (re-resectie 10%, radiotherapie 10%) Om deze techniek
toe te passen als klinische standaard, moet het gevalideerd worden dat deze
techniek leidt tot minder recidieven en minder adjuvante behandelingen.
Daarnaast moet het ook gevalideerd worden of dit leidt tot een verbeterde
kwaliteit van leven, verbeterde hoofd-hals functie en betere
kosteneffectiviteit dan conventionele chirurgie

Een randomized controlled trial van 75 patienten in beide armen (150 in
totaal). 75 patienten krijgen echogeleide resectie van tongkanker volgens de
methode ontwikkeld tijdens de pilot studie. De andere 75 patienten worden
conventioneel behandeld. Alle patiënten krijgen meerdere vragenlijsten over de
kwaliteit van leven (SHI, SWAL-QOL en GRIX in alle centra en EORTC QLQ30, EORTC
H&N35, EQ5D5L in het UMC Utrecht en Haaglanden MC, UMC Groningen, Erasmus MC en
Medisch Spectrum Twente). Dit zal voor de operatie plaats vinden (na diagnose
van de tongkanker) en op drie tijdstippen (3, 6 en 12 maanden) na de operatie.
Daarnaast zal er op dezelfde tijdstippen een hoofdhals functietest volgens FROG
worden gedaan (Functional Rehabilitation Outcome Grade), echter wordt dit
alleen gedaan in het UMC Utrecht.

Aan de patiënten in de deelnemende centra die al de vragenlijsten EORTC QLQ30,
EORTC H&N35, EQ5D5L afnemen als klinische standaard wordt in de PIF vermeld dat
bij toestemming de gegevens uit deze vragenlijsten worden gebruikt voor de
multiTRUST studie.

Echogeleide resectie van tongtumoren.

Echografie is een non-invasie vorm van imaging zonder schadelijke effecten.
Het gebruik van echo zou wellicht voor meer verwijdering van gezond tongweefsel
kunnen zorgen, echter worden er hoogstwaarschijnlijk meer vrije marges behaald.
Narcosetijd zal 5-10 minuten langer zijn.
Het invullen van vragenlijsten kan misschien cognitief/emotioneel vermoeiend
zijn.
Het afnemen van hoofd-hals functietesten kan misschien in zekere zin fysiek
vermoeiend zijn.