Evaluatie van een dyadische psycho-educatieve interventie voor mensen met kanker in een gevorderd stadium en hun naasten (DIAdIC): Een internationaal gerandomiseerd onderzoek.

Ondanks de ernstige problemen die gevorderde kanker veroorzaakt voor patiënten
en hun naasten, zijn er maar weinig interventies die erop gericht zijn zowel de
patiënt als de naaste om te leren gaan met de gevolgen van de ziekte. Dyadische
interventies, d.w.z. gericht op de patiënt en naaste samen, leiden eerder tot
betere resultaten voor beiden dan interventies met één doel, en
kosteneffectiever zijn. Interventies die gericht zijn op de kwaliteit van leven
van zowel de patiënt als de naaste (d.w.z. de dyade) zijn nodig om hun welzijn
te bevorderen, hun lasten te verminderen en de economische last van zorg aan
het levenseinde te verminderen.

Het doel van dit project is het evalueren van de effectiviteit,
kosteneffectiviteit en werkingsmechanismen van twee psycho-educatieve
interventies (een face-to-face verpleegkundige interventie genaamd FOCUS + en
een eHealth-interventie genaamd iFOCUS) gericht op het verbeteren van
emotioneel functioneren en self-efficacy van patiënten met gevorderde kanker en
hun naaste.
Projectdoelen:
(1) Het vergelijken van 1) de face-to-face FOCUS + -interventie en 2) en de
iFOCUS-webinterventie met 3) zorg zoals gewoonlijk in termen van hun:
- Effect op de emotioneel functioneren en zelfeffectiviteit (primaire
uitkomsten), inschatting van ziekte, onzekerheid, hopeloosheid, coping,
dyadecommunicatie, kwaliteit van leven en gebruik van medische middelen van
patiënten met vergevorderde kanker en hun naasten
- Kosten effectiviteit
- Effecten op kwetsbare subgroepen (vooral vrouwen en degenen met een lagere
sociaaleconomische status)
- Effectiviteit in verschillende zorgstelsels
(2) Het implementatieproces van de interventies evalueren in termen van
aanvaardbaarheid, haalbaarheid en bruikbaarheid zoals beoordeeld door
patiënten, naasten en zorgprofessionals in elk land, en hun
werkingsmechanismen.

Deze studie is een internationale multicenter drie-armige gerandomiseerde
superioriteitsstudie waarin het volgende wordt vergeleken:
1) de FOCUS + face-to-face interventie en
2) de iFOCUS webgebaseerde interventie met
3) standaardzorg (controlegroep).
Type: gerandomiseerde gecontroleerde studie met drie armen, d.w.z. elke groep
krijgt behandeling 1, 2 of 3.

De face-to-face interventie: FOCUS + Deze interventie zal worden gegeven aan patiënt-naaste-koppel die de nulmeting (T0) ingevuld hebben en toegewezen zijn aan de face-to-face-interventie. De face-to-face FOCUS + interventie is een thuisinterventie bestaande uit twee huisbezoeken van 90 minuten en één telefonische sessie van 30 minuten, uitgevoerd door een getrainde interventieverpleegkundige gedurende een periode van 12 weken (4 weken tussen elke sessie), gericht op de vijf kerncomponenten De webgebaseerde interventie: iFOCUS Deze interventie zal worden ontvangen door patiënt-naaste koppels die de nulmeting ingevuld hebben en toegewezen zijn aan de webinterventie. De webgebaseerde iFOCUS-interventie is een zelfgestuurde psycho-educatieve interventie die autonoom wordt uitgevoerd door het patiënt-naaste-koppel samen. Het heeft vier sessies (met drie weken tussen elke sessie) gedurende een periode van 12 weken, gericht op de vijf kerncomponenten volgens de face-to-face versie van de interventie.

Het DIAdIC-protocol is niet-invasief en er zijn geen risico's bekend van
protocolgerelateerd letsel. Het is een psycho-educatieve interventie gericht op
het verstrekken van informatie; het is niet bedoeld als therapeutisch of
cognitief / gedragsmatig.