Het vergelijken van MP tijdens INTELLiVENT-adaptive support ventilation (ASV), een automatische closed-loop beademing, en tijdens conventionele beademing.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Onderste luchtwegaandoeningen (excl. obstructie en infectie)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaat is de hoeveelheid MP tijdens elke beademingsvorm.
Secundaire uitkomstmaten
Nvt
Achtergrond van het onderzoek
Mechanische ventilatie kan beademingsgerelateerde longschade veroorzaken.
Longprotectieve beademing, bestaande uit een laag teugvolume (Vt), een lage
plateuadruk (Pplateau) en een lage drivingpressure (ΔP), verbetert de
overleving en verkort de beademingsduur bij patienten met het acute respiratory
distress syndrome (ARDS), en kan ook voordeel hebben bij kritiek zieke
patienten met respiratoire insufficiëntie wat niet wordt veroorzaakt door ARDS.
*Mechanical Power of ventilation* (MP), de hoeveelheid energie per keer (per
ademteug), overgebracht van de beademingsmachine naar het respiratoire systeem
van de patiënt, is een variabele welke alle beademingsparameters bevat die een
rol spelen bij beademingsgerelateerde longschade. Met automatische closed-loop
beademing worden deze componenten niet meer door de gebruiker ingesteld, maar
zijn onder controle van de algoritmes die de ventilator bevat.
Doel van het onderzoek
Het vergelijken van MP tijdens INTELLiVENT-adaptive support ventilation (ASV),
een automatische closed-loop beademing, en tijdens conventionele beademing.
Onderzoeksopzet
Nationaal, multicenter, crossover, gerandomiseerde studie.
Inschatting van belasting en risico
Verschillen in belasting en risico's van de twee beademingsvormen, welke worden
vergeleken in deze studie, worden niet verwacht. Beide beademingsvormen worden
momenteel allebei gebruikt als onderdeel van de standaardzorg in de deelnemende
centra. Er worden geen andere interventies uitgevoerd. Het verzamelen van
demografische gegevens, beademingsgegevens en uitkomstgegevens veroorzaakt geen
schade aan de patiënt.
Algemeen / deelnemers
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105 AZ
NL
Wetenschappers
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105 AZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
• Opgenomen op 1 van de deelnemende ICU's
• Beademing via een standaard endotracheale tube
• Verwacht wordt dat de patiënt > 24 uur beademd wordt;
* Beademing met een ventilator waarmee met INTELLiVENT-ASV beademd kan worden
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
• Leeftijd onder de 18
• Geen getekende informed consent;
• Morbide obesitas
• Contra-indicaties voor het gebruik van INTELLiVENT-ASV
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL74931.018.20 |