Het doel van deze studie is om met behulp van geavanceerde MRI technieken potentiële biomarkers te identificeren voor vroege identificatie van patiënten met een risico op epilepsie na een beroerte en om meer te weten te komen over de relatie tussen…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
- Centraal zenuwstelsel vaataandoeningen
Synoniemen aandoening
Aandoening
Epilepsie
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Om potentiële MRI biomarkers te identificeren voor vroegtijdige opsporing van
patiënten met een verhoogd risico op het ontwikkelen van epilepsie na een
beroerte, door onderzoek te doen naar lekkage van de bloed-hersenbarrière in
acute fase na een beroerte en tijdens de eerste fase van revalidatie.
Om een beter inzicht te krijgen in het verband tussen bloed-hersenbarrière
permeabiliteit en andere microstructurele (connectiviteit, integriteit) en
microvasculaire eigenschappen (perfusie, diffusiviteit, bloedstroom,
bloedvolume) van de hersenen bij patiënten met epilepsie na een beroerte. Het
verzamelen van informatie op twee tijdstippen maakt het mogelijk om de
pathofysiologische veranderingen tussen de primaire effecten en de eerste fase
van herstel te volgen.
Secundaire uitkomstmaten
De relatie bepalen tussen de integriteit van de bloed-hersenbarrière en
veranderingen in structurele en functionele netwerkvorming in de hersenen.
Seriële MRI-metingen maken de evaluatie van spontane netwerkreorganisatie na
weefselbeschadiging mogelijk.
Achtergrond van het onderzoek
Het ontwikkelen van epilepsie is een veel voorkomende complicatie na een
beroerte, die moeilijk te voorspellen blijft. Behandeling van epilepsie
ontstaan na een beroerte blijft een uitdaging, aangezien de onderliggende
mechanismen en optimale behandeling nog niet bekend zijn. Disfunctie van de
bloed-hersenbarrière wordt geassocieerd met de ontwikkeling van epilepsie na
een beroerte, maar de exacte oorzaken en gevolgen van verhoogde
bloed-hersenbarrière permeabiliteit bij epileptogenese zijn onbekend. Met
behulp van nieuwe, geavanceerde MRI-technieken kunnen bloed-hersenbarrière
permeabiliteit, evenals andere microstructurele en microvasculaire
eigenschappen van het hersenweefsel, niet-invasief worden beoordeeld bij
patiënten met en zonder PSE.
Doel van het onderzoek
Het doel van deze studie is om met behulp van geavanceerde MRI technieken
potentiële biomarkers te identificeren voor vroege identificatie van patiënten
met een risico op epilepsie na een beroerte en om meer te weten te komen over
de relatie tussen bloed-hersenbarrière permeabiliteit en andere
pathofysiologische eigenschappen bij patiënten die epilepsie ontwikkelen na een
beroerte, in de acute fase en tijdens de eerste fase van revalidatie.
Onderzoeksopzet
Om de spatiotemporale dynamiek en effecten van bloed-hersenbarrière
permeabiliteit in relatie tot de ontwikkeling bij patiënten met een beroerte te
karakteriseren, wordt 3T MRI uitgevoerd kort na een primaire acute beroerte
(binnen ± 6 dagen) en na 6 weken. Er zal een gestandaardiseerde neurologische
evaluatie worden uitgevoerd, rekening houdend met neurologische kenmerken
(National Institutes of Health Stroke Scale) en de functionele status (modified
Rankin-scale). De patiënten zullen in totaal om de drie maanden gedurende een
jaar worden gevolgd, waarbij extra aandacht wordt besteed aan de ontwikkeling
van epilepsie door middel van een interview.
Inschatting van belasting en risico
Patiënten zullen twee MRI-scans van ongeveer 60 minuten ondergaan, waarbij een
gadolinium-bevattend contrastmiddel zal worden toegediend. Risico's met
betrekking tot toediening van contrastmiddelen zijn verwaarloosbaar, aangezien
patiënten met een verminderde nierfunctie (eGFR <30 ml / min) worden
uitgesloten van de studie. Patiënten zullen geen direct voordeel ondervinden
van dit onderzoek. Echter, om meer te weten te komen over het ontstaan van
epilepsie na een beroerte en om de behandeling van (mogelijke) PSE-patienten te
verbeteren, is het noodzakelijk om patiënten met een beroerte te onderzoeken
die een hoog risico lopen om epilepsie te ontwikkelen. Alle geïncludeerde
patiënten zullen grote laesies hebben als gevolg van een beroerte, met meestal
een groot tekort aan lichamelijk maar ook aan cognitief functioneren. De
patiënten hebben vaak zeer specifieke gebreken, zoals afasie of anosognosie
(het onvermogen om uw eigen ziekte / tekort te herkennen). In het geval dat de
patiënt juridisch incompetent is vanwege zijn aandoeningen als gevolg van een
beroerte, zal een wettelijke vertegenwoordiger bij de informed concent
procedure worden betrokken.
Algemeen / deelnemers
P. Debyelaan 25
Maastricht 6229 HX
NL
Wetenschappers
P. Debyelaan 25
Maastricht 6229 HX
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Een SeLECT score 0-9 of een CAVE score 0-4
Leeftijd >= 18 jaar
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Contra-indicatie voor op gadolinium gebaseerd contrastmiddel (bekende allergie
of onvoldoende nierfunctie bepaald door een eGFR <= 30 ml / min)
Contra-indicatie voor MRI-scans (bijv. metalen implantaten, pacemaker,
claustrofobie, zwangerschap)
Voorgeschiedenis van epileptische aanvallen of andere hersenaandoeningen (bijv.
neurodegeneratieve ziekten of hoofd- / hersentumoren)
Opnieuw een infarct tijdens follow-up
Potentiële epileptogene comorbiditeiten (bijv. alcohol- of drugsmisbruik,
cerebrale veneuze trombose, voorgeschiedenis van hersenchirurgie)
Afwezigheid van schriftelijke geïnformeerde toestemming voor deelname (door een
wettelijke vertegenwoordiger)
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL74935.068.20 |
| Ander register | NL8976 |