Het doel van dit onderzoek is om nieuwe retinale biomarkers voor de ziekte van Alzheimer te identificeren door middel van een multimodaal retinaal imaging platform (o.a. OCT, OCT-A, widefield funduscamera and hyperspectrale camera van Optina).
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Neurologische oogafwijkingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
1. Verschillen tussen patienten met de ziekte van Alzheimer, patienten met
subjectieve geheugenklachten en gezonde controles voor alle uitkomsten van de
verschillende retinale imaging technieken (waaronder OCT, OCT-A, funduscamera
en hyperspectrale camera van Optina) op baseline en na twee jaar.
2. Vergelijking van intra-individuele veranderingen (verschil over tijd) tussen
patienten met de ziekte van Alzheimer, patienten met subjectieve
geheugenklachten en gezonde controles voor alle uitkomsten van de verschillende
retinale imaging technieken (waaronder OCT, OCT-A, funduscamera en
hyperspectrale camera van Optina) op baseline en na twee jaar.
.
Secundaire uitkomstmaten
1. Correlatie van de uitkomsten van de verschillende retinale imaging
technieken met bestaande Alzheimer biomarkers (CSF concentratie van Aβ, Tau, en
pTau, hippocampale and corticale atrofie op MRI, en neuropsychologische
testuitkomsten).
2. Correlatie van mogelijke nieuwe Alzheimer biomarkers in traanvocht (in
samenwerking met Maastricht University Medical Center MUMC+), met de
verschillende retinale imaging uitkomsten en bestaande Alzheimer biomarkers.
Achtergrond van het onderzoek
De ziekte van Alzheimer is de meest voorkomende oorzaak van dementie. De
optimale periode voor therapeutische interventie ligt in de pre-klinische fase
waarin patiënten nog asymptomatisch zijn. Er is dus grote vraag naar
mogelijkheden om de ziekte van Alzheimer in het pre-klinische stadium te kunnen
diagnosticeren. Een potentiële kandidaat hiervoor is beeldvorming van het
netvlies; dit is namelijk non-invasief, patientvriendelijk, relatief snel en
goedkoop. In deze studie willen we, zowel transversaal als longitudinaal, de
verschillen in het netvlies onderzoeken tussen patiënten met (pre)klinische
Alzheimer in vergelijking met patiënten zonder de ziekte van Alzheimer door
gebruik te maken van multimodale beeldvorming van de retina bestaande uit o.a.
OCT, OCT-A en fundusfotografie.
Doel van het onderzoek
Het doel van dit onderzoek is om nieuwe retinale biomarkers voor de ziekte van
Alzheimer te identificeren door middel van een multimodaal retinaal imaging
platform (o.a. OCT, OCT-A, widefield funduscamera and hyperspectrale camera van
Optina).
Onderzoeksopzet
Dit is een transversale, longitudinale, observationele, prospectieve monocenter
studie.
Inschatting van belasting en risico
The studie bestaat uit twee bezoeken (waar twee jaar tussen zit) die
plaatsvinden bij de polikliniek oogheelkunde in het Amsterdam Universitair
Medisch Centrum (AUMC), locatie Vrije Universiteit Medical Center (VUmc) met
een duur van ongeveer 1,5-2 uur per bezoek. Elk bezoek bestaat uit een
standaard oogheelkundig onderzoek, beeldvorming met OCT, OCT-A, widefield
funduscamera en een hyperspectrale camera. Tevens wordt het traanvocht
afgenomen. Voor deze onderzoeken is pupilverwijding noodzakelijk. Dit zal
worden bewerkstelligd met mydriatica (Tropicamide 0.5%), wat kan leiden tot
milde tijdelijke lichtgevoeligheid en wazig zicht (nadelige oculaire of
systemische bijwerkingen zijn extreem onwaarschijnlijk). Alle procedures zijn
routine medische procedures waardoor de risico's verwaarloosbaar klein zijn.
Voordelen zijn onder andere het ontvangen van uitgebreid oogheelkundig
onderzoek. In het geval er oogheelkundige problematief wordt gevonden worden de
resulaten besproken met de betrokken oogheelkundig arts en zal de participant
uitgenodigd worden voor een consult.
Algemeen / deelnemers
De Boelelaan 1118
Amsterdam 1081HZ
NL
Wetenschappers
De Boelelaan 1118
Amsterdam 1081HZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Leeftijd >= 50 years
MMSE score van 17 of hoger (patient die wilsbekwaam zijn)
Beschikbaarheid van biomarker informatie met betrekking tot de ziekte van
Alzheimer
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Pupilverwijding niet voldoende of gecontraindiceerd
- Aanwezigheid van glaucoom, retinale vasculopathie
- Aanwezigheid van AMD
- Aanwezigheid van staar waardoor goede kwaliteit beeldvorming niet mogelijk is
- Oogafwijking buiten de range van -6D tot +6D
- Niet mogelijk om goede kwaliteit beeldvorming te verkrijgen met de OCT(-A),
funduscamera en hyperspectrale camera
- Oculaire afwijkingen zoals oog-infecties en ontstekingen, operatie aan de
ogen in de laatste 28 dagen of andere acute oogaandoeningen
- Aanwezigheid van andere neurodegeneratieve aandoeningen (bijvoorbeeld andere
oorzaken van dementie, MS of Parkinson)
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL76737.029.21 |